腰装具 AM-SB-01/CCA

外転拡張屈曲

概要
人工関節（エンドプロテーゼ）は、軟骨や関節包、軟部組織が破壊される変性疾患の結果として行われることが多いです。大腿骨頭や寛骨臼縁の骨棘は関節可動を制限し、疼痛を引き起こします。股関節は球関節であり、変性の原因には股関節形成不全、成長障害、外傷、代謝性疾患（骨粗鬆症等）、肥満などがあります。

製品目的
側方スプリント付きの股関節装具 AM-SB-01/CCA は、人工股関節置換術後の術後安定化を目的としています。側方スプリントは過度の内転、屈曲、回旋などの望ましくない運動を制限し、エンドプロテーゼの緩みやずれを防ぎます。可動域調整機能により、術後のリハビリを支援し回復期のインプラント保護を行います。

主な特徴

• 過度の内転・屈曲・回旋に対する側方スプリント
• 屈曲/伸展および内転/外転の制御のための可動域調整
• BOA® Fit System と CCA Compression System の統合により、精密で確実、非弾性の固定と微調整が可能
• ABS製の剛性サポートがベルト圧を広く分散し局所的な圧迫を低減
• 左右どちらの股関節にも適合するユニバーサルデザイン

スプリントの動作
JOINT FLEX CONTROL ヒンジは低プロファイルのアルミニウム製で、滑らかな屈曲/伸展調整を提供し、0°〜25°の範囲で外転/内転を制御します。ドロップロックは六角レンチで調整し、0°、20°、45°、70°、90°、110°、125° のポジションを設定できます。誤操作による角度変化を防ぐため、可動域調整は六角レンチのみで行います。外転/内転ヒンジはカーボンファイバー要素を含む耐久性の高いABSで作られています。

材料とシステム

• ActiveDistance™：3層構造の荷重軽減ラミネート（EVAフォームと非伸縮性ポリアミド層）。自己保持型の非伸縮性生地で、安定化、快適、防水性を有します。
• ActivePren™：ネオプレンフォーム芯に弾性ジャージ被覆を組み合わせた3層構造のアクティブ素材。柔らかく高い柔軟性を持ち、高圧縮部位での皮膚摩耗リスクを低減します。
• BOA® Fit System：ダイヤル式のマイクロ調整システムで迅速かつ精密なフィッティングを実現。製品寿命に耐える設計。
• CCA Compression System：スチールワイヤーとポリアミド製鳩目による堅牢で非伸縮性の圧迫固定、異なる圧迫レベルの設定や追加要素の取り付けが容易。

サイズ（測定ガイド）
サイズ / 測定
ユニバーサル / 腰囲：最小75 cm – 最大150 cm / 測定方法：ウエストで測定
ユニバーサル / 鼠径部から5 cm下の大腿囲：最小45 cm – 最大85 cm / 測定方法：大腿部（鼠径部から5 cm下）で測定

追加情報

• 左右どちらの股関節にも適合
• 製品全長：49 cm
• クラスI医療機器として設計

設定とドキュメント
本機器には調整・設定のためのドキュメント（AM-SB-01/CCA 専用操作／設定マニュアル）が含まれます。

ギャラリーとビジュアル
複数の写真視点で装具、側方スプリント、BOA/CCA 留め具、ヒンジ／ハードウェアの詳細を示しています。

技術仕様

• コード：AM-SB-01/CCA
• 取引名：HIP ORTHOSIS
• モデル：AM-SB-01/CCA
• ブランド：4classic
• 医療分類：クラスI医療機器（規則（EU）2017/745）
• 想定用途：人工股関節置換術後の安定化および望ましくない股関節運動の制限のための術後用装具
• 適合：ユニバーサル、左右どちらの股関節にも適合（左/右）
• 全長：49 cm
• ウエスト囲範囲：75–150 cm
• 大腿囲範囲（鼠径部から5 cm下）：45–85 cm
• 可動域（屈曲/伸展）調整位置：0、20、45、70、90、110、125 度
• 内転/外転制御：0〜25 度で調整可能
• 補強パッド：切欠きと圧迫ベルト用ガイドを備えたABS素材
• 主要材料：ActiveDistance™（EVA + ポリアミドラミネーション）、ActivePren™（ネオプレンフォーム芯＋弾性ジャージ被覆）
• 固定システム：BOA® Fit System および CCA Compression System（スチールワイヤー、ポリアミド鳩目、ダイヤル）
• スプリント素材：JOINT FLEX CONTROL ヒンジ用の低プロファイルアルミニウム；内転/外転部はABS＋カーボンファイバー