CEマーク0476
特徴:
使用場所で一般にバクテリア(真菌、原生動物、その他の同等の粒子を含む)を含まない水を生成するための使い捨てフィルター。水ネットワークの潜在的な汚染について病院の問題のために特別に設計され、最大期間にわたって適切にテストおよび検証されています。性能を低下させることなく62日まで使用できます。ディスペンサーの下流で、または医療機器の洗浄および洗浄手順のためにインラインで使用されます。
アプリケーションと使用の説明:
使用する準備ができている微生物学的に制御された水の生産
感染予防のための医療機器の洗浄および洗浄手順。
浄水器2(直接出口)-シャワーWF2C2S-DPSHF2210
テストと検証:
1.流れの通過時のバクテリアの保持に関する特定の検証:
•標準化された方法ASTMF838-05による細菌チャレンジと比較
減少したブレバンディモナス、総細菌量およびレジオネラ菌検査;
2.逆行性汚染の防止のための特定の検証:
•ISO22196に準拠したテスト
•黄色ブドウ球菌、緑膿菌、大腸菌、MRSAを使用した条件下でテストします。
3.医療機器の滅菌に関する特定の検証
•ISO11137-2:2015、ISO 11737-1:2006 /に準拠したバイオバーデン評価
AC:2009およびISO 11737-2:2009