製品概要家庭用尿中薬物検査システムは、在宅での尿サンプル採取とスクリーニングのワークフローを提供します。キットは8項目パネルの尿検査に対応し、採取、保護、送付のための資材を含み、CLIA‑waived ラボでの処理と機密性のあるオンライン結果配信を可能にします。
主な利点- 使いやすさ:キット構成と指示により採取および発送が簡素化されます。
- 迅速な結果:ラボ処理とオンラインアクセスにより速やかな結果確認が可能です。
- 機密性の保持:サンプル識別と安全な報告で匿名性を確保します。
- 在宅で実施:臨床受診なしで採取と初期スクリーニングが可能です。
- ラボでの確認:CLIA‑waived ラボによる確認分析が利用可能です。
想定利用者- 保護者
- アスリート
- コーチ
- 雇用者
- 法執行機関担当者
- 病院および臨床担当者
キット/システム内容- 尿採取チューブ(サンプル採取および保管用)
- 紙コップ(サンプルをチューブに注ぐ際に便利)
- 発泡スチロールブロック(チューブの保護および漏れ防止)
- プラスチックポーチ(二次的な容器としてチューブを保護)
- 吸収パケット(漏れやこぼれを吸収)
- 前払発送用封筒(サンプル発送用;採取日記入欄あり)
- 識別番号(サンプルを識別するためのID)
- 説明書(英語・スペイン語の教育的な9ページの説明書)
- 誓約および同意書(FDA承認のDrug Free Pledgeと保護者・子どもの任意同意書)
使用方法同梱のチューブで尿サンプルを採取し、封入・梱包方法に従ってください。部品を前払発送用封筒に入れて指定のCLIA‑waived ラボへ送付します。結果は機密性を保持してオンラインで提供されます。キット資料に記載のとおり、初期スクリーニングおよびラボ処理による確認に対応します。
仕様 / 技術的詳細- 商品名:Home Drug Testing System
- パックサイズ:12個パック
- 検査パネル:8項目尿中薬物スクリーニング
- ラボ処理:CLIA‑waived ラボでの検査利用可
- 添付文書:英語・スペイン語の9ページ説明書;FDA承認の誓約および同意書
- 付属消耗品:尿採取チューブ、紙コップ、発泡スチロールブロック、プラスチックポーチ、吸収パケット、前払発送用封筒、識別番号
- 結果提供方法:機密性のあるオンライン結果