正確かつ再現性の高いキャッピングおよびシーリングプロセスにより、製品の完全性と検証の容易さを実現
低パーティクルプロセスと衛生的な設計により、附属書1への準拠を支援し、汚染リスクを最小限に抑えます
統合されたコーディングおよび検証機能により、完全なトレーサビリティと規制順守を実現
複数の検査システムにより、製品の歩留まりを最大化
拡張可能なソリューションとライフサイクルサービスにより、信頼性が高く将来にも対応した充填・仕上げ工程を保証
これは、製薬業界の充填・仕上げ工程における極めて重要な最終工程です。バイアルや輸液ボトルは、無菌性を維持し、サプライチェーン全体を通じてデリケートな製品の品質を確保するために、確実にキャップを締め、シールする必要があります。 製薬およびバイオテクノロジー企業は、Annex 1などの厳格な規制要件の下で、正確かつ再現性の高いプロセスと低粒子操作を両立させるという課題に直面しています。
同時に、製品の多様化やバッチ間のばらつきの増加に伴い、効率を損なうことなくさまざまな容器やキャップの形状に対応できる柔軟な設備が求められています。 シンテゴンのキャッピング、シーリング、コーディング機械の製品ラインナップは、製薬およびバイオテクノロジー企業がこうした要求に対応できるよう支援します。
当社のARF-BおよびVRKオーバーシールキャッピング機は、現代の充填・仕上げ環境で求められる再現性のある精度、検証可能なコンプライアンス、そして柔軟な効率性を実現します。
ARF-Bは、1時間あたり最大8,400個の容器にキャッピングおよびシーリングを行うことができ、製品とオペレーターの安全性を最大限に確保するよう設計されています。低パーティクルなクリンピング方式と、クリンピング工程中に容器を解放する搬送システムにより、アイソレーターの理想的な使用と、附属書1への完全な準拠を保証します。
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