製薬産業用アイソレーター OEB5

パイロット硬質OEB 5

顧客のAPIパイロットプラントの開発を支援することは、非常にやりがいのある挑戦です。 PolyCrystalLine社は、南イタリアに新設された同社のAPIパイロットプラント向けに、グローブボックスの設計をCSV Containment社に委託しました。APIのプロセス開発と製造は、特に高活性のAPIを扱う場合、繊細かつ困難な作業となります。 APIの研究開発において少なくとも10年の経験を持つPolyCrystalLineのニーズは、現場での深く直接的な知見に基づいて形成されています。CSV Containmentはクライアントと緊密に連携し、安全性、生産効率、人間工学の面で最高のソリューションを提供しました。 グローブボックスの操作に熟練したオペレーターからの意見を取り入れることで、このAPIパイロットプラント向けに設計された3基の剛性アイソレーターはさらに洗練されました。この最先端のGMP生産施設は、オペレーターの安全を確保するとともに、クライアントに卓越したパフォーマンスを保証します。 当社の封じ込め専門家が最近実施したSMEPAC試験では良好な結果が得られ、施設内の各グローブボックスがOEB5カテゴリーに該当することが確認されました。 この施設に設置された3基のアイソレーターは、高活性APIの製造工程において多岐にわたる役割を果たします。中でも最も重要なのはサンプルの分注であり、閉ループシステムを介して反応器に原料を投入する前に高度な封じ込めが求められますが、これもCSV Containment製の連続ライナーによって確保されています。 高活性物質を隔離するプロセスは極めて重要な工程です。アイソレーター内にヌッチェフィルターを設置することで、APIの乾燥、排出、分注といった主要な工程を、安全かつ密閉された環境下で実施することが可能となります。