梱包用リークテスター
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... 非破壊包装漏洩検知器 C690H は真空減衰法を採用し、ASTM F2338 および関連規格に基づいて設計・製造されています。バイアルのロット密封漏れ検査や、アンプル、カートリッジボトル、輸液瓶、プレフィルドシリンジなどの医薬品包装の微小漏れ検出に適しています。
特長
- バッチ試験
- 20〜120サンプルの連続試験に対応する全自動重力供給サンプラーを装備。
- A・Bのデュアルチャネル設計により、異なる仕様のサンプルを同時に試験可能。
- サンプルに応じてオペレータが設定可能な目標真空度。
- 真空減衰法および圧力減衰法の二方式を搭載し、幅広い包装形態に対応。
- 高精度データ
- 国際的に認められた部品を用いた高精度圧力検出により、周囲環境に影響されない安定したデータを取得。
- マイクロフロー自動制御技術により、手動調整なしで異なる漏孔サイズを精密にシミュレート。
- 差圧トランスデューサおよびフローメーターは
Labthink
... C690M 非破壊パッケージ漏洩検出器は、真空崩壊法および圧力崩壊法に基づくラボ用装置で、バイアル、アンプル、カートリッジ、注入瓶、プレフィルドシリンジなどの医薬品包装の微小漏洩検出を目的に設計され、ASTM F2338 等の関連規格に準拠しています。自動制御、リアルタイム圧力曲線表示、設定可能な試験パラメータにより高精度な漏れ測定を提供します。
特徴
- 多段真空: 真空崩壊法と圧力崩壊法の二重方式により各種パッケージに対応;自動クランプで試験セルを確実に固定;オペレータ設定による目標真空度;目視確認用の透明カスタム試験セル;オプションで欧州製オイルフリ真空ポンプを内蔵可能。
- 高精度データ:
Labthink
... C660M漏れ&密封強度試験機は、柔軟包装、無菌包装、プラスチックの不正開封防止クロージャー、柔軟チューブ、キャップなどの密封強度や密封品質、破裂圧力、密封の完全性、圧縮抵抗、ねじり力、接合/解放力を定量的に測定するための試験機です。多様な試験モードとスマートな操作系により、幅広い包装材料・クロージャー・チューブ類の評価に対応します。
製品特性
- 複数の試験モード:正圧法を採用。破裂試験、クリープ試験、クリープ破壊試験、圧力保持試験などを実行可能。
- 拘束膨張/非拘束膨張の選択が可能で、用途に応じた試験条件の設定が行える。
- 試験中の試験曲線をリアルタイム表示し、試験データの自動統計機能を搭載。
- 基準範囲(判定基準)を各種標準範囲に変更可能。
- 主要コンポーネントは世界的に有名なメーカーから調達し、高い信頼性と性能を確保。
- ガス入口流量のリアルタイムモニタリング機能により、高圧下でも均一な試験条件を維持し、高い再現性を提供。
- スマートタッチ操作システム(特許取得済み):工業グレードのタッチスクリーン、ワンボタン操作、操作画面の簡素化、リモートアップグレードおよび保守に対応。
- 中国語と英語の操作画面に対応。
- 不揮発メモリと自動記憶装置によりデータ損失を防止。最大1200件の試験記録を保存可能。
- 多段階ユーザー管理とパスワードログイン機能。
- データ転送用の小型プリンターおよびUSBポートはオプション。
- GMP要件への対応(オプション)およびLabthinkのDataShield™システムによるデータ管理(オプション)に対応。
アプリケーション
- 基本アプリケーション:プラスチック複合バッグ(各種プラスチックフィルム/アルミニウムフィルム/紙プラスチック複合フィルム等)、柔軟チューブ(歯磨き粉、化粧品、医薬、食品用チューブなど)、各種包装袋のクリープ試験・クリープ破断試験。
- 追加アプリケーション:ブリスターパックの破損試験、各種エアゾールバルブの密封性能試験(農薬、ヘアスプレー、塗料、医療用スプレー等)、三面シール・片面開封式包装袋の加圧耐性試験、不正開封防止クロージャー(飲料・食品容器向け)の密封性能試験。
- 最大試験圧力はオプションで1.6MPaに対応(高圧試験対応)。
試験基準
- ISO
Labthink
... 概要
T3LDは、ライン生産向けに設計された差圧式リークテスターです。被検体と基準マスターとの圧力差を測定することで、試験サイクルを短縮し、漏れ検出の感度と再現性を向上させます。
