膝装具 ATOM/2RA

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概要
4medic ATOM/2RAは、内反/外反力に耐え、脛骨後方変位を制御するために設計された動的膝フレーム（4点レバレッジ式装具）です。脛骨の動的制御により靭帯の保護、リハビリテーション、安定化を図り、特に前十字靭帯（ACL）に適用されます。クラスI医療機器、防水、ラテックスフリーです。

製品説明
ATOM/2RAはアルミニウム6061 T6製フレーム（粉体塗装）を採用し、2つの解剖学的ポリセントリックヒンジ（2RA Precision）を装備して膝の生理的な動きを再現し、可動域（ROM）調整が可能です。内面はAirDistance IIコンフォートフォームで覆われ、綿とテリーで被覆され皮膚刺激を低減します。5本のストラップと保護クッションが装着ズレを最小化します。

4点レバレッジシステム — 目的と仕組み
4点システムは脛骨後方変位を制限して膝の負荷を軽減し、靭帯を保護します。4つの接触点は以下の通りです：

• 1 — 大腿前面の接触（アルミフレーム）
• 2 — ふくらはぎ後面の接触（フレームの影響）
• 3 — 大腿後部のストラップ
• 4 — ふくらはぎ前面のストラップ（脛骨を後方へ押すことで前荷重を与える）

これによりACLの張力を低減（治癒を支える軽い張力を維持）、立位/座位での靭帯過負荷を抑制し、追加の軟部組織損傷リスクを低減します。適応：術前保護、術後保護（リモデリング ~12–18ヶ月）、リハビリテーション。

主な特徴

• 脛骨変位の動的制御
• 4点レバレッジ技術
• 2RA Precision 二軸解剖学的スプリント（ROM調整可）
• ROMは20°毎に調整可能
• スプリントは過伸展ブロックおよび選択式の屈曲/伸展ストップを提供
• フレームは防水（汗・湿気に強い）
• 内部はAirDistance IIソフトライニング（綿/テリー被覆のコンフォートフォーム）
• 滑り止めシリコン付き5本ストラップ
• ラテックスフリー
• クラスI医療機器

使用目的

• 軽度〜重度のACL、PCL、MCL、LCL不安定性
• ACLまたはPCL再建後のリハビリテーション
• ACL/PCLの併存損傷
• 膝の過伸展
• 強い外反内反（バルガス/バラス）補正・支持

サイズ
サイズ | (A) 膝蓋骨中心から上方15 cmの大腿周囲 | (B) 膝蓋骨中心から下方15 cmのふくらはぎ周囲 | (C) スプリント長さ
XS: 36–40 cm (14.2"-15.7") | 26–30 cm (10.2"-11.8") | 37 cm (14.6")
S: 40–44 cm (15.7"-17.3") | 30–34 cm (11.8"-13.4") | 37 cm (14.6")
M: 44–48 cm (17.3"-18.9") | 34–38 cm (13.4"-15") | 37 cm (14.6")
L: 48–52 cm (18.9"-20.5") | 38–42 cm (15"-16.5") | 37 cm (14.6")
XL: 52–56 cm (20.5"-22") | 42–46 cm (16.5"-18.1") | 37 cm (14.6")

追加情報
左右別設計。製品全長（XS–XL）：38 cm。受注生産の装具は返品不可。装具袋付属。交換部品：3Dカバーセット；3Dカバーと周辺ストリップのセットあり。

技術 / 材料

• フレーム：アルミニウム6061 T6、粉体塗装
• 内張り：AirDistance II（熱成形コンフォートフォーム、防水、皮膚適合）
• スプリント：2RA Precision — 二軸ポリセントリック解剖学的スプリント；屈曲ストップ 30°、55°、75°、95°、110°；伸展オプション 15° または 75°；角度調整固定済；標準スプリント長 290 mm、390 mm
• パディング：EVAまたは支持用フォームの3D緩衝サポート

設定とドキュメント
ヒンジ（ROM）調整、スプリント設定およびフィッティング手順は製品マニュアルとセットアップ文書に記載（取扱説明書PDFあり）。

技術仕様

• Brand: 4medic
• Model / Code: ATOM/2RA
• Trade name: LOWER-EXTREMITY SUPPORT
• Device class: Class I medical device (Regulation (EU) 2017/745)
• Frame material: Aluminium 6061 T6, powder-dyed
• Internal lining: AirDistance II comfort foam (cotton & terry cover)
• Hinges: 2 anatomic hinges (2RA Precision), polycentric, ROM adjustable every 20°
• Straps: 5 straps with silicone to prevent slipping
• Splint standard lengths: 290 mm and 390 mm; splint working length indicated as 37 cm in sizing
• Flexion stops: 30°, 55°, 75°, 95°, 110°; Extension options: 15° or 75°
• Waterproof: yes
• Latex-free: yes
• Recommended use: athletes, ACL/PCL protection and rehabilitation
• Included: brace bag