... PHORESIS COREは、Sebiaが開発した独自のソフトウェアで、Sebiaの装置で得られたアッセイ結果の解釈、管理、保存、参照などを可能にします。 使いやすく豊富な機能を備えたPHORESIS COREは、Sebiaの装置を駆動し、迅速かつ効率的なデータ管理を実現します。PHORESISは、キャピラリーまたはアガロースゲル電気泳動技術用のすべてのSebia装置で利用でき、レビュー、解釈、検証プロセスを簡素化します。 PHORESISの高度なネットワーキング機能は、作業負荷の管理であろうと、コアラボ内または町中のサテライトロケーションから他のサイトへのリモートアクセスを提供するためのネットワークアプリケーションのカスタマイズであろうと、最も複雑なラボのニーズを満たすことができます。 PostgreSQL ...
... BioVisor RCソフトウェアは、病原体の検出と定量を行うRealCycler製品で得られた結果の解釈を容易にします。 BioVisor RCはReal-time PCR装置から蛍光データを取り込み、自動的に解析し、結果をレポートとして発行します。 このアプリケーションはSmartCycler（Cepheid社）、CFX96（Bio-Rad社）、ABI7500（Life Technologies社）、MIC（Biomolecular Systems社）、RotorGene（Qiagen社）で検証されています。 セキュリティ - ...
... SIRxpert™は、臨床微生物検査室のすべてのデータおよび結果を管理するために使用されるITプラットフォームです。 生産性と簡便性 - SIRxpert™ミドルウェアは、多くのインターフェースを備えているため、手作業による結果と自動細菌検査システムによる結果を1つのデータベースに集約することができます。 i2aは、SIRxpert™を、インターネット/イントラネットに対応した完全なWindowsクライアント/サーバーアーキテクチャで開発しました。 カスタマイズ可能なSIRxpert™ミドルウェアは、検査室のフローを最適化し、規制のトレーサビリティ要件を満たし、結果を統合することを可能にします。 ...
i2a (intelligence artificielle applications) S.A.
... ARIES®およびNxTAG®アッセイを実施する分子生物学研究所のニーズに合わせて特別に設計されたソリューション、SYNCT™ ソフトウェアをご紹介します。SYNCTは、以下を提供することで、ラボの責任者に力を与えます： 効率的なワークフロー ラボのどこからでもオーダーを作成できます。 ラボのどこからでも結果を表示し、報告することができます。 マウスを数回クリックするだけで、機器をラボ情報システム（LIS）に統合できます。 分業が可能で、希望するラボのプロセスで柔軟に作業することができます。 データ管理の向上 ARIES®システム、MAGPIX®（NxTAG対応）、その他の次世代Luminex装置からの結果を1箇所で管理できます。研究室は、分散型施設と中央施設の情報に単一のインターフェイスでアクセスできます。 集中レポーティングにより、ラボのディレクターはデータを容易に監督することができ、より質の高い結果を得ることが可能になります。 簡単に追加できる機能 オプションのアプリケーションを追加することで、より多くの機能性と価値を提供します。 SYNCTアプリケーションで機能性を向上させます。これにより、ラボはどのユーティリティを導入するかを選択することができ、検証の手間を減らすことができます。 標準曲線解析を使用したいですか？ SYNCT™ ...
... ボッシュのエンジニアリング、豊富な経験、ベストプラクティスが提供するヘルスケアソリューション デジタルヘルスへの取り組みが急ピッチで進んでいます。伝統的でないプレーヤーや新興企業は、最先端の技術でヘルスケアのビジネスモデルを破壊しています。技術の進歩は、患者の力を引き出し、患者を中心としたケアへの転換に貢献しています。タイムリーで効果的、手頃な価格で公平なケアを提供するために、信頼性が高く、堅牢で機能豊富、かつ高品質なヘルスケア製品およびソリューションを導入する必要性が高まっています。 ボッシュは、お客様のニーズに合った、優れたヘルスケアソリューションと製品の開発をお手伝いします。ボッシュは、エンドツーエンドのコンサルティングとエンジニアリング・サービスを提供します。私たちは、お客様のビジョンを現実のものにするお手伝いをします。 ボッシュは、デジタルヘルスケアとIoMT技術のパイオニアです。ヘルスケアやさまざまな事業領域におけるボッシュの長期的な経験、専門知識、業界のノウハウから利益を得てください。ボッシュは、イノベーションと研究の文化を提供します。ボッシュは、お客様の開発パートナーとして、お客様の顧客価値創造を支援します。 ボッシュが提供するサービス IoMTとエッジ IoTデータを最大限に収集、処理、保存、評価、利用することができます。インテリジェントエッジを強化し、デバイスをAIに対応させることができます。 ...
