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... 分注システム FLEXは多目的GMPグレードAシールドアイソレーターで、作業エリア全体に垂直層流を備えています。セルは全面に75mmの鉛でシールドされています。 セルは全面に75mmの鉛でシールドされています。 柔軟性 前面、背面、側面から自動でシールド容器を取り出すバイアル抽出システムを備えています。 オペレーターの安全性 操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作によるアフターサービスが可能です。 小型 GMPに準拠した最小のシールド型ディスペンサーアイソレーターです。 主な特徴 ...
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... 自動合成・分注ホットセル Flexa-Flexallホットセルは、合成用GMPグレードBシールドアイソレーターと分注用GMPグレードAシールドアイソレーターを1つのホットセルに収めたターンキーシステムです。 柔軟性 自動シールド容器回収（前面または右側）付きバイアル抽出システムを備えています。 オペレーターの安全性 操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作によるアフターサービスが可能です。 小型 クラスBシールド合成ボックス内蔵のGMP対応シールドディスペンサーアイソレーターとしては ...
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... DHCは、GMPグレードAの遮蔽アイソレーターで、作業エリア全体に垂直層流を備え、管理された安全な環境での放射性医薬品分注プロセスに特化している。 DHCは、最新のGMP、USP、FDA規制に準拠した総合的な層流分注シールドアイソレーターを、最も関連性の高い放射性医薬品企業に提供するために最初に考案されました。 柔軟性 バイアルやシリンジを取り出し、シールド容器を（前面、背面、側面から）自動で取り出すシステムを備えています。広い作業スペース分注プロセスは、テレマニピュレーターまたは/および自動 ...
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... プレチャンバーが装備されています。操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作でアフターサービスが可能です。 主な特長 この分注ラインの構成は以下の通りです： DTC：ディスペンサーセル、自動ディスペンサーシステムmod.DTCを装備することができます。CRP SAS：材料導入/抽出用シールドまたは非シールドプレチャンバー ...
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... で収容できるように設計されています。 主な特徴 最新のGMPガイドラインに適合するよう特別に設計されており、管理された安全な環境で放射性医薬品を合成することができます。 IBA Synthera®モジュールのディスポーザブルカセットは、使用後、遮蔽されたスライドドアから自動的に落下します。 ...
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... 最新のGMPガイドラインに準拠するように特別に設計されているため、放射性医薬品の合成と操作は、制御された安全な環境で行われます。その膨張式シールは、ISO 10648:2の気密性を付与されています。 スマートな換気システムは、建物の空調やフィルターの目詰まりとは無関係に、ホットセル内の圧力と空気交換の両方を一定に保ちます： 非効率的な内部リーク気密性 手袋の破損 テレトンブートの破損 主な特徴 メインシールドフロントドア、n.2シールドハッチ（グローブポート）＋ポリカーボネートフロントドア（グローブ ...
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... するように特別に設計されているため、放射性医薬品の合成と操作は、制御された安全な環境で行われます。その膨張式シールは、ISO 10648:2の気密性を付与されています。 スマートな換気システムにより、建物の空調やフィルターの目詰まりとは無関係に、ホットセル内の圧力と空気交換の両方が一定に保たれます。 操作はテレトンやテレマニピュレーターで行うことができます。 主な特徴 n.1 ...
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... 層流シールドアイソレータ Mod.NMC DSIは、PET診断用FDG線量および従来の核医学アイソトープ線量をGMP標準手順に従って手動および自動で調製するために特別に設計されています。 主な特長 NMC DSIマニピュレーションホットセルとµ DDS-A線量分割システムの組み合わせは、層流自動分割システムMod.NMC-µを形成します。NMC-µは、PETおよびSPECTの放射性医薬品分注において、オペレーターと製品の両方にとって最高の安全レベルを実現する、GMP準拠の優れた選択肢です。 ...
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... ジェネレータを収納可能なカルーセル、選択したジェネレータ用のリフティングシステム付き n.1気密、シールド、通気性の前面プレチャンバー(ダブルドア引出し) 鉛ガラス窓付き前面シールドドア n.2ゴミ箱用シールドハウジング 気密性ポリカーボネート製インナードア、メンテナンス・清掃用手袋付き 社内線量校正器のシールドエリア ...
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... ジェネレーター用のリフティングシステム付き n.気密性、遮蔽性、通気性を備えた前面プレチャンバー（2重扉引き出し）1基 社内線量校正器のシールドエリア 鉛ガラス窓付き前面シールドドア ゴミ箱用シールドハウジング 気密性ポリカーボネート製インナードア、メンテナンス・清掃用手袋付き TEC4高さ調節用電動リフト（オプション） ...
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... 50mmの鉛で遮蔽された電離箱が設置できます。また、左側には、鉛で遮蔽された廃棄物グループにアクセスするための2つ目の開口部がある。 遮蔽はMiniMaホットセルと一体のものですが、線量校正器は別個の製品として提供されており、PCベースのバージョンでは、特別なファンレスミニPCがボックスの底部に組み込まれています。 内部ハウジングはステンレス製で、インナーライトと電源ソケットが1つ内蔵されています。外側の本体と閉じた底部はAISI304ステンレス鋼です。遮蔽されたイオン化チャンバーと遮蔽された廃棄物 ...
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... 65TBqバルクからの99Mo(API)分注用cGMPダブルホットセル、および出荷容器へのパッケージング；180mmの鉛でシールド。 チャンバー数 3 + 2 プロセスの種類 非無菌原薬製造 シールドの種類 リード180mm / リード150mm 自動化システムあり B(U)輸送容器の封じ込め処理 特に興味深い特徴 最大65TBqの99Moの取り扱い 「IEC ...
Comecer
... このホットセルラインは、放射性医薬品の製造と分注を含む、固体標的操作の全プロセスをカバーし、現行のGMPガイドラインに従っている。 このシステムは照射された物質を操作するために設計され、7つのホットセルで構成されています。セルは "コンベア "と呼ばれる搬送システムで互いに接続されている。シールドは75～150 ...
Comecer
... 鉛200mmで遮蔽された131Iバルクの放射性医薬品化学用ダブルホットセル。フロアポートが装備されており、特別なトロリーに載せられたバルク放射能を持つ遮蔽容器を導入することができる。 放射性医薬品化学用ダブルホットセル内のすべての操作は、マスタースレーブマニピュレーターを使用して行われます。前面の大きな窓は、同等の鉛遮蔽を施したガラス製で、オペレーターの完全な視界を確保します。 装置は、AISI ...
Comecer
... 分注用ホットセルで、GMP規制に準拠しています。 SPECT分注ホットセルは、バルク調製、キャリブレーション、分注、ラベリング用の2つの作業エリアを備えた大型セルで構成されています。 分注作業は、バッチあたり最大100本のバイアルを充填できるコメカー自動機によって管理されます。 空のバイアルは、回転プラットフォームによって外部の層流フードを通してセル内に移送され、最終製品のバイアルは、装置の右側にあるシールドオートクレーブを使って滅菌することができます。 滅菌サイクルの後、バイアルはシールドされた ...
Comecer
... PET放射性医薬品研究のホットセル この研究用ホットセルは、短命ポジトロンエミッターをベースとした新しい放射性医薬品の開発のために設計されています。このホットセルは、PET放射性医薬品の全自動または半自動合成装置の導入に使用されます。この装置は、FDGのような日常的な製品を提供する一方で、68Gaをベースにした放射性医薬品などの革新的な研究活動を行うPETセンターに特に適しています。このセルは、単一のホットセルとして、または機能的な複合体として他のホットセルと組み合わせて提供されます。 お ...
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