検証用ソフト

... ASPECTS領域とスコアの自動識別 FDAのCADx分類に基づく読影診断を改善することが示された初の神経画像診断装置であるRapid ASPECTSは、Alberta Stroke Program Early CT Score（ASPECTS）に基づいている。検証された機械学習アルゴリズムを用いて脳の部位を自動的に同定し、医師が血栓除去術を受ける患者の適格性を迅速に評価するためのスコアを生成する。 自動的。検証済み。迅速。 血栓除去術に対する患者の適格性を予測評価するための標準化された結果 Rapid ...

... ValSuiteソフトウェア ValSuite Proは、すべてのEllab測定デバイスから検証データを収集し、提示する直感的な検証ソフトウェアです。 ソフトウェアパッケージは、Windows 10、64ビット用に設計されています。 ソフトウェアは、GAMPガイドラインに従って開発されています。 ValSuiteは、4つのジェネリックバージョンで利用可能です： ValSu iteベーシック ValSuiteメディカル ValSuiteプラス ValSuiteプロバージョンはすべての機能とすべてのレポートを持っており、完全に検証され、21 ...

... FOBAのAdvanced Operator PlugIn NT (AOP NT)は、FOBAのレーザーマーキング装置用に開発されたグラフィカル・ユーザー・インターフェースです。このプラグインは、FOBAのマーキングソフトウェアMarkUSに直接統合されており、医療技術分野だけでなく、様々な産業におけるレーザーマーキング工程での生産効率の向上、コスト削減、スループットの増加を目的として設計されています。 AOP NTでは、マーキングプロセスの重要なステップが明確に視覚化されており、FOBAレーザーシステムの迅速、直感的、安全かつほとんどエラーのない操作を保証します。シンプルなグラフィカル・ユーザー・インターフェースは、あらゆる種類の製品、部品および装置への迅速、安全、信頼性の高いレーザーマーキングを保証します。誤入力から保護するため、バーコードスキャナーを使用して、すべてのジョブ関連データをレーザーマーキングシステムに転送します。マーキングプロセスは、部品プレビュー、明確なオペレータ指示、マーキングプロセスステータス情報、コード検証およびマーク検証結果の直接フィードバックなど、完全に視覚化されています。このように、AOP ...

... 最適な機能性 Preclinical Scanは、臨床用のユーザーインターフェースと同等の機能を備えています。ユーザーは、各MRIパルスシーケンス内の多くの画像パラメータを変化させることができます。これを可能にするために、このインターフェースの重要な特徴は、選択されたすべてのシーケンスパラメータの組み合わせの実行可能性/安全性を検証することです。 このパッケージでは、ユーザーのアクセス管理が可能で、管理者がアクセスレベルを定義することができます。 操作性に優れた最新のユーザーインターフェース 自動実行オプション付きのユーザー定義検査プロトコル キューでの実行。スキャン 再構成 表示 撮影 シーケンスパラメータの検証 画像スティッチング マルチモダリティ画像融合 設定可能なシーケンスパラメータプロトコル シーケンスごとにユーザー定義の可変パラメータが可能 スキャンタイムの算出 MR ...

... EyeArt™ は、自動化された画像解析ツールとユーザーフレンドリーな遠隔医療/クラウドベースのインターフェースを組み合わせることで、より多くの糖尿病患者のスクリーニングを迅速に行う必要性に対処し、同時に眼科医療の専門家に適切な患者を見つける際の自信を与えます。 特性/事実： オートマチックDIABETIC RETINOPATFORM（DR） EyeArt™ は、完全に自動化されたCEマークのDRスクリーニングソフトウェアです。 EyeArt™ は、最先端の画像解析および分類技術を備えた人工知能ソフトウェアプラットフォームです。 ...

... 私たちの医療コミュニケーション標準のスペシャリストは、臨床分野でのインターフェースに関して、理論的な知識と長年の実地経験の両方を持っています。私たちの専門知識をぜひお客様のプロジェクトにお役立てください。お客様のニーズに合わせたサービスを提供いたします。 医療ITのワークフローやインターフェースに関する知識を深めたいとお考えですか？私たちはカスタマイズされたワークショップを提供し、お客様と密接に協力しながら準備します。標準的な内容のインストラクターによる授業ではなく、対象者向けのインタラクティブなイベントです。内容は、マーケティング、セールス、開発、テスト、サポートなど、貴社のニーズに沿ったものです。 アドバイスとプロジェクト・サポート 長年にわたって蓄積された豊富なプロジェクト専門知識により、医療機器を臨床ワークフローに組み込むための的を絞ったサポートを提供することができます。ISO13485およびISO9001の認証を受けたメーカーとして、弊社は幅広い医療分野、機器タイプ、通信規格の経験を有しています。 DICOM/HL7®/IHEインターフェースの実装について具体的な質問がありますか？DICOMコンフォーマンスステートメントの作成にお困りですか？今すぐご連絡いただき、当社チームの専門知識をご活用ください。 ご希望であれば、お客様との打ち合わせ、プロジェクトの話し合い、障害分析などもお手伝いいたします。 ...

