詳細医療機器指令93/42/EECに準拠して製造。生分解性のギザギザピンは、先端が丸く切断可能で、海綿状骨や骨軟骨片に対する保持力を高めるギザギザ形状を備えています。使用可能な直径:2.0 mmおよび2.7 mm。代表的な長さ:40 mm(2.0 mm)、50 mm(2.7 mm)。
適応- 2.0 mm ギザギザピンの適応:橈骨頭骨折などの小さな頂部片の固定、膝蓋骨縁の骨折、基節・末節の中足骨・中手骨の近位/遠位骨折、足関節ドームや大腿骨顆などの骨軟骨骨折・剥離、かかとや寛骨臼の層状再建、皮質海綿骨移植の固定など、低荷重部位や海綿骨片の固定。
- 2.7 mm ギザギザピンの適応:大きな骨軟骨片の固定(Pipkin骨折などの大腿骨頭骨折)、外果骨折(Weber A)、橈骨骨折、膝蓋骨の縦骨折など。
材質生体適合性のある非晶性共重合体(PLDLA:ポリ(L-乳酸-co-DL-乳酸)、例:70% L / 30% DL)で製造。PLDLAおよびその分解生成物は優れた生体適合性を示し、加水分解によりCO2とH2Oに分解されます。インプラントは術後約8〜10か月で安定し治癒を補助、その後徐々に吸収され約24か月で骨が回復します。
供給バリエーション- TM10122040 BIO ABSORBABLE JAGGED PIN 2 x 40 mm — Pin Diameter: 2 mm; Pin Length: 40 mm.
- TM10122750 BIO ABSORBABLE PIN 2.7 x 50 mm — Pin Diameter: 2.7 mm; Pin Length: 50 mm.
技術仕様- 規格適合:指令93/42/EEC。
- 先端:丸型、術中での切断が可能。
- 形状:骨内での保持を高めるギザギザプロファイル。
- 使用可能な直径:2.0 mm、2.7 mm。
- 代表的な長さ:40 mm(2.0 mm)、50 mm(2.7 mm)。
- 材質:生分解性非晶性共重合体(PLDLA)。
- 分解生成物:CO2、H2O。
- インプラント安定化期間:約8〜10か月。
- 骨の完全回復目安:約24か月。
- 組成例:Poly (70% L / 30% DL-lactide)。
- 製品参照:TM10122040 (2 x 40 mm), TM10122750 (2.7 x 50 mm)。