性能
7インチカラータッチスクリーンにより、グラフィックおよび数値でリアルタイムに試験状況を表示し、プログラミングと操作を簡素化します。充填圧の電子制御と高分解能測定により、リーク試験、破壊(バースト)試験、安全弁開弁チェック、容積検査、閉塞試験、ベル内試験(インターセプション法)などが可能です。
接続性
- PLC接続用デジタルI/O
- データ出力/更新用USBホスト
- RS485/RS232シリアルライン×2
- Ethernet(LAN)およびProfinet対応、ネットワーク保存
利点
- 試験範囲:真空〜30
MARPOSS
... 概要
T3LPは絶対圧減衰法によるリークテスト装置です。リークテストに加え、破壊的なバースト試験、安全弁の開弁チェック、容積検査、閉塞試験、密閉製品のベル内(in bell)テストやインターセプション法による試験を実施できます。
性能
高い測定分解能(最大0.1 Pa)と充填圧の電子制御により、真空から30 barまでのレンジで信頼性の高い試験を行えます。7インチのフルカラータッチスクリーンは、試験のグラフ表示と数値表示をリアルタイムで提供し、プログラミングと監視を容易にします。
接続性
T3LPはPLC接続用デジタルI/O、USBホスト、PC用シリアル2系統(RS485/RS232)、Ethernet(LAN/Profinet)を備えています。バーコード/QRリーダー、プリンター、外部自動化装置と連携可能で、外部バルブ制御により容積検査やベル内試験を実行できます。
ソフトウェアとデータ管理
専用ソフトウェアにより試験データの収集・管理、パラメータ設定、SPC解析が可能です。試験結果はUSBまたはLAN/Ethernet/Profinet経由で保存できます。
利点
- 真空〜30
MARPOSS
... 概要
Provaset T3LMFは、大容積部品向けに設計された電空式のマスフロー(質量流量)リークテスターです。主な適用例は電気自動車用バッテリーパック、冷却回路、タンクなどで、大容積に対する微小リーク検出を目的としています。自動化ラインやテストベンチへの組み込みに適した設計です。
動作モード
- 連続フローまたは参照用の事前充填容積からのトランスファー方式で高性能検査を実現
- 正圧および負圧での試験に対応(外部真空源の制御対応)
- 双方向マスフローセンサ搭載モデルは2種類の校正レポート/証明書を付属
性能と用途
e‑mobilityやバッテリ製造などの産業用途に適し、テストベンチ、ライン内検査、完全自動システムへの統合で使用されます。プログラム可能なテストシーケンスを備え、現場での柔軟な運用が可能です。
接続性と操作
カラ―タッチディスプレイにより試験のリアルタイム表示と直感的な設定が可能。デジタルI/O、USB、RS232/RS485、Profinet、Ethernet等のインタフェースを備え、バーコード/QRコードリーダーやプリンターとの連携、USBメモリやEthernet経由でのデータ保存に対応します。
ダウンロード
データシート: ...
MARPOSS
メラグシールチェックにより、ルーチン検査の一環としてメラシールで溶着したシーリングシームの質をクリニックで検査できます。多くの監督官庁の見解によると、医療機器操作者に関する規則が要求する、器材再処理時に実施されるバリデーションのプロセスには、シーラーのルーチン検査も含まれます。メラグシールチェックは、シーラー専用の圧力パターンのコントラストにより紙上の溶着品質を検証します。 内部のフィルム層が正しく溶融し、紙上に適切な圧力がかかると全面にシーリングシームが作られます。 不十分なシール温度、磨耗したシーリングバー、低すぎるシール圧が可視化されます。
... 包装工程の妥当性確認とシール装置の性能評価のために、シーリングシームの引張強度検査は、年1回の定期検査として義務付けられている。 シールの継ぎ目の強度検査は、シール装置の性能評価のための標準化された試験手順です。最新の引張強度試験機を用いて実施するため、有効な結果が保証されます。 年1回の性能評価 この試験は、最新の引張強度試験機を用いて行われます。 規格に準拠した検証 シール継ぎ目安定性試験は、シール装置の性能を評価するための標準化された試験方法です。 法的適合証明書 試験に合格されたお客様には、DIN ...
