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多目的圧縮骨ねじ RemeOs™
子供用生体吸収性ポリマー

多目的圧縮骨ねじ
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特徴

用途
多目的
患者のタイプ
子供用
素材
生体吸収性ポリマー

詳細

マグネシウム製スクリューインプラント 特許を取得した次世代の生体吸収性金属であるRemeOs™は、有望な中間結果を得て臨床段階にあります。RemeOs™は、人体に自然に存在する必須金属であるマグネシウム、亜鉛、カルシウムをベースにしています。この材料は、イットリウム、ガドリニウム、ネオジムのような人体にとって異物である希土類元素(REE)を一切含んでいません。 RemeOs™ Screwは、米国食品医薬品局(FDA)より、本製品が外傷・整形外科領域における画期的な技術であることを示すBreakthrough Device Designationを取得しました。FDAは、生命を脅かす、あるいは不可逆的に衰弱させる状態や疾患に対して、より効果的な治療や診断を提供することを画期的技術としています。さらに、画期的な技術は、全く新しい治療法であるか、入院の必要性を減らし、患者の生活の質を向上させ、長期的な臨床的利益をもたらす可能性を含む、既存の承認済みまたは許可された代替手段と比較して大きな利点を提供するか、あるいは、患者にとって最善の利益となる治療法を示すものでなければなりません。 ブレイクスルーデバイスプログラムに基づき、FDAはバイオレテック社と当局との間で、RemeOs™スクリューの米国市場での商業的アクセスに関して、継続的かつ優先的な対話を可能にします。

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*価格には税、配送費、関税また設置・作動のオプションに関する全ての追加費用は含まれておりません。表示価格は、国、原材料のレート、為替相場により変動することがあります。