乾燥オーブン C860M

加熱無菌熱処理

C860M 一体型残留灰分（灼焼残渣）測定システムは、灼焼残渣および灰分含有量の測定のための重量法に基づくコンパクトで自動化された装置です。医薬品、医薬品包装材料、食品、食品接触材料（FCM）、化学試薬向けに設計され、関連する薬局方および食品/化学試験規格に準拠しています。

特長

• トレーサブルなデータ — Labthink製の全自動グリッパーを搭載し、16個の試料カップの高速移送および秤量が可能。燃焼室と秤量室を分離する二重独立チェンバー設計により高温・高湿の影響を回避。ドイツ製タッチ電子天秤（オプション）は再現性0.05 mgまで対応。可視化されたトレーサブルな天秤設計と簡単に取り外せる自己校正分銅を備えます。
• 安全性と適合性 — ムッフル炉、デシケーター、分析天秤を一体化した設計。試験プロセスは関連規格に準拠。液体冷却で迅速に冷却し、常温での正確な秤量を実現。独立電気制御により安全に運転できます。
• インテリジェント制御 — 10.1インチ医療レベルタッチスクリーンによりPC不要で単独操作が可能。卓上設計で省スペース。燃焼、乾燥、冷却、常温秤量を自動シーケンスで実行。複数センサーと音声/光のアラート、遠隔制御・アップグレード用ネットワークポートを備える。GMPトレーサビリティに対応したプロフェッショナルソフトウェアと多段階ユーザー権限設定、オプションで21 CFR Part 11準拠の電子署名に対応。

試験原理

• 通常1.0–2.0 g程度（または規定量）を恒量化された坩堝に入れ秤量し、必要に応じて軽く炭化処理後、指定がある場合は0.5–1 mLの硫酸を加えて揮発成分を除去し、700–800 °Cで恒量まで灼焼する。最終質量差が灼焼残渣（灰分）となります。

適合規格

• 医薬品製造・包装向けにYBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等の薬局方要件と規格に対応するよう設計。
• 食品および食品接触材料向けにGB/T 5009.4、GB 31604.6等の規格に対応。
• 化学試薬の灼焼残渣測定についてGB/T 9741および関連規格に対応。

適用分野

• 基本的適用 — 医薬品：各種医薬品の灼焼残渣・灰分含有量測定。
• 拡張的適用 — 医薬品包装材料：複合フィルム、バッグ、ボトル、ゴム栓・キャップ等の灼焼残渣測定；食品：各種食品の灰分測定；食品接触材料：FCMの灼焼残渣；化学試薬：各種試薬の灼焼残渣・灰分測定。

仕様

• 型式: C860M
• 試験範囲: 0.3–160000 mg（標準）；オプション 0.05–50000 mg
• 分解能: 0.1 mg（標準）；オプション 0.01 mg
• 再現性: ±0.3 mg（標準）；オプション ±0.05 mg
• 温度範囲: 常温〜800 °C
• 温度変動: ±25 °C
• 拡張/オプション機能: 21 CFR Part 11（オプション）；GMP用PC要件（オプション）
• 試験ステーション数: 16
• 試験カップ容量: 25 mL（カスタマイズ可；提供内容により試験範囲に影響する場合あり）
• ガス仕様: 圧縮空気（ユーザー供給）
• ガス供給圧: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• ポートサイズ: Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• 本体寸法: 24.8” H x 41.3” W x 28.7” D（63 cm × 105 cm × 73 cm）
• 電源: 120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz（選択）
• 正味重量: 396 lbs（180 kg）
• 標準構成: 本体、天秤（0.1 mg）、液体冷却モジュール、試験カップ16個、Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• オプション部品: ソフトウェア、GMP用PC要件、21 CFR Part 11、エアコンプレッサー、試験カップ（25 mL）、天秤（0.01 mg）、分銅（50 g）