... VDT/Sはブリスターやその他の包装形態用の真空リークテスターです。 最大真空度(絶対圧レンジ100mbarまで)とリリース前の真空保持時間はシンボルキーパッドで簡単に設定できます。実際の真空度はLEDディスプレイに連続的に表示されます。 実際の真空度や設定真空度、ホールド時間などのテスト実行パラメータは、USBインターフェースや接続したプリンターで簡単に記録できます。 ERWEKA VDT/Sは密度チェックのためにメチレンブルー染色テストを行います。圧力維持フェーズでは、ブリスターは真空容器内で発生する真空にさらされます。その後、容器は換気されます。 その後の浸透プロセスでは、ブリスターをメチレンブルー溶液中に静置し、溶液が不完全に密封された包装に吸い込まれるようにします。内蔵真空ポンプは、DVR型真空計を含むオプションのバリデーションキットで再校正できます。 小型で多用途 オプション 直径150mmコンテナ 直径200mmコンテナ 直径250mmコンテナ 直径300mm容器 VDT/S用認証バリデーションツールキット: 真空計タイプDVR ストップウォッチ IQ ...
... 46年の歳月を経て、世界5,000社以上のお客様に25万台のテスターを導入してきたATEQが、新しいリークテスターを発表します。F6CLASS。 新しい電子モジュール、新しい測定モジュール、新しいインターフェース、新しいアクセサリー...。 全てはお客様の品質管理を向上させるために作られました。また、内部には最新のリークテスト技術やテクノロジーが搭載されており、エントリーレベルのテスターとしては市場で最も速く正確なリークテストサイクルを保証します。 用途 自動車、家電製品、医療、航空、防衛、流体、電気部品、食品、化粧品パッケージング、モバイル、ウェアラブル電子機器など 特徴 - ...
... 製品概要
真空/加圧減圧式リークテスター HTY-LT100P — CCIT は、医薬品包装のコンテナ閉鎖性(CCI)を評価するための研究室向け機器です。輸送・保管条件を再現することで、剛性容器および柔軟容器の微小な漏れを検出し、無菌性と製品安全性の確認を支援します。
適合規格
ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11 に準拠
特長
- 検出感度:
... シールインジケータSeal Check(紙/フィルム製透明パウチ・チューブ用)とSeal Check HDPE(ノンコートタイベック®/フィルム製透明パウチ・チューブ用)は、欠陥部分を暗表示板で確認することができます。hawo Seal Checkは、使いやすさを重視したパッケージで、結果を評価するためのリファレンスカードが付属しています。 紙/フィルム製の透明袋やチューブ用のhawo Seal Checkは、次のような製品として入手できます。 シールチェック(中):長さ175mm ロータリーシーラー用(250個入り シールチェック凹み ...
hawo
... 効率的な包装品質管理のための究極のソリューションです。ユーザーフレンドリーな設計により、直感的なインターフェイスで誰でも簡単に検査が行えます。空気圧接続がないため、ラボや生産ラインに汎用性が加わります。 精度の再定義 IMLEAK RPは、真空値と試験時間のデジタル調整により、正確な性能を保証します。一貫した精度と比類のない再現性を体験し、すべてのパッケージの徹底的で正確な検査を保証します。 包装検査に最適 ブリスターやパッケージのシールテストに最適なイムリークRPは、簡単さと精度のシームレスな融合を提供します。パッケージング品質を新たな高みへ。 コンプライアンス保証 最新の薬事規制に準拠したレポートを作成し、完全な試験トレーサビリティと規制遵守を保証します。品質と適合性を保証します。 汎用性と接続性 IMLEAK ...
IMEL Srl
... ブリスターパッケージは、錠剤やカプセルの最も実用的で便利な包装形態の1つです。ブリスターパッケージは、特に錠剤やカプセル剤に使用され、患者が簡単に使用できるよう便利で管理された方法で包装します。 ブリスターパッケージは、湿気の侵入や汚染を排除することにより、長期間の保存が可能で、改ざんができないように設計されています。今日のドラッグデリバリーシステムでは、特定の薬剤が湿気や酸素に非常に敏感であるため、製品の品質を損なわないために、ブリスターパックのパッケージの完全性を確保することが重要です。 OptiPacワンタッチ・ツールレス・リーク検査システムは、特にマルチキャビティ・ブリスターパック用に設計された決定論的非破壊検査技術です。OptiPacは真空下での体積イメージングとトポグラフィーイメージングを利用し、リークの存在と位置を検出します。OptiPacはワンタッチ技術で設計されており、切り替えやサンプル準備の必要がなく、迅速なテストサイクルを実現します。オペレーターはブリスターパックをテストプレートに置き、STARTボタンを押すだけです。ブリスターパックはどのような向きや位置でも置くことができます。数秒のうちに、オペレーターは ...
