... ライトハウス・ワールドワイド・ソリューションズは、モニタリングシステムプロジェクトに包括的なプロジェクトマネジメントサービスを提供しています。弊社のプロジェクトマネージャーは、モニタリングシステムプロジェクトを100％管理し、30年以上にわたってプロジェクトデリバリーを完璧なものにしてきました。専任のプロジェクトマネージャーにより、お客様のモニタリングシステムプロジェクトは予算内で納期通りに納品されます。 21 CFRコンプライアンス ユニークなユーザーID、パスワード保護、セキュアなデータベース、自動ログアウト、パスワードのエージングにより、LMS ...
... 準拠：21 CFR Part 11/GMP対応 統合された画像解析アルゴリズム 撮影時のデータの可視化と検証 サンプルのアーティファクトに対する自動データ品質チェック NC-View™は、NucleoCounter® NC-202™自動細胞計数装置のユーザーインターフェースです。このソフトウェアは、データ取得、画像解析、データレポートを自動的に処理します。 使用対象 - 細胞株や初代細胞を含む哺乳類細胞、全血サンプル、白血球、PBMC、MSC、T細胞、酵母や昆虫細胞、CEF、マイクロキャリア上の細胞、凝集塊や3D培養の細胞 使用機材：NucleoCounter® ...
Chemometec
... 21 CFR Part 11は、米国食品医薬品局（FDA）が発行する規制で、電子記録および電子署名の基準を定めています。医薬品や機器の製造、試験、流通に関連する電子記録の作成、変更、維持、送信を行う企業に適用されます。 21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアとは、同規則に定められた基準を満たすソフトウェアシステムを指します。これらの基準には、以下の要件が含まれる： セキュリティ：ソフトウェアは、電子記録の機密性、完全性、可用性を確保するためのコントロールを備えている必要があります。 監査証跡：ソフトウェアは、電子記録に加えられたすべての変更について、誰がいつ変更したかを含め、情報を記録し保持することができなければならない。 電子署名：ソフトウェアは、電子署名が一意であること、譲渡できないこと、および記録に署名した個人にリンクされていることを保証するための制御を備えていなければならない。 バリデーション：ソフトウェアが意図したとおりに機能し、規制の要件を満たしていることを確認するために、バリデーションを行う必要があります。 21 ...
... XpertLog® ソフトウェアは，Lives International ® により製造された全てのシステムを制御できます：リアルタイムワイヤレスデータロガー，スタンダードワイヤレスデータロガー，連続モニタリング用データロガー，マッピング用ワイヤレスデータロガー，熱電対システム ・信頼性の高いレポートの作成 ・ロガーからデータダウンロード後に自動計算 ・複数のテスト間にロガー内部に保存された生データの分割 ・キャリブレーション証明書 ・3Dレポート ・本計測データにベリフィケーションデータを紐づけ ・「バーチャル・チャンネル」機能でカスタム計算 ・レポートのヘッダーにコメントを追加 ・集中データベースとアクティブディレクトリ認証 テンプレートを使用した最終レポート作成： ・テンプレートを使用した最終レポート作成 ・ユーザー/組織のライブラリの作成 ・合格基準テンプレートの作成 ・バリデーション対象機器のライブラリの作成 ・最終レポートの作成 ・ソフトウェアにより作成した様々なレポートを1つのレポートに統合 ・目次の自動生成 ・最初のページにレポートの結論（合否判定）を表示 ・合格基準 ・結果のサマリー ・3Dビュー ・トレンドグラフ ・飽和蒸気 ・画像 ・生データ ・キャリブレーション/ベリフィケーションレポート ・キャリブレーション証明書 ・高度な合格基準モジュール ...
... スペースコードのBloodSpaceソリューションは、病院や血液事業所のための血液バンク管理システムです。BLOODSPACE RFIDと互換性のある血液バンクソフトウェアを使用し、病院の重要管理点（CCP）内の血液成分を追跡・追跡し、安全なコールドチェーン管理を保証し、有害事象を防止する、理想的な血液バンク管理システムとなっています。 複数のメリットを持つ独自の血液バンク管理システムです。 理想的な血液バンクの在庫管理ソリューション ヒューマンエラー削減による患者さんの安全性向上 複数の血液バッグの同時追跡・追跡が可能。 LEDタグで瞬時にローカライズ＆バリデーション データと物理的な現実との照合 ワークフローの効率と生産性 大きなROIを実現するブラッドバンクシステム 全製品対象 赤血球、血漿、血小板、凍結沈殿物 バッチ製品 全行動記録、自動レポートとアラート、フルアクセスコントロール付き冷蔵庫 トラッキング活動の開始点として、いくつかの可能性があります。 提供時、処理時、検査室への受け入れ時、適合性表示時 データへのアクセス制御 研究室では、遠隔地にある冷蔵庫の在庫をリアルタイムで確認することができ、ARCBSでは在庫を監視して自動補充することができます、 輸血医療に最適なRFIDソリューションを実現するユニークな特徴 密閉されたものでも、どのような向きでも読み取ることが可能 ミスを防ぎ、プロセスをスピードアップするPick-to-Lightソリューション ビジネスルール違反の自動レポートと集中アラート 賞味期限・温度管理 ベッドサイドでの輸血チェック、NFCを利用し、静脈から静脈への活動を警戒する。 ...