Bluefruit Softwareの英国を拠点とする組み込みスペシャリストは、世界中の革新的なお客様と仕事をしています。私たちのチームには、ソフトウェアエンジニア、テスター、UX、コンプライアンス、品質のスペシャリストがいます。Bluefruitは、優れた組込みソフトウェアは、人材とプロセスへの投資、そして品質へのこだわりによって生まれると考えています。私たちは、ハードウェア設計、ソフトウェア、そしてハイレベルな技術コンサルティングを通じて、お客様のニーズにお応えすることを目指しています。
科学機器と実験装置のソフトウェア精密で堅牢
組込みソフトウェアとファームウェアの開発
超解像顕微鏡からワークフローの自動化まで、あらゆるラボでデジタル革命が進行しています。この変化に対応するため、ライフサイエンス、臨床診断、研究分野で使用される科学機器やラボ機器の製品チームは、コンプライアンスと精度に焦点を当てた組込みソフトウェア開発者を必要としています。
医療機器:コンプライアンス対応医療機器ソフトウェア開発
Bluefruit Softwareは、複数の医療機器製品における医療機器ソフトウェア開発のパートナーです。私たちのチームは、コンプライアンスに対応した革新的なソフトウェア開発とテストを提供し、お客様が安全で高品質な製品を市場に送り出すことをお約束します。
開発
当社のチームは、ISO 13485に準拠し、米国およびEU市場でIEC 62304に準拠しています。お客様の製品ニーズに応じて、FDA品質規制、MDDおよびIVDD指令に対応し、MDRおよびIVDRへの移行をサポートします。
2021年、私たちは最初のMDRプロジェクトに取り組み始めました。また、FDAの医療機器に関する規制の要求に対応することで、IVDRへの製品開発を目指すチームを支援することができます。
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