制御試験機 C860H

温度熱重量分析化学

C860H 統合型燃焼残渣試験システムは、重量法による燃焼残渣（Residue on Ignition）および灰分の測定を目的に設計されており、薬局方、医薬品包装、化学試薬、食品安全に関する基準に適合します。医薬品、医薬品包装材料、食品、食品接触材料（FCM）、化学試薬の燃焼残渣・灰分試験に適しています。

主な特長

• トレーサブルなデータ
  • 25個の試験容器を迅速に移動・計量できる全自動グリッパー。
  • 焼却室と称量室を分離した二重独立チャンバー設計により、高温・高湿の影響を秤に与えません。
  • 輸入タッチ電子天びん（ドイツ）で、繰り返し性は最大0.05 mg。
  • 視認性のある天びん設計でデータのトレーサビリティを確保。
  • 分解が容易な自己校正天びんで、測定が簡便。
• 安全性と適合性
  • マッフル炉、デシケーター、分析用天びんを一体化したコンパクトな設計。
  • 試験手順は該当する薬局方・食品規格に厳密に準拠。
  • 急速液冷システムにより室温での称量が可能。
  • 独立した電気制御システムにより安全に稼働。
• インテリジェント制御
  • 12.1インチ医療レベルタッチスクリーン。PCなしで本体のみで操作可能。
  • 卓上（インスツルメントホスト）設計でベンチスペースを節約。
  • 自動シーケンス：焼却、乾燥、冷却、室温称量。
  • 複数のセンサーおよび音／光のインテリジェントリマインダーを搭載。
  • リモート制御およびファームウェアアップグレード用のネットワークポート。
  • データトレーサビリティを満たすGMP準拠の専用ソフトウェア。
  • 要求に応じて構成可能な多段階の操作権限管理。
  • 21 CFR Part 11 に準拠した電子署名設計。

試験原理
1.0–2.0 g（または規定量）の試料を採取し、予め焼成したるつぼに入れて正確に秤量する。炭化するまでやさしく焼却し、冷却する。規定がある場合は0.5–1 mLの硫酸を加えて加熱により蒸気を除去し、その後700–800 °Cで完全に灰化するまで焼成する。デシケーターで冷却し、一定質量になるまで称量する。最終焼却後の残渣が燃焼残渣として報告される。

適合規格

• 薬局方および医薬品製造・包装に関する関連規格（YBB00012002-2015、YBB00342002-2015、YBB00262005-2015等を含む）。
• 食品および食品接触材料に関する GB/T 5009.4、GB 31604.6 等の規格。
• 化学試薬の燃焼残渣測定に関する GB/T 9741 等の規格。

用途

• 基本用途: 医薬品 — 各種医薬品の燃焼残渣・灰分の測定。
• 拡張用途: 医薬品包装材料 — 複合フィルム、バッグ、ボトル、ゴム栓、キャップ等の燃焼残渣・灰分試験。
• 食品 — 各種食品の燃焼残渣・灰分の測定。
• 食品接触材料 — 各種FCMの燃焼残渣測定。
• 化学試薬 — 各種化学試薬の燃焼残渣測定。

技術仕様

• 型式: C860H
• 試験範囲 (mg): 0.05–50,000（標準）；オプション 0.3–160,000
• 分解能 (mg): 0.01（標準）；オプション 0.1
• 再現性 (mg): ±0.05（標準）；オプション ±0.3
• 温度範囲: 室温〜800 °C
• 温度変動: ±25 °C
• 拡張機能（オプション）: 21 CFR Part 11、GMP向けコンピュータシステム要件
• 試験ステーション数: 25
• 試験カップ容量: 25 mL（カスタマイズ可能；納入により試験範囲が変わる場合あり）
• ガス仕様: 圧縮空気（ユーザー供給）
• ガス源圧力: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• ポートサイズ: Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• 本体寸法: 高さ 83 cm × 幅 110 cm × 奥行 73 cm（32.6" × 43.3" × 28.7"）
• 電源: 120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz（選択）
• 正味重量: 200 kg（440 lbs）
• 標準構成: 本体、天びん（0.01 mg）、液体冷却モジュール、試験カップ（25個）、Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• オプション部品: ソフトウェア、GMP向けコンピュータシステム構成、21 CFR Part 11、エアコンプレッサー、試験カップ（25 mL）、天びん（0.1 mg）、検量線用錘（50 g）