IntraSPINE®は、層状に支持された棘突起間用デバイスです。
医療用ジメチルシロキサン製で、純粋なポリエチレンテレフタレートで覆われたデバイスです。
前頭部の四肢はシリコンの膜で覆われ、黄色靭帯の領域で癒着が生じるのを防ぎます。
このインプラントは、人工靭帯により高さを変えることができ、インスツルメンテッドレベルを安定させることができます。
IntraSPINE®は腰椎の手術において、以下のようなケースに適応されます。
関節症性ファセット症候群
椎間孔狭窄症
退行性椎間板症
椎間靭帯不全
法的通知IntraspineはCOUSIN BIOTECH s.a.s.が製造するクラスIIbの医療機器です。CE適合性は公認機関SGS Belgium NV(CE1639)により実施されています。COUSIN BIOTECH S.A.Sの管理システムは、ISO 13485規格に適合していることが証明されています。デバイスを使用する前に、使用説明書をよくお読みください。
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