溶解性試験機 C850H

化学水に不溶性の物質医療機器用

C850H 統合型水不溶性物質測定システムは、化学試薬および製剤賦形剤中の水不溶性物質を検出するための重量法（グラビメトリック）分析装置です。ろ過、乾燥、冷却、秤量の工程を自動化し、実験室および生産の品質管理向けにトレーサブルでGMP対応の結果を提供します。

特長

• トレーサビリティ対応データ
  • 25個の試料カップを迅速に移動・秤量できる完全自動グリッパー。
  • 蒸発工程と秤量工程を分離する二室設計により、秤を高温・高湿環境から隔離。
  • 視認可能な表示を備えた高精度電子天秤。データのトレーサビリティ確保のために校正・保守が容易に行える設計。
• 安全性と適合性
  • 有害ガスの漏出を防ぐ完全密閉・無漏洩の水浴。
  • ろ紙残渣の自動洗浄および排水システム。
  • 室温での秤量を迅速に実現する液体の高速冷却システム。
  • 窒素パージ循環および独立した電気制御による安全性の向上。
  • 凝縮水回収システムにより環境への放出を低減。
• インテリジェント制御
  • 単体運転対応の12.1インチ医療グレードタッチスクリーン。
  • ラボのベンチスペースを節約するデスクトップ筐体設計。
  • 洗浄、乾燥、冷却、室温での秤量を自動化したシーケンス。
  • 作業者の安全を支援する音声・表示によるアラームを備えた統合センサー。
  • リモート制御およびファームウェア更新用のネットワークポート。GMPトレーサビリティ、階層的なユーザー権限、電子署名に対応するプロフェッショナルソフトウェア（21 CFR Part 11）をサポート。

試験原理
試料を水に溶解し、水不溶性物質をろ過で分離する。残留物を洗浄・乾燥し、天秤で不溶性物質の重量を測定する。

用途

• 基本的な用途
  • 化学試薬：各種化学試薬中の水不溶性物質の定量。
  • 製剤賦形剤：各種製剤賦形剤中の水不溶性物質の定量。

仕様 / 技術データ

• 型式：C850H
• 試験範囲 (mg)：0.05 – 10,000（オプション 0.3 – 80,000）
• 分解能 (mg)：0.01（オプション 0.1）
• 再現性 (mg)：±0.05（オプション ±0.3）
• 温度範囲：室温 – 130 °C
• 温度変動：±0.5 °C
• 試験ステーション数：25
• ガラスろ過カップ容量：100 mL（カスタマイズ可）
• ガラスろ過カップ孔径：5 µm – 15 µm（カスタマイズ可）
• ガス仕様：圧縮空気（ガス源はユーザー側で供給）
• ガス供給圧力：≥ 72.5 PSI / 500 kPa
• ポートサイズ：Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• 本体寸法：83 cm H × 110 cm W × 73 cm D（32.6” × 43.3” × 28.7”）
• 電源：120 VAC ±10% 60 Hz または 220 VAC ±10% 50 Hz（選択）
• 本体重量（正味）：200 kg（440 lbs）
• 標準構成：本体（0.01 mg 天秤含む）、電気制御モジュール、試薬回収モジュール、液体冷却モジュール、ガラスろ過カップ25個、Φ8 mm ポリウレタンチューブ
• オプション部品/機能：GMP対応ソフトウェアおよびコンピュータシステム（21 CFR Part 11）、エアコンプレッサー（排気量 > 200 L/min）、追加の100 mL ガラスろ過カップ、代替天秤（0.1 mg）、校正分銅（50 g）