... ePlexソフトウェアは、直感的なユーザーインターフェースと、検査室や医療システムの多様でダイナミックなニーズをサポートするために必要なカスタマイズの自由度を兼ね備えています。このソフトウェアは、オーダーからレポートまでの診断プロセス全体のタスクを合理化し、あらゆるレベルで生産性を向上させるように設計されています。 テンプレート化されたコメント 治療方針の決定に役立つ、結果レポート上のユーザー定義コメント 抗菌薬選択の指針となるローカル・アンチバイオグラムの解釈の自動化 抗菌薬管理プログラムと感染制御を改善する迅速な治療介入 検査情報システム（LIS）レポート ePlexは、業界をリードする双方向LIS機能により、オーダーからレポートまでのターンアラウンドタイムを改善し、人件費を削減し、潜在的な転記ミスを排除します。ePlexは、病院標準のメッセージングプロトコルを利用しているため、LISプロバイダー間で幅広い互換性があります。 双方向LISは、ePlexが提供する独自のコンプライアンスおよびデータ管理ソリューションの一側面です。 ...

... PAMAS USPは、USP、EP、BP、JPなどの医薬品規格に準拠した非経口剤、輸液、点眼剤、内服剤のデータ解析に、パーティクルカウンターPAMAS SVSSと共に使用されます。高粘度液の場合は、PAMAS SBSSが使用されます。 測定報告書には、すべてのサンプルパラメータ、数値とグラフによる表示、および選択した医薬品規格に準拠した測定結果の評価が含まれます。 また、このソフトウェアにより、ハウスインターン試験の手順を定義することができます。データの自動バックアップは、あらかじめ指定された場所に保存することができます。ソフトウェアのバリデーションパッケージとIQ/OQバリデーションも利用可能です。 ...

... PharmaTrac® は、 薬物投与の検証を通じて患者の安全性を確保するために設計された、BPOC — バーコードポイントオブケアソリューションです。 ベッドサイドバリデーションは、 処方された 投薬追跡と患者を一致させることにより、投与ミスを大幅に削減 し、そのLOO トラック投薬バッチと投与の瞬間までの有効期限を閉じることを可能に患者に薬局から患者に投薬を追跡します。 イベントレコード ニアミスが監視され、エラーが回避されます。 患者投薬準備 Pharmatracは、看護師がハンドヘルドデバイスを使用して、事前に患者のための投薬を準備することができます ...

... MaSTR™ Enlightened Probabilistic Mixture Analysisソフトウェア。MaSTRソフトウェアは、研究、検証、ケースワークのアプリケーションのために、使いやすいWindows®環境でフォレンジックの洞察力を活用する確率的混合分析への迅速かつ透明なアプローチを特徴とします。サーバーベースのMaSTRソフトウェアは、非常に費用対効果が高く、2つの同時ユーザーライセンスが含まれ、複数の分析の自動キューイングが可能です。 記事を読む MaSTR™ Probabilistic ...

... コモンレポーティングツールは、Windows ベースの PC と互換性のある包括的なソフトウェアです。Kaye Validator AVS または ValProbe RT Qualification スタディファイルからレポートを作成し、バリデーションスタディ結果を文書化するための実用的なソリューションを提供します。Kaye コンソールを使用して、Qualification スタディファイルを作成し、ネットワークドライブ経由でシンクアウト機能を使用して PC に転送できます。新バージョン1.5では、最大3つのKaye ...

... 概要
Inhalytix®+ は、APSD（Aerodynamic Particle Size Distribution）データ解析用ソフトウェアプラットフォームで、APSD ワークフロー全体を単一の接続された環境に集約します。方法、結果、ユーザーデータ、設備記録を統合し、機器の組み込み接続を提供することで、対応機器が試験パラメータや稼働データをシステムに直接転送し、より迅速で正確かつ完全にトレーサブルなワークフローを実現します。

主な機能

• Copley

... 強力なレポートと評価ソフトウェアWinlog.validationの助けを借りて、定期的に必要なプロセスバリデーションのための時間と労力を節約します。 個々のプロセスステップの自動認識により、作業が容易になり、薬学と医学におけるバリデーションと資格認定に対する高い要求を満たします。 テュフ認証の評価ソフトウェアWinlog.validationは、プロセスの自動評価と手動評価を可能にします。個々のプロセスパラメータや試験基準により、いつでもニーズに合わせることができます。 対応：EBI 10, ...

... ライトハウス・ワールドワイド・ソリューションズは、モニタリングシステムプロジェクトに包括的なプロジェクトマネジメントサービスを提供しています。弊社のプロジェクトマネージャーは、モニタリングシステムプロジェクトを100％管理し、30年以上にわたってプロジェクトデリバリーを完璧なものにしてきました。専任のプロジェクトマネージャーにより、お客様のモニタリングシステムプロジェクトは予算内で納期通りに納品されます。 21 CFRコンプライアンス ユニークなユーザーID、パスワード保護、セキュアなデータベース、自動ログアウト、パスワードのエージングにより、LMS ...