... ZEDecoを除くすべてのZED機器にプラグアンドプレイモードでZEDcoreを統合することで、複雑なインストールを必要とせず、リークテストを可能な限り柔軟に行うことができます。 このモジュール性により、1つの装置で測定回路を素早く簡単に交換したり、異なる装置間で測定モジュールを使用したりすることができます。 リークテストのための最大限のモジュール性 ZED装置ファミリーのZEDcoreの想像を超える柔軟性を体験してください。 測定方法 RD RD 相対圧(オプション:2チャンネル) RD ...
ZELTWANGER Gruppe GmbH
... メディパックバッグリークテスト装置は、バッグに密封された無菌または非無菌包装の医療・医薬品製品のリークを自動検査する卓上型スタンドアロン装置です。 しかし、包装を検査する他のセクターでも使用することができます。 少量から中量までのランダムサンプルと全数検査の両方に使用でき、検証済みのソフトウェアにより、医療機器に対する高い要求を満たしています。 交換可能な試験片ホルダーと試験プログラムの変更により、さまざまな形状やサイズの袋に使用できます。一般的に包装される無菌製品の例としては、医薬品、歯科用インプラント、外科用縫合キットなどがあります。医療技術や医薬品のユーザーや製造業者。 試験片を手動で試験装置に入れ、可動式フラップで覆うか、スライドさせるかします。 セットアップによっては、最大6個の試験片を同時に、かつ互いに独立して試験することができます。 その後、試験空間はカバーで密閉され、排気されます。 密封されたバッグは真空中で膨張し、フラップを規定量持ち上げ、この位置で約5秒間の規定保持時間、あるいは場合によってはスイッチを作動させます。 フラップまたはスイッチがあらかじめ設定された位置に到達しない場合、袋は漏れたと認識されます。 フラップが保持時間中に下がった場合、わずかな漏れがあるか、または適用される場合がありますが、短時間しか気密性がないため、不合格として報告もされます。 ...
... 作業者が針を扱う必要がないため、安全性が高い。 生産ラインでの自動化が可能 ストレスプレートを使用することで時間を節約 セプタの使用を節約 自動化された安全なOxylos®は、お客様の生産上の制約に適応し、試験時間を短縮するアプリケーションに合わせたソリューションを提供します。 Oxylos®は最高のリーク測定規格(DIN 55508-1)に適合し、市場で最も正確な感度を提供します。 スケーラブルで俊敏なOxylos® には、お客様の形式に適応する3Dプリントツールがあります。 1台の装置で複数のテストが可能:生産におけるスペースと時間の節約 多用途性: ...
ANEOLIA
... シールチェックは、パッケージが正しく封入されているかどうかを確認するための試験機です。 Seal-Checkリークディテクターで、シールの完全性をテストすることによって、あなたのパッケージに品質管理対策を追加することができます。パッケージングされた製品が品質基準を満たすことが保証されるように、正しくシールされていることが重要です。プロフェッショナルな包装リークテスト技術は、肉、魚、スナック、パスタ、ベーカリー、オートミール、乳製品、医薬品などの製品を包装するパッケージメーカーやコンバータからエンドユーザーまで多くの産業で使用されています。 どのように機能するのか? ほとんどの製品は、航空機やその他の車両で輸送される際、高地を走行する際の圧力変化の影響を受けています。Seal-Checkは、包装の弱い部分を示すことができます。海抜シミュレーションは、乾燥したチャンバーと水を満たしたチャンバーの両方で行うことができます。 食品包装などのサンプルは、水で満たされた試験室に置かれます。水槽を閉めると、パッケージは水面下に押し出されます。そして、水面の空気を抜いて真空にします。ここで、大気中の空気やガスは、シールなどの漏れ箇所から、目に見える気泡の流れとなって逃げます。 ...
... ASC 7400XS 小型フレキシブルパッケージ(小袋、パウチ、スティックパックなど)の非破壊完全性試験 ASC 7400XSは、密封されたパッケージのリークテストを、パッケージや製品にダメージを与えることなく行うことができます。 検査に合格したパッケージはラインに戻したり、他の用途に使用することができ、無駄な廃棄を避けることができます。 この装置はASC Instrumentの特許取得済みの方法を使用しており、様々な密封包装に対して非常に効率的です。 ASC 7400XSは染色検査に代わる決定論的な検査で、ミクロン単位のリークを検出することが可能です。 ASC ...