... FOBAのAdvanced Operator PlugIn NT (AOP NT)は、FOBAのレーザーマーキング装置用に開発されたグラフィカル・ユーザー・インターフェースです。このプラグインは、FOBAのマーキングソフトウェアMarkUSに直接統合されており、医療技術分野だけでなく、様々な産業におけるレーザーマーキング工程での生産効率の向上、コスト削減、スループットの増加を目的として設計されています。 AOP NTでは、マーキングプロセスの重要なステップが明確に視覚化されており、FOBAレーザーシステムの迅速、直感的、安全かつほとんどエラーのない操作を保証します。シンプルなグラフィカル・ユーザー・インターフェースは、あらゆる種類の製品、部品および装置への迅速、安全、信頼性の高いレーザーマーキングを保証します。誤入力から保護するため、バーコードスキャナーを使用して、すべてのジョブ関連データをレーザーマーキングシステムに転送します。マーキングプロセスは、部品プレビュー、明確なオペレータ指示、マーキングプロセスステータス情報、コード検証およびマーク検証結果の直接フィードバックなど、完全に視覚化されています。このように、AOP ...
FOBA Laser Marking + Engraving, ALLTEC GmbH
... Werum PAS-X Savvy：バイオプロセスのデータ管理と分析のステップアップ Werum PAS-X Savvyは、バイオプロセスデータの管理と分析を加速します。Werum PAS-X Savvyは、バイオプロセスデータの管理、可視化、分析を迅速かつ包括的に、そしてリアルタイムで行うことができます。 開発から商業生産までを、アジャイルで安全かつ堅牢な方法で実現してみませんか？Körber社の最先端のコラボレーティブ・データ分析プラットフォームであるWerum ...
... 最適な機能性 Preclinical Scanは、臨床用のユーザーインターフェースと同等の機能を備えています。ユーザーは、各MRIパルスシーケンス内の多くの画像パラメータを変化させることができます。これを可能にするために、このインターフェースの重要な特徴は、選択されたすべてのシーケンスパラメータの組み合わせの実行可能性/安全性を検証することです。 このパッケージでは、ユーザーのアクセス管理が可能で、管理者がアクセスレベルを定義することができます。 操作性に優れた最新のユーザーインターフェース 自動実行オプション付きのユーザー定義検査プロトコル キューでの実行。スキャン 再構成 表示 撮影 シーケンスパラメータの検証 画像スティッチング マルチモダリティ画像融合 設定可能なシーケンスパラメータプロトコル シーケンスごとにユーザー定義の可変パラメータが可能 スキャンタイムの算出 MR ...
... MaSTR™ Enlightened Probabilistic Mixture Analysisソフトウェア。MaSTRソフトウェアは、研究、検証、ケースワークのアプリケーションのために、使いやすいWindows®環境でフォレンジックの洞察力を活用する確率的混合分析への迅速かつ透明なアプローチを特徴とします。サーバーベースのMaSTRソフトウェアは、非常に費用対効果が高く、2つの同時ユーザーライセンスが含まれ、複数の分析の自動キューイングが可能です。 記事を読む ...
... EyeArt™ は、自動化された画像解析ツールとユーザーフレンドリーな遠隔医療/クラウドベースのインターフェースを組み合わせることで、より多くの糖尿病患者のスクリーニングを迅速に行う必要性に対処し、同時に眼科医療の専門家に適切な患者を見つける際の自信を与えます。 特性/事実： オートマチックDIABETIC RETINOPATFORM（DR） EyeArt™ は、完全に自動化されたCEマークのDRスクリーニングソフトウェアです。 EyeArt™ は、最先端の画像解析および分類技術を備えた人工知能ソフトウェアプラットフォームです。 ...
... PharmaTrac® は、 薬物投与の検証を通じて患者の安全性を確保するために設計された、BPOC — バーコードポイントオブケアソリューションです。 ベッドサイドバリデーションは、 処方された 投薬追跡と患者を一致させることにより、投与ミスを大幅に削減 し、そのLOO トラック投薬バッチと投与の瞬間までの有効期限を閉じることを可能に患者に薬局から患者に投薬を追跡します。 イベントレコード ニアミスが監視され、エラーが回避されます。 ...
... CEマーク、FDA認可、NMPA認可 - 高い一般化能力と厳密な臨床検証 - 効率的な解析と高感度：小さな結節に有効で、効率と精度を向上させます。 - Intelligent Follow-up and Treatment Efficacy Evaluations：関連するプリオールに基づく自動解析により、結節の発生を比較し、治療成果を向上させる。 - インテリジェントな症例データベース：データベース内の類似症例を検索し、臨床的な意思決定のためのインテリジェントなリファレンスを提供します。 - ...
Beijing Infervision Technology Co. Ltd.
