概要Mobiderm® Mobilizingは、縮小/圧迫包帯の下に装着して急性および慢性の浮腫(リンパ浮腫を含む)の管理を補助する動員用インサートです。
製品概要Mobiderm®の特許ブロック構造は、接触部と周辺部との間に圧力差を生じさせ、全方向の通路を形成してリンパ排出と循環を促進します。圧迫包帯の下に使用することで、浮腫量の減少および硬化した皮下組織の動員に寄与します。
バージョン主な特長- 浮腫化または硬化した皮下組織を動員するMobiderm®特許ブロック技術
- 再利用可能・洗濯可能
- 臨床的に裏付けられている(製品文書に参考文献あり)
対象患者適応急性または慢性の浮腫の治療・管理(例:リンパ浮腫)。
禁忌- 患肢に重度の皮膚疾患がある場合は使用しないこと
- 成分に既知のアレルギーがある場合は使用しないこと
- 患肢の重度の末梢神経障害がある場合は使用しないこと
- 敗血性血栓がある場合は使用しないこと
- 患肢にphlegmasia cerulea dolensがある場合は使用しないこと
下肢に関する特異的禁忌- 足関節上腕血圧比(ABI) < 0.6 の末梢動脈疾患(PAD)がある場合は使用しないこと
- うっ血性心不全で代償不全の場合は使用しないこと
- 圧迫 > 30 mmHg について進行した糖尿病性微小血管障害がある場合は使用しないこと
- 患肢に外科的バイパス(extra-anatomical bypass)がある場合は使用しないこと
上肢に関する特異的禁忌- 腕神経叢(ブラキアルプレックス)障害がある場合は使用しないこと
- 末梢の血管炎がある場合は使用しないこと
材料繊維成分:ポリエステル、アクリル系粘着剤。フォーム:ポリウレタン(大ブロック)、ポリエチレン(小ブロック)。
規制および臨床情報医療機器クラスI。EU規則2017/745に基づきCEマーキング。Mobiderm®技術は複数国で特許取得。臨床参考文献と研究要旨は製品文書に記載されており、除圧療法およびリンパ浮腫管理における安全性と有効性が確認されています。
使用方法本製品は、使用説明書に記載のとおり縮小/圧迫包帯の下に適用することを意図しています。最新版の手順についてはオンラインマニュアルを確認し、指示に従って適切に使用してください。
ラベルと表示技術仕様- 呼称:Mobiderm® Mobilizing(大・小ブロックのバージョンあり)
- 適応:リンパ浮腫を含む急性または慢性の浮腫の治療
- 禁忌:禁忌事項の項を参照
- 材料:ポリエステル繊維とアクリル系粘着;フォーム:ポリウレタン(大ブロック)、ポリエチレン(小ブロック)
- 医療機器クラス:クラスI、CEマーク(EU規則2017/745)
- 臨床エビデンス:ランダム化比較試験および前向き多施設観察研究が文献として参照
- 特許:Mobiderm®特許が複数国で付与(製品情報参照)