半自動から全自動まで、さまざまなモデルの溶出試験システムを制御します。
直感的な試験法の設定、結果レポート作成、および個々のモジュールのシステム制御
溶出率(%)、絶対量(abs)、または濃度でのリアルタイムデータ収集
測定中の単一成分または多成分分析およびスキャン機能
標準校正および標準範囲設定
流量および温度のレポート作成
UV-Vis測定の各サンプリング時点および試料採取量の制御
人間が判読可能な監査証跡など、21 CFR Part 11準拠システムの導入に必要なすべての要件を満たしています
溶出度試験装置
WinSOTAX®plusソフトウェアは21 CFR Part 11に準拠しており、カスタマイズ可能なレポート作成およびエクスポート機能により、データ取得と分析のあらゆる側面を制御します。データのエクスポート、ユーザーグループの設定、およびレポートの設定が可能です。WinSOTAX®plusは、研究開発(R&D)および品質管理(QC)の要件を満たすことを目的とした、適応性の高い溶出試験ソフトウェアです。 WinSOTAX®plusは、半自動から全自動に至るまで、さまざまな溶出試験システムと組み合わせることができます。
フレームワーク – すべての主要機能
単一のPC上で実装される場合でも、ネットワークで接続された複数のコンピュータ上で実装される場合でも、一元化されたSQLデータベースを備えたWinSOTAX®plusのフレームワークは、スタンドアロン運用とネットワーク運用の両方に適しています。 このフレームワークには、21 CFR Part 11の要件に完全に準拠して、試験データの収集、記録、分析、評価、レポート作成、および管理を行うために必要なすべての機能が組み込まれています。
---