両脚外骨格リハビリテーション ReWalk® 7

立位歩行用下肢の動き用

概要
ReWalk 個人用外骨格（ReWalk® 7）は、駆動式の股関節および膝関節の動作を提供する着用型ロボット外骨格で、脊髄損傷（SCI）を有する方が起立、歩行、旋回、階段および段差の上り下りを行えるように設計されています。本システムは、装着式ブレース、コンピュータ制御システムおよび動作センサーにより利用者が操作を開始できるモビリティを提供し、家庭、職場および地域での日常使用を想定しています。

主な利点と機能

• 松葉杖/アームクラッチ取り付け型の操作: 松葉杖に統合された操作で起立、歩行、速度選択、停止を利用者が行えます。
• 階段・段差対応: 階段の昇降や段差の乗り越えが可能で、実環境での移動範囲を拡大します。
• スマート制御: 腕時計型スマートデバイスとMyReWalkモバイルアプリでモード選択、目標設定、使用状況の追跡が可能です。
• セラピスト向けツール: ハンドヘルドのセラピストデバイスと臨床用アプリで、訓練中にパラメータを調整できます。
• 屋内／屋外の移行を支援する2段階のカスタマイズ可能な歩行速度。
• 日常使用を念頭に設計された長時間バッテリーと堅牢な構造。
• 個別適合: 調整可能な足首関節およびソフトウェア設定により個々の歩行パターンに適合可能。
• 補償に関する注記: Medicare の装具給付カテゴリに割り当て（米国、2024年1月1日施行）；補償は合理的かつ必要と判断される場合に決定されます。

臨床的効果
臨床研究や利用者調査は、SCIを有する人々の定期的な外骨格歩行プログラムが次のような臨床的・健康上の利点をもたらす可能性を示しています:

• 痙縮の軽減
• 体幹制御の改善
• 腸および膀胱機能の改善
• 血行および心血管指標の改善
• 疼痛管理の改善
• 精神的健康および生活の質の向上

製品リソースとサポート
利用可能な資料には、臨床参考文献、適応症および禁忌、適格性・償還に関するFAQ、システム構成要素の説明（ブレース、制御ユニット、センサー）、訓練／認定プログラムおよび想定使用環境（家庭、地域、リハビリ機関）に関する案内が含まれます。

参考文献（抜粋）

• SCI集団における駆動型外骨格歩行に関する系統的レビューおよび臨床試験。
• 外骨格訓練後の腸機能、体組成、心血管アウトカムおよび歩行に関する無作為化試験および観察研究。
• 利用者調査および市販後の報告による経験と結果の要約。

仕様 / 技術仕様

• モデル / 商品名: ReWalk® 7（個人用外骨格）
• 機能: 起立、歩行、旋回、階段・段差の上り下りを可能にする駆動式の股関節および膝関節の動作
• 制御方式: 松葉杖装着コントロール、腕時計（スマートウォッチ）制御、MyReWalkモバイルアプリ、セラピスト用ハンドヘルド装置
• 歩行速度: 2段階のカスタマイズ可能な速度
• 適合・調整: 調整可能な足首関節、個別設定可能なソフトウェア
• 使用環境: 屋内・屋外、平坦面、緩やかな斜面、階段および段差（必要に応じて監視または認定の下での使用）
• 対象ユーザーレベル（米国）: T7–L5 レベルのSCI患者に対して、認定された同伴者とともに家庭/地域での歩行機能を可能にする。T4–T6 は訓練プログラムに従ったリハビリ機関での使用を想定。
• 補償: Medicare の装具給付カテゴリに割り当て（2024年1月1日より施行）。補償は医学的必要性に基づき決定されます。
• 耐久性: 日常使用を想定して設計、長時間バッテリー搭載
• 臨床的裏付け: 系統的レビュー、無作為化試験、観察研究および利用者調査により裏付けられています