CSV Containment社は、HPAPI製造の新部門向けに、ダブルチャンバーを備えた3基のDIT®リアクター充填ステーションを供給します。
HPAPI製造用のダブルチャンバーを備えたDIT®リアクター充填システムは、装置の部品を一切交換することなく、直径の異なるドラムであっても安全に充填できる最も安全な方法です。 DIT®の二重チャンバー構成により、ドラムおよび粉末の取り扱いフローを「クリーン側からダーティ側へ」という一方向性に保つことが可能です。これにより、充填チャンバーはプレチャンバーおよびドラムから隔離され、ドラムが潜在的な汚染物質にさらされることは一切ありません。その結果、OEB6レベルに至る極めて高い封じ込め性能が実現されます。
このため、イタリア北部に新設された施設では、CSV Containment社を選定し、3基もの二重チャンバー・二重アイリス式リジッドアイソレーターを導入しました。これらはツインステーションですが、充填ポイントに関するあらゆる制約、そのサイズ、および向きを考慮し、各ステーションは特定の反応器専用に設計されています。 この最先端の製薬製造プラントには、自動アイリスとプレチャンバードラムインレットを備えた3基のグローブボックスが設置されました。
各ステーションは、オペレーターの作業を可能な限り容易にするよう設計されています。実際、その設計は、反応器の充填作業のためにチャンバーへ便利にアクセスできるようにするとともに、バッグアウト作業中に十分なスペースを確保することを目的としています。 さらに、アイソレーター内部でのバッグの取り扱いは、通常は内扉の周囲に使用される金属プロファイルを排除できるインフレータブルシールのおかげで、支障なく行えるよう設計されています。これにより、2つのチャンバーの床面はすっきりとしており、障害物を乗り越えることなくバッグをスムーズに移動させることができます。
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