TBH II は、製薬の品質管理および研究室向けに設計された手動5パラメータ錠剤硬度試験機で、精密な測定、ガイド付きワークフロー、柔軟な試験管理を組み合わせています。
主な特長- 5パラメータ手動測定を一台で実施:硬度(最大500 N)、厚さ、幅(オブロング)、直径(円形錠)または長さ(オブロング)、および重量(外付け天秤オプション)。
- 上部設置の7インチタッチスクリーンとTestAssistにより操作手順を段階的に案内し、教育時間を短縮し操作ミスを低減します。
- 交換可能な磁気インサート(フラット/溝半径1/2/3 mm)で多様な錠剤形状を確実に位置決め;標準対応径1–30 mm、30–60 mmは交換式ブレイキングジョーで対応可能。
- 試験モード:一定速度および一定力の両モードをサポート。試験とユーザー管理では製品・メソッドの作成、保存、呼び出しが可能で、最大100メソッド、試験ごと最大100サンプルを管理できます。
- 画面ガイドによる校正・適格性確認ワークフローを内蔵。オプションのAutoCal 2.0電子校正(測定用分銅不要)をUSB経由で使用可能。
- 破片を収容する蓋付スマートコレクションコンテナ(透明)を備え、蓋センサーにより蓋閉で試験を自動再開可能。自動継続・一時停止設定あり。
- 外部天秤接続で重量データの自動取得が可能、ERWEKA Export Manager による PDF/XML レポート出力に対応。
TestAssistと試験管理の詳細- 各試験手順の画面ガイドを提供し、操作エラーを低減。
- 簡易直接測定または保存済みの製品/メソッドを用いた包括的測定を選択可能。
- フィルタ、エクスポート、編集可能なメソッド・製品リスト。最大100メソッド、試験ごと最大100サンプルの保存。
- 最大100ユーザーのユーザー管理とアクセス権設定。
交換可能な磁気インサート- フラット、溝半径1 mm、2 mm、3 mmの4種インサートにより多様な錠剤形状の精密アライメントが可能。
- 大径錠剤(30–60 mm)用の交換可能ブレイキングジョーをオプションで装着可能。
主な仕様- モデル:TBH II
- 硬度測定範囲:10–500 N(±1 N);分解能:0.1 N
- 測定パラメータ:硬度、厚さ、幅(オブロング)、直径(円)/長さ(オブロング)、重量(外部天秤オプション)
- 対応錠剤サイズ(標準):1–30 mm(30–60 mmは交換式ブレイキングジョーで対応)
- 磁気インサート:フラット/溝半径1/2/3 mm(4個)
- 試験モード:一定速度および一定力;一定速度時の速度範囲:0.03–6.00 mm/s(既定 2.3 mm/s)
- 重量範囲(天秤使用時):最大52 g(±0.1 mg);重量分解能:0.1 mg
- 寸法分解能:0.01 mm;寸法精度:±0.05 mm(1–30 mm)
- 試験容量:試験あたり最大100サンプル;メソッド数:最大100メソッド
- ユーザー管理:最大100ユーザー
- 校正・適格性:画面ガイド付きメニュー;AutoCal 2.0(オプション)USB経由
- スマートコンテナ:蓋センサー付き密閉透明容器、自動再開機能
- 接続:USB-A、USB-B、RJ45、2×RS232;AutoCalおよび天秤データ自動転送対応
- データ出力:ERWEKA Export Manager(PDF / XML)対応
- 薬局方準拠:USP <1217> Tablet Breaking Force / EP 2.9.8
- 電源:100–240 V / 50–60 Hz / 150 W;保護等級 II;IP21
- 動作温度:+10~+30 °C;保存/輸送:-10~+55 °C;相対湿度:25~80%(結露なきこと)
- 重量:約7 kg;寸法(W×H×D):340 mm(スマートコンテナ装着時 350 mm)× 150 mm × 160 mm