バイオテクノロジー部門では、クリーンルームと関連する制御環境の設定が必要で、空気中の粒子の濃度、温度、湿度、圧力を制御できます。
このセクターは、複数の活動に関与している:安全研究所、R & D 研究所、生産ユニット、生物除外ゾーン、動物供給施設、など
クリーンルームは、シェル、パーティション、天井、ドアや床で構成される物理的な障壁によって保護されています様々な(分類および/または/または 特定の数の設計基準または非常に特定の性能要件(機械的性能、幾何学、人間工学、火災危険特性、防音など)を満たす必要がある領域。
動物供給施設のクリーンルームは、クラス1(ヒトでは病気を引き起こす可能性が低い)からクラス4(ヒトでは重篤な病気を引き起こす可能性が高く、環境汚染のリスクがある)までのリスクゾーンの分類に従って確立されています。 バイオテクノロジー向けの動物供給施設は、主に封じ込めクラスA1からA4に分類されたエンクロージャで動作します。
研究開発研究所は、主に封じ込めクラス2、3、4(L2、L3、L4として知られている)に分類されたエンクロージャで動作します。
NF S 90-351 の付録 B では、施設の技術的性能に関連して 1 ~ 4 の 4 つのレベルが提案されています。レベル 1 は最低、レベル 4 は最高です。 リスクコントロールは、主に微生物学的レベルで、レベル2 ~ 4の領域に適用されます。
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