... 準拠：21 CFR Part 11/GMP対応 統合された画像解析アルゴリズム 撮影時のデータの可視化と検証 サンプルのアーティファクトに対する自動データ品質チェック NC-View™は、NucleoCounter® NC-202™自動細胞計数装置のユーザーインターフェースです。このソフトウェアは、データ取得、画像解析、データレポートを自動的に処理します。 使用対象 - 細胞株や初代細胞を含む哺乳類細胞、全血サンプル、白血球、PBMC、MSC、T細胞、酵母や昆虫細胞、CEF、マイクロキャリア上の細胞、凝集塊や3D培養の細胞 使用機材：NucleoCounter® ...

... 21 CFR Part 11は、米国食品医薬品局（FDA）が発行する規制で、電子記録および電子署名の基準を定めています。医薬品や機器の製造、試験、流通に関連する電子記録の作成、変更、維持、送信を行う企業に適用されます。 21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアとは、同規則に定められた基準を満たすソフトウェアシステムを指します。これらの基準には、以下の要件が含まれる： セキュリティ：ソフトウェアは、電子記録の機密性、完全性、可用性を確保するためのコントロールを備えている必要があります。 監査証跡：ソフトウェアは、電子記録に加えられたすべての変更について、誰がいつ変更したかを含め、情報を記録し保持することができなければならない。 電子署名：ソフトウェアは、電子署名が一意であること、譲渡できないこと、および記録に署名した個人にリンクされていることを保証するための制御を備えていなければならない。 バリデーション：ソフトウェアが意図したとおりに機能し、規制の要件を満たしていることを確認するために、バリデーションを行う必要があります。 21 ...

... XpertLog® ソフトウェアは，Lives International ® により製造された全てのシステムを制御できます：リアルタイムワイヤレスデータロガー，スタンダードワイヤレスデータロガー，連続モニタリング用データロガー，マッピング用ワイヤレスデータロガー，熱電対システム ・信頼性の高いレポートの作成 ・ロガーからデータダウンロード後に自動計算 ・複数のテスト間にロガー内部に保存された生データの分割 ・キャリブレーション証明書 ・3Dレポート ・本計測データにベリフィケーションデータを紐づけ ・「バーチャル・チャンネル」機能でカスタム計算 ・レポートのヘッダーにコメントを追加 ・集中データベースとアクティブディレクトリ認証 テンプレートを使用した最終レポート作成： ・テンプレートを使用した最終レポート作成 ・ユーザー/組織のライブラリの作成 ・合格基準テンプレートの作成 ・バリデーション対象機器のライブラリの作成 ・最終レポートの作成 ・ソフトウェアにより作成した様々なレポートを1つのレポートに統合 ・目次の自動生成 ・最初のページにレポートの結論（合否判定）を表示 ・合格基準 ・結果のサマリー ・3Dビュー ・トレンドグラフ ・飽和蒸気 ・画像 ・生データ ・キャリブレーション/ベリフィケーションレポート ・キャリブレーション証明書 ・高度な合格基準モジュール ...

... スペースコードのBloodSpaceソリューションは、病院や血液事業所のための血液バンク管理システムです。BLOODSPACE RFIDと互換性のある血液バンクソフトウェアを使用し、病院の重要管理点（CCP）内の血液成分を追跡・追跡し、安全なコールドチェーン管理を保証し、有害事象を防止する、理想的な血液バンク管理システムとなっています。 複数のメリットを持つ独自の血液バンク管理システムです。 理想的な血液バンクの在庫管理ソリューション ヒューマンエラー削減による患者さんの安全性向上 複数の血液バッグの同時追跡・追跡が可能。 LEDタグで瞬時にローカライズ＆バリデーション データと物理的な現実との照合 ワークフローの効率と生産性 大きなROIを実現するブラッドバンクシステム 全製品対象 赤血球、血漿、血小板、凍結沈殿物 バッチ製品 全行動記録、自動レポートとアラート、フルアクセスコントロール付き冷蔵庫 トラッキング活動の開始点として、いくつかの可能性があります。 提供時、処理時、検査室への受け入れ時、適合性表示時 データへのアクセス制御 研究室では、遠隔地にある冷蔵庫の在庫をリアルタイムで確認することができ、ARCBSでは在庫を監視して自動補充することができます、 輸血医療に最適なRFIDソリューションを実現するユニークな特徴 密閉されたものでも、どのような向きでも読み取ることが可能 ミスを防ぎ、プロセスをスピードアップするPick-to-Lightソリューション ビジネスルール違反の自動レポートと集中アラート 賞味期限・温度管理 ベッドサイドでの輸血チェック、NFCを利用し、静脈から静脈への活動を警戒する。 ...