実験用ソフト MC.NET製薬産業用テスト用分析
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特徴
- 応用
- 実験用, 製薬産業用, テスト用
- 機能
- 分析, 管理用, データ管理, 設備管理用, アクセス制御, リポーティング用, 共有, トレーサビリティ, データトレーサビリティ, 検証用
- タイプ
- セントラル
- OS
- Windows
- 展開モード
- オンサイト
- その他の特徴
- 自動, ウェブサーバー, サーバーベース型
詳細
概要
主な機能
運用上の利点
対応機器と統合
特長 / 技術仕様
- MC.NET（Erweka）は、硬度計および組合せ型物理試験機の外部制御とデータの集中管理を行うソフトウェアです。
- 機器設定、バッチ情報、試験法、試験結果をローカルまたは中央の MS SQL データベースに保存し、同一ネットワーク上の複数の MC.NET インストールからアクセスできます。
主な機能
- 対応機器の完全な制御と自動試験実行（TBH 325、TBH 425、EasyCheck、MultiCheck 5/5.1/6）。
- 再利用可能なテンプレートによるメソッド管理で、迅速かつ一貫した試験法作成が可能。
- ネットワーク共有ユーザーと Active Directory 統合をサポートするユーザー・権限管理。
- 電子署名およびデジタル承認ワークフローにより、手書き署名なしで結果を承認可能。
- 包括的なレポート、詳細な検索・フィルタ機能、硬度結果のグラフ表示。
運用上の利点
- データを集中管理することで重複保守を削減し、製品、試験法、結果の均一な配布を実現。
- テンプレート、試験の自動化、統合レポートにより作業時間を短縮。
- Audit Trail（何を、誰が、いつ、なぜ）によりトレーサビリティとデータ整合性を確保。
対応機器と統合
- 対応機器：TBH 325、TBH 425、EasyCheck、MultiCheck 5 / 5.1 / 6。
- データベース：Microsoft SQL Server（ローカルまたはネットワーク構成に対応）。
- ネットワークモード：複数の MC.NET インストールが同一の中央 MS SQL データベースに接続し、製品、メソッド、ユーザー、結果を共有可能。
- ディレクトリサービス：Active Directory 統合によるユーザー管理の集中化に対応。
特長 / 技術仕様
- 規制対応：21 CFR Part 11 を支援する機能（Audit Trail、電子署名、データ整合性）を備えています。
- レポート：一意のプロトコル番号を付与した自動レポート生成と中央アーカイブ。
- データ管理：機器設定、バッチ情報、メソッドをローカルまたは集中保存し、重複を回避。
- 目的：試験制御とデータ管理を集中化し、トレーサビリティを向上させ、規制対応ワークフローを効率化すること。
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