包装リークテスター 15.300.043

製薬産業用

SO11607-2-2006（成形・シール・組立工程のバリデーション要求事項）では、包装機器の運転適格性確認（OQ）を実施し、文書化することを要求している。 OQは、以下の証明を提供することを要求している： 特定のシール幅でシールが完全であること シールに溝や裂け目がないこと シールに穴や裂け目がないこと 材料の剥離や分離がないこと OQは毎日実施し、使用前に包装装置を開放する必要があります。この目的のために、Famosは2種類のシールテストを提供しています：Famosプッシュインジケーター染色テストとFamosシールテスト。 プッシュインジケータ染色試験は、ラミネートとタイベックの両方の包装材料に使用できます。このテストでは、インクを使ってシールの品質をテストします。ファモスのプッシュインジケータ式染色試験では、ピペットなどを使用しないため、シールにダメージを与えません。 Famosシールテストはラミネート包装材にのみ使用できます。 シールテストはペーパーテストです。 シールの凹凸が見やすく、完全なシールが解釈しやすくなるように、シールされている部分が周囲より濃く表示されます。 シール・テストは様々な文書化分野を提供する。 シールが使用可能になると、シールテストが文書化されます。この目的のために、Famosはラミネートフォルダーを提供しています。