概要ReStoreは、テキスタイルベースのソフトロボティクスデバイスで、脳卒中後の機能的な歩行パターンの回復を支援するよう設計されています。臨床リハビリテーションでの使用を目的とし、踏み出し(推進)および遊脚(スイング)フェーズにおける麻痺側足関節への協調的な機械的補助を提供して、生理学的に妥当な歩行トレーニングを支援します。
主な利点- 複数の臨床研究で報告された治療効果(歩行速度、歩行距離、推進の対称性、トレーニング強度の改善など)。
- FDA認可およびCEマーキングを取得したデバイスで、足関節の底屈および背屈の両方を歩行中に補助します。
- ソフトで非拘束のテキスタイル設計により、床上歩行やさまざまな治療活動・環境への適合が可能です。
- センサー駆動のアルゴリズムと調整可能な補助パラメータにより、治療者の監督下で個別化された高強度の歩行トレーニングを実現します。
動作原理ReStoreは、腰ベルトに取り付けられたモーターを介して足関節の底屈と背屈に対する協調的なサポートを提供します。力はケーブルを通じてふくらはぎカフおよび患者の靴内に置かれたインソールインターフェースに伝達されます。靴に取り付けられたセンサーが動作を解析し、歩行アルゴリズムで補助のタイミングを制御します。訓練を受けた治療者はハンドヘルドコントローラーでパラメータを監視し、補助レベルを調整し、モードを選択し、標準化された歩行評価を記録します。
臨床的効果(要約表)表の見出し: 研究 | 歩行速度 | 歩行距離 | 推進の対称性 | 補償の減少 | 歩幅 | 代謝的労力 | 地面からのクリアランス | 麻痺側足関節出力 | 筋活動 | デバイスの安全性 | 利用者満足度
Awad et al., Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation (2020) | 報告された改善: 歩行速度; デバイスの安全性; 利用者満足度。
Awad et al., Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation (2020)(追加の報告結果) | 報告された改善: 歩行速度; 歩行距離; 推進の対称性; 補償の減少; 歩幅; 地面クリアランス; 利用者満足度。
Awad et al., IEEE Open Journal of Engineering in Medicine and Biology (2020) | 報告された改善: 歩行速度; 歩行距離。
Porcuincula et al., American Society of Neurorehabilitation Conference (2019) | 症例報告で複数の歩行アウトカムおよび代謝的労力の改善を報告。
Sloot et al., Gait & Posture (2018) | 麻痺側足関節出力、筋活動指標および関連する歩行アウトカムの改善を報告。
Awad et al., Science Translational Medicine (2017) | 補償戦略の低下および麻痺側足関節出力と地面クリアランスの改善を報告。
Awad et al., American Journal of Physical Medicine & Rehabilitation (2017) | 歩幅および関連する歩行力学の改善を報告。
製品リソースとメディア利用可能なリソースには、臨床研究の要約、教育用ビデオ、臨床者および患者向け情報パケット、臨床現場での使用を示す証言が含まれます。
使用適応ReStoreは、訓練を受けた治療者の監督下で、少なくとも1.5 mを最小〜中等度の支援で歩行できる脳卒中による片麻痺/片麻痺性のある個人の歩行機能を支援するためにリハビリテーション施設での使用を目的としています。治療者はデバイスを操作する前にトレーニングを修了する必要があります。本装置はスポーツ活動や階段昇降を目的としたものではありません。
特徴- 足関節の底屈(推進)および背屈(スイング/地面クリアランス)を支援します。
- 腰ベルトに搭載されたモーターがケーブルを介してふくらはぎカフおよびインソールインターフェースに力を伝達します。
- 靴/インソールのセンサーとセンサー駆動の歩行アルゴリズムが補助のタイミングを解析します。
- 治療者がモニター、補助調整、モード選択、評価記録を行うためのハンドヘルドコントローラー。
- 床上歩行や多様な治療活動に適した、ソフトでテキスタイルベースの軽量かつ非拘束設計。
- 代償戦略ではなく、より生理学的で対称的な歩行を促すことを目的として、特に脳卒中後の片麻痺性歩行リハビリテーション向けに設計されています。
仕様 / 技術的特性- デバイスタイプ: ソフトロボティクスエクソスーツ(テキスタイルベース、非拘束)。
- 提供される補助: 麻痺側足関節の底屈および背屈の協調補助(推進およびスイングフェーズ)。
- 駆動: 腰ベルト上のモーターがケーブルを介してふくらはぎカフとインソールインターフェースに力を伝達。
- センシングと制御: 靴/インソールセンサーおよび歩行アルゴリズムによるタイミング制御;ハンドヘルドコントローラーによる治療者設定可能な補助パラメータ。
- 規制: 臨床リハビリテーション用途としてFDA認可およびCEマーキング。
- 対象者: 脳卒中による片麻痺/片麻痺性の個人で、最小〜中等度の支援で少なくとも1.5 mを歩行可能;訓練を受けた治療者の監督下での使用のみ。
- 制限: スポーツ活動や階段昇降を目的としたものではありません。