湿度試験機 C840H

温度校正化学

説明
C840H 一体化蒸発残留物試験システムは、食品接触材料、医薬品包装、化学試薬、精製水の蒸発残留物および全移行量／非揮発性物質を重さ法で測定する卓上実験装置です。自動サンプル搬送、蒸発・乾燥、冷却、高精度称量をコンパクトな本体に統合し、トレーサブルで適合した試験を実現します。

主な特長

• トレーサブルなデータ：最大25個の試験カップをハンドリングする全自動グリッパー。蒸発室と称量室を分離する二重チャンバー設計により温度・湿度の影響を低減。再現性0.05 mgまでの高精度電子天秤を搭載。観察パネル越しに天秤表示を確認可能、標準分銅で校正可能。保守・校正のためのクイック分解設計。
• 安全かつ適合した運用：完全密閉型の無漏水水浴、液面検出付きの自動給排水。常温での称量を可能にする迅速な液冷。可燃性／爆発性／有毒な排気の安全処理のための窒素パージサイクルおよび独立電気制御。試薬回収モジュールにより環境負荷を低減。
• インテリジェント制御とデータ管理：12.1インチ医療用タッチスクリーンによるスタンドアロン操作。水浴移動、蓋の閉鎖、蒸発、乾燥、冷却、常温称量の自動シーケンス。複数センサによる音声/表示アラーム。リモート制御／アップグレード用ネットワーク端子。GMPトレーサビリティに準拠した専用ソフトウェア、オプションで21 CFR Part 11の電子署名と多層ユーザ管理。
• 試験原理：Total Migration（試料をシミュラントに浸漬し蒸発・乾燥して非揮発性の総移行量を測定）およびNon-volatile Matter（蒸発・乾燥した試料とブランクを比較して残留物質量を算出）に対応。

適合規格

• ISO 1135-4:2015、ISO 1135-5:2015、ISO 3826-1:2019、ISO 3826-4:2015、ISO 8536-4:2019、薬局方関連、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、EN1186-3、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60、ISO 759-1981、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740 等の国際／規制規格に準拠しています。

用途

• 基本用途：精製水 — 医薬用精製水中の非揮発性物質の定量。
• 拡張用途：医薬品包装材料 — 複合フィルム、バッグ、ボトル、ゴム栓およびキャップの非揮発性物質試験；食品接触材料 — ポリエチレン、ポリスチレン、PVC、ポリプロピレン、メラミン、発泡スチロール、植物繊維製品のTotal Migration試験；化学試薬 — 蒸発後の試薬残留物の測定。

技術仕様

• Model: C840H
• 試験範囲 (mg): 0.05–10,000（標準）；オプション 0.3–80,000
• 分解能 (mg): 0.01（標準）；オプション 0.1
• 再現性 (mg): ±0.05（標準）；オプション ±0.3
• 温度範囲: 常温〜130 °C
• 温度変動: ±0.5 °C
• 拡張機能（オプション）: 21 CFR Part 11、GMPコンピュータシステム要件
• 試験ステーション数: 25
• 試験カップ容量: 100 mL（カスタマイズ可）
• ガス仕様: 圧縮空気（ガス源はユーザー手配）
• ガス供給圧: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• ポートサイズ: Φ8 mm ポリウレタン管
• 本体寸法: 32.6" H x 43.3" W x 28.7" D (83 cm × 110 cm × 73 cm)
• 電源: 120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz（選択）
• 正味重量: 440 lbs (200 kg)
• 標準構成: 本体（0.01 mg 天秤）、電気制御モジュール、試薬回収モジュール、液冷モジュール、25試験カップ、Φ8 mm ポリウレタン管
• オプション: ソフトウェア（GMP）、GMPコンピュータシステム、21 CFR Part 11 パッケージ、エアコンプレッサー（排気 >200 L/min）、代替試験カップ、代替天秤（0.1 mg）、校正分銅（50 g）