製品概要BACK3TXは、TECAR、Hi‑EMS、Hi‑TENSを統合した多周波数のコンパクトで携帯可能な治療用装置です。約15分の短時間で局所的な疼痛緩和と筋回復を目的とした治療を行えるよう設計されています。臨床や出張先での使用に適した軽量構造です。
主な機能- TECAR(容量性/抵抗性)、Hi‑EMS(筋電気刺激)、Hi‑TENS(経皮的神経刺激)を組み合わせた多周波数動作
- 疼痛管理、回復促進、リハビリテーション向けの短時間プロトコル(約15分)
- Dual‑core処理とPower‑In技術により、組織インピーダンス、電極サイズ、配置に応じてエネルギーを自動調整
付属品- TXハンドル(Tecar X)— 電極のリモート切替および直感的なプログラム変更
- 各種臨床用途向け電極
- ブレスレットおよび粘着パッド
- 中性リターンハンドル
- オプション:診療用トロリー
接続性とインテリジェンス最新世代のWinback機器(BACK3TX含む)は、安全なWiFi接続によりリモート診断、ソフトウェア更新、予知保全をサポートします。特許取得済みのPower‑InおよびDualcoreアルゴリズムがエネルギー供給を自動最適化し、治療効果と患者の快適性を高めます。
リリースノート(ソフトウェアおよび規制)Product Name: BACK3TX
Target Market: United States
Release Date: July 25th, 2023
Software Safety Classification: Class B (per IEC 62304)
Version: 3.11 (Initial U.S. Market Release)
重要な機能上の注意:米国向けリリースでは、ソフトウェアによりRF(TECAR)とEMSの同時動作が無効化されています。RFとEMSは別々に操作してください。
認証- CE(医療)
- FDA
- ISO 13485
- KFDA
- GMP Korea
- FDA Philippines
- Badan Pom
- EMC準拠
モードと周波数(概要)周波数:
TECAR:300 kHz、500 kHz、1000 kHz
Hi‑TENS:2 Hz、5 Hz、25 Hz
Hi‑EMS:1500 Hz、4000 Hz
モード:
CET、RET、Hi‑TENS、Hi‑EMS、MIX
使用例理学療法、スポーツ医学、整形外科、術後リハビリテーションでの迅速な疼痛緩和と筋回復を目的とした使用に適しています。軽量で携帯性に優れ、クリニック、スポーツ施設、訪問診療に対応します。
技術仕様- 出力:100 W
- プロセッサ:Dual‑core(1チャネル)
- 周波数:TECAR 300 / 500 / 1000 kHz;Hi‑TENS 2 / 5 / 25 Hz;Hi‑EMS 1500 / 4000 Hz
- モード:CET、RET、Hi‑TENS、Hi‑EMS、MIX
- 規格:ISO 13485準拠で製造;CE参照(0068 - MTIC medical - KIWA 1984)
- 外形寸法:336 x 353 x 161 mm
- 重量:本体 4 kg;トロリー 17 kg
- ソフトウェア:Version 3.11(米国リリース)— 本リリースではRFとEMSは同時稼働できません