... SO11607-2-2006(成形・シール・組立工程のバリデーション要求事項)では、包装機器の運転適格性確認(OQ)を実施し、文書化することを要求している。 OQは、以下の証明を提供することを要求している: 特定のシール幅でシールが完全であること シールに溝や裂け目がないこと シールに穴や裂け目がないこと 材料の剥離や分離がないこと OQは毎日実施し、使用前に包装装置を開放する必要があります。この目的のために、Famosは2種類のシールテストを提供しています:Famosプッシュインジケーター染色テストとFamosシールテスト。 プッシュインジケータ染色試験は、ラミネートとタイベックの両方の包装材料に使用できます。このテストでは、インクを使ってシールの品質をテストします。ファモスのプッシュインジケータ式染色試験では、ピペットなどを使用しないため、シールにダメージを与えません。 Famosシールテストはラミネート包装材にのみ使用できます。 シールテストはペーパーテストです。 シールの凹凸が見やすく、完全なシールが解釈しやすくなるように、シールされている部分が周囲より濃く表示されます。 シール・テストは様々な文書化分野を提供する。 シールが使用可能になると、シールテストが文書化されます。この目的のために、Famosはラミネートフォルダーを提供しています。 ...
... シールチェック試験システムは、シーリングシームのルーチン試験や、バリデーションプロセスにおける動作確認(OQ)および性能確認(PQ)を行うためのものです。シールチェック(紙製/フィルム製パウチとリール)は、シールチェックテストのインジケーターフィールドで偏差を可視化します。シールテストは紙のテストであり、ラミネート包装材にのみ使用できます。シールの凹凸を見やすくし、完全なシールをより簡単に解釈できるようにするため、一緒にシールされている部分は周囲よりも暗い部分を示します。シールされた場所に一定の濃い部分があれば、シールは正しいと判断できる。 捺印テストには、以下の記録欄があります:シーラー番号、場所、日付、承認、署名。シーラーが使用可能になると、シールテストが文書化されます。この目的のために、ベヤメディカルはラミネートフォルダーを提供しています。このフォルダーは単品でも、シールテスト1カートン分とセットでもお求めいただけます。 ...
... リークテスト装置は食品、医薬品、その他工業用化学製品のリークテスト用に設計されたソリッドステート装置です。この装置は、錠剤、顆粒剤、液剤を含むストリップ、ブリスター、小袋の包装工程の品質検査に使用されます。また、製品を封入するシールが完全に無傷であることを確認するためにも使用されます。 ポリカーボネート製デシケーターハウジングにより、真空状態を長時間維持します。短時間で高真空を作り出す小型真空ポンプを使用しています。 分析する試験サンプルはポリカーボネート製デシケーターハウジングに入れます。真空ポンプでデシケーター内を真空にします。発生した真空はあらかじめ設定された時間保持され、その後解除される。この試験中、分析される試験サンプルはその形状を保っているはずで、密封が正しいことを示しています。次に、試験中のストリップ/ボトルを着色染料溶液(通常はメチレンブルー)に浸します。デシケーターの通気孔から染料が浸透し、フレキシブル包装の内容物も同じ着色物質で染色される。 特徴 包装業界に非常に便利 ストリップ、ブリスター、小袋のリークテストに最適 マイクロプロセッサーベースで使いやすい バックライト付き20 ...
... 感染症は、私たちのミスを待っている。滅菌した器具の包装に問題があると、再処理に手間がかかるだけでなく、感染症のリスクも高くなります。病院や医療施設では、滅菌された器械の保管は非常に重要です。そのため、CSSDは医療用シール機を導入し、リールを密封してコンタミネーションを防止しています。 圧力や温度が低いとシールが弱くなり、温度や圧力、速度が高いと超溶融シールになります。そのため、毎日シールチェックを行い、シール機の状態を確認することを強くお勧めします。 Sterdoc Seal-Checkは、シーリングマシンが正しく動作していることを保証し、スタッフがその結果を視覚的に測定できるよう、病院側に提供しているのです。 このシールチェック・インジケータは、シーリングシームの定期的なテストや、バリデーションプロセスにおける動作確認(OQ)および性能確認(PQ)のために使用されます。 商品番号STSL-101 封止後の目視性能 使い捨てのシングルユーズインジケーター 費用対効果に優れている 各インジケーターにロット番号と使用期限を表示 インジケーターへの環境影響を防ぐため、フォイルバッグで供給されます。 ...