概要Dedalus T4C(Trials4Care)は、患者、医療提供者、ライフサイエンス業界をつなぎ、臨床研究を支援するための医療データ統合を強化するソリューションです。広範な臨床ネットワークと電子カルテ由来の匿名化データを活用し、実現可能性調査、回顧分析、コホート特定、リアルワールドエビデンスの生成をプライバシーを維持しながら支援します。
TRIALS4CARE セキュアリサーチ環境Dedalusは、病院ネットワーク間での協業を可能にするセキュアな研究環境を提供します。電子カルテから抽出された患者データは完全に匿名化され、研究用途には集計または匿名化された統計結果のみが共有されます。これにより、製薬・ライフサイエンス組織は個人を特定できる情報を公開せずにフィージビリティ評価や患者コホートの募集検討が行えます。
EDGET4C Edgeは院内チームが研究目的でローカルにデータを保管・処理することを可能にします。プロプライエタリなフォーマットをFHIRに変換し、完全な匿名化を行い、臨床メタデータタグを中央コンポーネント(T4C Gravity)と共有します。アプライアンスは病院のデータセンターまたは顧客のクラウドサブスクリプションに配置可能で、データ制御をローカルに保持できます。
SHIELDShieldは患者データの二次利用におけるセキュリティ、ガバナンス、コンプライアンス層を提供します。情報セキュリティ、ネットワーク・アプリケーションセキュリティ、データプライバシー、同意管理、データ品質、監査・ログ記録をカバーし、GDPR準拠の合法的かつ倫理的な外部共有を保証します。
GRAVITYGravityは中央の研究ネットワーク兼メタデータオブザーバトリーで、組織が実現可能性調査や回顧研究を実施し、リクルート対象患者を特定し、オブスキュア/オブフスケートされたデータを用いたRWE解析を行えるようにします。研究者はResearch Hubを照会して、研究基準に合致する患者コホートをプライバシー保護のもとで検索できます。
主な利点- 患者に対して革新的な治療法や臨床試験への早期アクセスを提供。
- 研究プロジェクトのための内部データ分析の効率を向上。
- 医療エコシステム全体での協業ネットワークを拡大。
- 業界ニーズに沿った研究サービスを開発。
- 外部の臨床研究機会や追加資金を引き付ける。
- 他のネットワーク病院からの匿名化データにアクセスして研究を支援。
- 既存のIT投資や運用モデルを活用して成長を支援。
- 研究に用いるデータの整合性と精度を確保。
主な機能- ネイティブなEMRコネクタによるシームレスな統合とFHIR/OMOP準拠の研究データ生成。
- 迅速で摩擦の少ない導入を可能にする自動デプロイ機構。
- Shieldによる外部組織との安全な協働を実現し、機微データを保護。
- 資金調達やリクルート機会を促進する広範な研究ネットワークへのアクセス。
- 実現可能性調査、回顧分析、ターゲットコホートのリクルート支援。
技術仕様- ネットワーク規模:6000以上の病院および5億4千万以上の匿名化患者レコードにアクセス。
- データ処理:電子カルテから抽出された患者データは共有前に完全に匿名化される;研究には統計的/匿名化された結果のみを提供。
- 標準変換:プロプライエタリ形式をFHIRに変換。FHIRおよびOMOP準拠のデータセット生成をサポート。
- 導入オプション:アプライアンスは病院データセンターまたは顧客管理のクラウドサブスクリプションにホスト可能。
- プライバシーとコンプライアンス:同意管理、プライバシー制御、二次利用のための法的/倫理的ガードレールを含むGDPR準拠。
- セキュリティ:情報セキュリティ、ネットワーク・アプリケーションの保護、監査・ログ記録などを網羅。
- 研究プラットフォーム機能:実現可能性クエリ、回顧研究、オブスキュア/オブフスケートされたデータを用いたRWE解析のための中央Research HubとMetadata Observatory。
- 運用機能:自動デプロイ、ネイティブEMRコネクタ、データ品質管理および監査。