テカール療法器 BACK4

台車上EMSTENS

概要
BACK4はTECAR、Hi-TENS、Hi-EMSの電流を組み合わせた電気治療機器です。静的および動的プロトコルに対応し、2つの独立チャネルと最大3ゾーンの同時治療をサポートし、リアルタイムで治療を個別調整する直感的なインターフェースを備えています。

主な機能

• マルチ周波数運用：TECAR、Hi-TENS、Hi-EMS。
• 独立したデュアルチャネルで同時マルチゾーン治療（最大3ゾーン）を実現。
• 特許技術Power-In：組織インピーダンスや電極のサイズ・配置に応じたリアルタイムの出力調整。
• クアッドコア処理により同時プログラムと2チャネルのワークフローを管理。
• 臨床モード：Academy（プリセットプロトコル）およびExpert（手動での完全制御）。

周波数とモード

• TECAR周波数：300 kHz、500 kHz、1000 kHz。
• Hi-TENS周波数：2 Hz、5 Hz、25 Hz。
• Hi-EMS周波数：1500 Hz、4000 Hz。
• 利用可能モード：CET、RET、Hi-TENS、Hi-EMS、MIX。

出力と性能

• 出力：独立ジェネレーター2台、2 x 100 W（合計 >200 W）。
• 複数電流の同時使用により、治療経路の長さに依存せず迅速に目的のダイアサーミーを実現。
• 迅速な臨床プロトコルを想定しつつ、患者の快適性に配慮した出力調整を行う設計。

規格・認証

• ISO 13485に準拠して製造。
• 製品情報に表示される認証：CE（医療用）、FDA、KFDA、GMP Korea、FDA Philippines、EMC表記（製品ページのバッジ）。

寸法・重量

• 寸法：403.6 x 379.0 x 190.5 mm。
• 重量：本体 6 kg；カート 17 kg。

接続性とソフトウェア

• リモート診断、ソフトウェア更新、予防保守のためのセキュアなWi‑Fi接続。
• Power-InおよびQuad-core技術がリアルタイムでエネルギー供給を継続的に最適化。
• 米国向けリリース情報：製品名 BACK4；対象市場 United States；リリース日 2023-09-21；ソフトウェア安全分類：Class B（IEC 62304）；バージョン 3.11（米国初回リリース）。
• 米国向けソフトウェア制約：出荷時の米国構成ではRFとEMSの同時動作が無効化されており、RFとEMSは別々に操作する必要があります。

アクセサリ

• TXハンドル（Tecar X）：電極交換やリモートでのプログラム切替を容易にします。
• 各種電極、ブレスレット、粘着電極、中性帰還ハンドル、カート。

Care+ / プロトコルとモード

• BACK4 CARE+は手動またはハンズフリープロトコルをサポートし、臨床ワークフローに適用できます。
• Academyモード：リハビリ、スポーツ準備・回復、女性の健康、フィジオエステティック向けの治療プログラム。
• Expertモード：高度ユーザー向けに電流、強度、時間の完全制御を提供。

臨床フィードバックと利用ケース（概要）

• リハビリ、スポーツ医学、整形外科、骨盤底領域などで使用されています。
• 臨床医はアスリートの準備/回復や拘縮管理での利用を報告しています。成果はプロトコルと患者選定によります。

技術仕様

• ブランド：Winback
• モデル：BACK4
• 出力：2 x 100 W（合計 >200 W）
• プロセッサ：Quad-core（2チャネル）
• TECAR周波数：300 kHz、500 kHz、1000 kHz
• Hi-TENS周波数：2 Hz、5 Hz、25 Hz
• Hi-EMS周波数：1500 Hz、4000 Hz
• モード：CET、RET、Hi-TENS、Hi-EMS、MIX
• 規格：ISO 13485
• 認証：CE（医療用）、FDA、KFDA、GMP Korea、FDA Philippines、EMC（製品ページ参照）
• 寸法：403.6 x 379.0 x 190.5 mm
• 重量：本体 6 kg；カート 17 kg
• 接続性：リモート診断および更新用のセキュアなWi‑Fi
• ソフトウェア：米国初回リリース 2023-09-21；バージョン 3.11；Software Safety Class B（IEC 62304）
• 米国制約：出荷時の米国構成ではRFとEMSは同時に有効化できません