... PAMAS USPは、USP、EP、BP、JPなどの医薬品規格に準拠した非経口剤、輸液、点眼剤、内服剤のデータ解析に、パーティクルカウンターPAMAS SVSSと共に使用されます。高粘度液の場合は、PAMAS SBSSが使用されます。 測定報告書には、すべてのサンプルパラメータ、数値とグラフによる表示、および選択した医薬品規格に準拠した測定結果の評価が含まれます。 また、このソフトウェアにより、ハウスインターン試験の手順を定義することができます。データの自動バックアップは、あらかじめ指定された場所に保存することができます。ソフトウェアのバリデーションパッケージとIQ/OQバリデーションも利用可能です。 ...
... 複数のサンプルプレートの分析 - Octet® Analysis Studioで複数のサンプルプレートと実験を一緒に分析できるソフトウェアで、分析時間を数時間から数分に短縮できます。 データ処理の柔軟性とカスタマイズ可能なPDFデータレポート - より柔軟で高度なデータ処理と参照オプションを選択できます。PDF データレポートは、テキスト、グラフ、データ表、画像を使用してカスタマイズできます。 自動解析 - 定量、カイネティクス、エピトープビニングデータの自動解析が可能。 21 ...
GxPの要件に適合した信頼性が高くシンプルで使いやすいシステム セキュアソフトウェアは、管理、セキュリティ、データに関する様々な機能を提供し、FDAやEUのデジタル記録保存の基準を満たすための証拠を提供します。 浄化過程は、米国薬局方643および645に準拠しています。 GMPバリデーション対象機器のサポートに豊富な経験を持つサービスチームのグローバルネットワークによってサポートされています。 QC出力を向上させるための省スペース設計、モジュール式でスタッキングが可能なため、壁掛けでも作業台下でも省スペースで設置できます。 医薬品の製造において、医薬品の純度を確認するために必要なQCテストをサポートする水を供給する費用対効果の高い設計。消耗品は、コストと環境廃棄物を最小限に抑えるように設計されています。ELGAは、あらゆるラボラトリーに容易に組み込むことができ、より低い総所有コストを実現します。 ELGAの超純水浄化装置をGXP品質管理研究所に導入 Pharma ...
... 強力なレポートと評価ソフトウェアWinlog.validationの助けを借りて、定期的に必要なプロセスバリデーションのための時間と労力を節約します。 個々のプロセスステップの自動認識により、作業が容易になり、薬学と医学におけるバリデーションと資格認定に対する高い要求を満たします。 テュフ認証の評価ソフトウェアWinlog.validationは、プロセスの自動評価と手動評価を可能にします。個々のプロセスパラメータや試験基準により、いつでもニーズに合わせることができます。 対応：EBI ...
XpertLog® ソフトウェアは，Lives International ® により製造された全てのシステムを制御できます：リアルタイムワイヤレスデータロガー，スタンダードワイヤレスデータロガー，連続モニタリング用データロガー，マッピング用ワイヤレスデータロガー，熱電対システム ・信頼性の高いレポートの作成 ・ロガーからデータダウンロード後に自動計算 ・複数のテスト間にロガー内部に保存された生データの分割 ・キャリブレーション証明書 ・3Dレポート ・本計測データにベリフィケーションデータを紐づけ ・「バーチャル・チャンネル」機能でカスタム計算 ・レポートのヘッダーにコメントを追加 ・集中データベースとアクティブディレクトリ認証 テンプレートを使用した最終レポート作成： ・テンプレートを使用した最終レポート作成 ・ユーザー/組織のライブラリの作成 ・合格基準テンプレートの作成 ・バリデーション対象機器のライブラリの作成 ・最終レポートの作成 ・ソフトウェアにより作成した様々なレポートを1つのレポートに統合 ・目次の自動生成 ・最初のページにレポートの結論（合否判定）を表示 ・合格基準 ・結果のサマリー ・3Dビュー ・トレンドグラフ ・飽和蒸気 ・画像 ・生データ ・キャリブレーション/ベリフィケーションレポート ・キャリブレーション証明書 ・高度な合格基準モジュール
... 21 CFR Part 11は、米国食品医薬品局（FDA）が発行する規制で、電子記録および電子署名の基準を定めています。医薬品や機器の製造、試験、流通に関連する電子記録の作成、変更、維持、送信を行う企業に適用されます。 21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアとは、同規則に定められた基準を満たすソフトウェアシステムを指します。これらの基準には、以下の要件が含まれる： セキュリティ：ソフトウェアは、電子記録の機密性、完全性、可用性を確保するためのコントロールを備えている必要があります。 監査証跡：ソフトウェアは、電子記録に加えられたすべての変更について、誰がいつ変更したかを含め、情報を記録し保持することができなければならない。 電子署名：ソフトウェアは、電子署名が一意であること、譲渡できないこと、および記録に署名した個人にリンクされていることを保証するための制御を備えていなければならない。 バリデーション：ソフトウェアが意図したとおりに機能し、規制の要件を満たしていることを確認するために、バリデーションを行う必要があります。 21 ...
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