製品概要CUTNEEDLE® は、セルディンガー法の手技中にメスを用いることなく挿入部を拡大するために設計された次世代のニードルです。本装置は挿入部拡大のための別段階を不要にし、手技の安全性、簡便性、精度を高めることを目的としています。中心静脈アクセスや血管内手技におけるシースやカテーテルの導入を助け、メス不要のアクセス経路とガイドワイヤのための制御された通路を提供します。
主な機能- 穿刺/挿入部を精密に拡大する
- 必要に応じて皮下組織を剥離して導入を容易にする
- シースやカテーテルに対応するために段階的かつ制御された拡大を可能にする
特長 / 利点- メス不要の挿入部拡大
- 制御された段階的な組織剥離
- ガイドワイヤおよび機器導入の経路を保持
- セルディンガー法における低侵襲アクセス向けに設計
開発状況本製品は現在開発中であり、規制当局の認可は得られていません。
動画デモンストレーション動画あり。
技術仕様- 商品名:CUTNEEDLE®
- 用途:セルディンガー法(中心静脈アクセスおよび血管内手技)における挿入部の拡大
- 主な機能:メスを用いずに穿刺部を拡大し、シースやカテーテルの導入を容易にする
- 使用上の役割:ガイドワイヤの経路を確保し、皮下組織の段階的な剥離を可能にする
- 運用特性:精密で段階的かつ制御された拡大
- 設計目的:セルディンガーのワークフローに安全性、簡便性、精度を付与すること
- 規制/開発:製品は開発中(規制承認や数値仕様は記載なし)