校正試験機 C840M

温度マルチ パラメータ制御

C840M一体型蒸発残留物試験システムは、食品接触材料、医薬品包装、化学試薬の蒸発残留物、総移行量および非揮発性物質の測定を目的とした自動化された重量法装置です。蒸発、乾燥、迅速冷却、高精度計量を統合し、トレーサブルな結果とGMP準拠のデータ管理を提供します。

特長

• トレーサブルデータ
  • 12個の試験カップを迅速に搬送・計量する全自動グリッパー。
  • 蒸発と計量を分離する二室構造により、高温や高湿度が秤に与える影響を回避。
  • 繰り返し性0.05 mgまでの輸入高精度秤（オプション）。
  • 視認性の高いトレーサブルな秤設計；迅速に取り外し可能な自己校正用分銅。
• 安全性と適合性
  • 有害ガスの漏出を防ぐ完全密閉の無漏水浴槽。
  • 液面検出付きの自動給排水機能。
  • 室温での正確な計量を可能にする迅速な液体冷却。
  • 有害ガスの安全な取り扱いのための窒素循環および独立電気制御。
  • 環境汚染を低減する効率的な試薬回収モジュール。
• インテリジェント制御
  • 10.1インチ医療用タッチスクリーン；PCなしで機器本体だけで操作可能。
  • ベンチトップ設計で蒸発、乾燥、冷却、室温計量を自動化。
  • 警報を備えた埋め込み型センサー；リモート制御やアップグレード用のネットワークポート。
  • GMPデータトレーサビリティに対応した業務用ソフトウェア；多段階ユーザー管理と21 CFR Part 11に準拠した電子署名（設計可能）。

試験原理

• 総移行量：試料を食品シミュラント溶液に浸漬し、蒸発・乾燥後に非揮発性物質の総移行量を求める。
• 非揮発性物質：試料を所定の溶媒で処理し、蒸発・乾燥後に空白と比較して非揮発性残留物の質量を決定する。

適合規格

• 薬局方関連規格；YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等の医薬品製造・包装基準。
• ISO 759-1981；GB 31604.8-2016；GB/T 5009.60等の食品接触材料基準。
• GB/T 9740等、蒸発後の化学試薬残留物測定に関する規格。

用途

• 基本用途
  • 精製水—医薬用途の精製水中の非揮発性物質の測定。
• 拡張用途
  • 医薬品包装材料—複合フィルム、バッグ、ボトル、ゴム栓・キャップの非揮発性物質測定。
  • 食品接触材料—ポリエチレン、ポリスチレン、PVC、ポリプロピレン、メラミン、発泡スチロール、植物繊維成形品の総移行量試験。
  • 化学試薬—蒸発後の各種試薬残留物の測定。

仕様 / 技術データ

• モデル：C840M
• 試験範囲（mg）：0.3 – 80,000（0.05 – 10,000 オプション）
• 分解能（mg）：0.1（0.01 オプション）
• 再現性（mg）：±0.3（±0.05 オプション）
• 温度範囲：室温 – 130 ℃
• 温度変動：±0.5 ℃
• 拡張機能（オプション）：21 CFR Part 11；GMP対応コンピュータシステム要件
• 試験ステーション数：12
• 試験カップ容量：100 mL（カスタマイズ可；実際の範囲は納入による）
• ガス仕様：圧縮空気（ユーザー供給）
• ガス供給圧：≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• ポートサイズ：Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• 本体寸法：63 cm × 105 cm × 73 cm
• 電源：120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz（選択）
• 重量（正味）：180 kg
• 標準構成：本体；秤（0.1 mg）；試薬回収モジュール；液体冷却モジュール；試験カップ（12）；Φ8 mm ポリウレタンチューブ。
• オプション：ソフトウェア；GMPコンピュータシステム；21 CFR Part 11；エアーコンプレッサー（排気量 > 200 L/min）；試験カップ（100 mL）；秤（0.01 mg）；校正分銅（50 g）；エアードライモジュール。