概要BPA700は、非侵襲血圧(NIBP)モニタとそのアルゴリズムの前臨床検証を目的としたNIBPシミュレータおよびアナライザです。臨床試験のみでは検証が困難な点に対応し、血圧生データの記録と再生を可能にすることで、実際に近い信号でアルゴリズムを検証し、データセットを再利用した反復的な開発検証を支援します。
主な機能- 静的圧力試験 — 血圧表示精度とカフ性能の確認。
- 血圧試験 — 収縮期・拡張期圧をシミュレートし、パルス包絡をカスタマイズ可能。
- リーク試験 — カフおよびシステムの漏れ率を測定。
- 過圧試験 — 安全機構の応答を検証。
- 生データ記録/再生 — 血圧の生データを記録し、再生用ファイルに変換してアルゴリズム検証に利用。
- Standard Assistant Software — IEC 80601-2-30およびYY9706.230の要件を14の試験項目に統合し、基準適合試験を簡素化。
- スタンドアロンおよび自動化モード — 手動試験およびコーディング不要のAuto Sequenceによる自動試験をサポート。カスタム自動化向けにSDK提供。
ハイライト- 多様な血行動態条件を再現する柔軟なパルス包絡設定。
- 自動試験プログラム開発および試験台統合用のSDK。
- プログラミング不要で自動化シーケンスを作成できるAuto Sequence機能。
- ISO/TS 81060-5準拠のNIBPシミュレータ。
- オプションのStandard Assistant SoftwareはIEC 80601-2-30およびYY9706.230適合試験を簡素化し、試験報告を出力。
- 幅広い動的・静的圧力レンジで多様な血圧レベルをシミュレート可能。
生データ再生による検証- 生データ再生により、臨床に近い信号でNIBPアルゴリズムを直接試験でき、コストの高い臨床試験への依存を低減します。
- 生データの記録により、将来の検証や回帰試験に使える再利用可能なデータベースを構築できます。
注文 / 梱包内容(概要)型番:BPA700。モデル名:NIBPシミュレータおよびアナライザ。パッケージ内容:USB転送ケーブル(Type-A to Type-B、1.8 m)、チューブ2本(14 cm)、Tコネクタ1個。
ドキュメントとツール(概要)ソフトウェア、データシート、ユーザーマニュアル、SDKはダウンロード提供(ソフトウェアパッケージと文書は別途提供)。
技術仕様- 圧力単位:mmHg、kPa
- マノメータ:レンジ 0〜400 mmHg;分解能 0.1 mmHg;精度 ±(0.3% of reading + 0.5 mmHg)
- 圧力源:目標圧 20〜400 mmHg;安定時間 5 s;分解能 1 mmHg;精度 ±0.5 mmHg
- パルスレート:レンジ 30〜300 bpm;精度 ±1 bpm;パルス振幅 最大2 mmHg(500 mlエアリザーバ);パルスボリューム 0〜2 ml
- 波形:オシロメトリック対応;サンプリング 200 Hz(5 ms)
- リーク試験:時間 0〜999 s;目標圧 20〜400 mmHg;レンジ 0〜300 mmHg/min
- 過圧試験:解放時間 0〜999 s;自動膨張;瞬間 0〜400 mmHg
- BP包絡シフト:収縮期 ±20 mmHg;拡張期 ±20 mmHg
- BP動的レンジ:拡張期 10〜250 mmHg;収縮期 25〜300 mmHg
- 動的NIBPシミュレーションの再現性:±2 mmHg;標準偏差 0.05 mmHg
- 自己漏れ:<1 mmHg/min(500 mlエアリザーバ)
- 環境:動作温度 10°C〜40°C;保管 0°C〜50°C;湿度 0–90% RH(結露しないこと)
- 寸法 / 表示 / 重量:326.4 × 315 × 88 mm;グラフィックLCD 320 × 240 ピクセル;重量 4.5 kg
- 通信:USB
- 電源:AC 100–240 V、50/60 Hz