超音波位置レポートソフト Breast-SlimView®

医療用乳房AIアシスト

Breast-SlimView®は、2Dマンモグラフィーおよび3Dトモシンセシス向けの特許取得済み臨床意思決定支援ソフトウェアスイートで、人工知能を用いて放射線科医や診療放射線技師を支援し、潜在的に疑わしい領域を優先表示・強調します。

主な機能と特長:

• 2Dおよび3Dマンモグラフィー画像の情報解析ツール
• 視覚的ノイズを減らすため、診断に関連する情報のみを表示する再読影支援ツール
• BI-RADS第5版に基づく乳房密度評価
• 3段階のリスクスコア解析
• 過去検査の統合および比較機能
• 位置情報の構造化レポート（以下を含む）:
  • 乳房密度評価
  • ネガティブ化画像
  • 各乳房ごとのリスクスコア
  • 超音波用ピクトグラム投影：補完検査で考慮すべき領域を示す

特許 / アルゴリズム:
本製品は「negativation」と呼ばれる特許技術を実装しています。アルゴリズムは乳房の生理的要素（血管、結合組織、乳腺、筋肉、脂肪）を検出して除去し、人工脂肪で置換することで、潜在的に疑わしい構造をより明瞭に表示します。この手法は、問題のない症例の読影を迅速化し、放射線科医が複雑な症例に集中できるようにするためにスイートに統合されています。

マンモグラフィー技術評価（MTE）:
MTEは画像品質の評価・監視ツールで、2Dおよび3D/トモシンセシスに対応し、乳房圧迫、位置（大胸筋、乳頭、乳下溝）、技術的アーチファクト、皮膚のしわの有無などの評価基準を自動解析して、初回撮影から最適な画像を得ることを支援します。MTEにより診療放射線技師は自己評価と撮影手順の標準化を行え、放射線科医には客観的で再現性のある撮影品質の解析を提供します。

規制・導入に関する留意点:
Breast-SlimView®は欧州で販売されているCEクラスIIaの医療機器（指定機関 KIWA 0476）です。米国向けのFDA承認手続きは進行中です。

技術仕様:

• 製品名（商用）：Breast-SlimView®
• 機器クラス：クラスIIa（KIWA 0476によりCE認証）
• 規制状況：CE認証済み；FDA承認手続き中
• 臨床範囲：乳がん検診およびマンモグラフィー画像品質評価の意思決定支援
• 対応画像モダリティ：2Dマンモグラフィーおよび3Dトモシンセシス
• 標準：DICOM（標準PACS/ワークフローとの統合）
• 主なアルゴリズム機能：「negativation」特許プロセス（生理的要素の除去＋人工脂肪による置換）
• 出力：ネガティブ化画像、乳房密度評価（BI-RADS第5版）、乳房別リスクスコア、構造化された位置情報レポート、超音波ガイダンス用ピクトグラム投影
• 導入方法：顧客インフラへのオンプレミス統合；追加ハードウェアは不要
• MTE：撮影品質の自動チェック（圧迫、位置、アーチファクト）