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重さ: 10 kg
幅: 30 cm
高さ: 28 cm
... 概要
HTY-FT223 Pro フィルターインテグリティテスターは、Tailin により開発されたマイコン制御の分析装置で、カートリッジ型フィルター、ディスク膜、フィルターアセンブリの定量的インテグリティ試験を研究室および製造現場向けに行うための機器です。自動試験シーケンスと安全なデータ管理をサポートし、医薬品および食品・飲料分野の品質管理に適しています。
検出方法 / 試験種別
- バブルポイント（泡点）
- 順方向流量（フォワードフロー）
- 浸水試験
重さ: 12 kg
幅: 33 cm
高さ: 26.5 cm
... 製品概要
フィルターカートリッジや膜フィルターの非破壊インテグリティ検査を行う装置で、医薬品、バイオテクノロジー、滅菌生産環境向けに設計されています。無菌製造工程における使用前・使用後の品質管理に適合します。
主な特長
- 多様な試験モード：バブルポイント、前方流量、ウォーターイントルージョン、前方流量＋バブルポイント、プレッシャーホールドをサポート。
- 高精度測定：高分解能センサーと予測アルゴリズムにより信頼性の高い結果を短時間で提供。
- 操作画面：Windows搭載の10インチカラータッチスクリーン、ワンクリック試験とマルチタスク対応で実験室と生産ライン双方に適応。
- 柔軟な接続性：ニードルプリンターまたはサーマルプリンターのオプション、OPC‑UAおよびModbus
... 製品紹介
フィルターインテグリティテスターは、カートリッジや膜などのフィルター要素のインテグリティを非破壊で検査する装置です。生産中のオンライン検査やプロセスバリデーションに適し、医薬品、バイオプロセス、食品分野でのインライン検査に使用されます。
特長
- PUPSITプロセス対応：使い捨てろ過システムのオンラインインテグリティ検査で無菌条件を維持します。
- リモートオンライン操作：PUPSITの運用を簡素化し、マスキング効果を抑制するための遠隔制御と監視が可能です。
- カスタマイズ可能な試験方法：バブルポイント、拡散流量、浸水試験、圧力保持試験を用途に応じて選択できます。
- 標準Fieldbusインターフェース：PLC/SCADA連携によりパラメータの割当て、試験制御、リアルタイムデータ交換が可能です。
- 準拠対応モジュール：状態、開始/停止、結果はPLC
Planova™ BioEXの完全性試験は、ろ過で使用されたフィルターの完全性を確認 するために実施されます。Planova™ BioEXの膜の次の特徴により、お客さま側で 実施いただく完全性試験は簡単なものとなっています：Planova™ BioEXに使用 されている親水化ポリフッ化ビニリデン（PVDF）膜は安定性と素材強度に優れて います。さらに、フィルター生産時の様々な品質管理試験において、Planova™ BioEXの各中空糸膜に不適切な孔径分布、もしくは破損した繊維やピンホール等 の欠陥がないこと、そして、フィルターのウイス除去性に影響し得る欠点が ...
Asahi Kasei Medical
... 旭化成バイオプロセスは、プラノバNシリーズフィルターの使用後金粒子測定を合理化・自動化するために、第2世代のAGPTS-IIを開発しました。AGPTS-IIは、全試験を25分以内に実施することができ、シングルフィルターおよびマルチフィルター構成で利用可能です。 時間の節約とリスクの低減 ゴールドパーティクルテスト（GPT）は、プラノバフィルターの使用後の完全性試験で、ウイルスろ過後に孔径分布に変化がないことを確認するものです。希釈した完全性試験溶液をフィルターに通し、インラインの可視分光計で透過画分の吸光度を測定します。コントロールユニットが自動的に金粒子のLRVを計算し、オフライン分析なしでフィルターの合否結果を生成します。大幅な時間短縮を実現しました。 マルチフィルターAGPTS-IIは、複数のプラノバフィルターを順次自動試験することができます。5枚フィルター、6枚フィルター、10枚フィルターの構成があり、1バッチあたり3枚以上のプラノバフィルターを使用するプロセスや、年間100枚以上のプラノバフィルターを使用する施設に理想的な装置です。 ...
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... 旭化成バイオプロセスは、プラノバNシリーズフィルターの使用後金粒子測定を合理化・自動化するために、第2世代のAGPTS-IIを開発しました。AGPTS-IIは、全試験を25分以内に実施することができ、シングルフィルターおよびマルチフィルター構成で利用可能です。 時間の節約とリスクの低減 ゴールドパーティクルテスト（GPT）は、プラノバフィルターの使用後の完全性試験で、ウイルスろ過後に孔径分布に変化がないことを確認するものです。希釈した完全性試験溶液をフィルターに通し、インラインの可視分光計で透過画分の吸光度を測定します。コントロールユニットが自動的に金粒子のLRVを計算し、オフライン分析なしでフィルターの合否結果を生成します。大幅な時間短縮を実現しました。 シングルフィルターAGPTS-IIは、プラノバ1.0または4.0m2の15N、20Nまたは35Nフィルターを一度に金粒子測定できるコンパクトで検証済みの装置です。制御ユニットと供給ユニットの2つのユニットで構成されています。 ...
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... お客様の施設では、シングルユース技術を採用し、問題なくウイルスろ過ができることが求められています。プラノバ SU-VFC は、シングルユースのウイルスろ過ユニット操作を自動化する装置です。プラノバ SU-VFC は、柔軟な操作範囲、21CFR Part 11 に準拠した自動化プラットフォーム、ガンマ線照射済みチューブセットにより、プラノバ 15N、20N、35N、BioEX フィルターの信頼できるウイルスろ過を、cGMP 製造エリアに適した小さな設置面積で行うことができます。 直感的な操作とカスタマイズされた自動化でリスクを軽減 プラノバ ...
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... プラノバ単回使用ウイルスろ過コントローラー（SU-VFC）の能力を超える大規模な単回使用ウイルスろ過アプリケーションをお持ちの場合、またはアプリケーション用にカスタマイズされた機能を必要とする場合、プラノバ SU-VFS プラットフォームはお客様に適した選択となります。これらのカスタマイズされたシステムにより、プラノバフィルターを特定のニーズに合わせて実装することができ、シングルユース技術のメリットをスケールで享受することができます。 商業規模でのウイルスろ過のリスク軽減 プラノバ SU-VFS ...
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... プラノバVFCは、ウイルスろ過を自動化する装置です。プラノバVFCは、広い動作範囲、21CFR Part 11に準拠した自動化プラットフォーム、目視によるリークテスト機能を備え、プラノバ15N、20N、35N、BioEXフィルターで信頼性の高いウイルスろ過を実現し、臨床・商業のcGMP製造領域に最適な小型の装置となっています。 臨床・商業スケールでのウイルスろ過のリスクを軽減します。 プラノバVFCは、お客様の高価なバイオ治療薬を安全かつ再現性よく、確実にろ過するために、リスクを軽減する機能や設計要素を備えています。製品とバッファーチェイスの間をシームレスに移動することができます。 コンパクトなサイズと充実した機能性 プラノバVFCは、市場で最もコンパクトな全自動ウイルスろ過システムです。プラノバ ...
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... プラノバ社の標準的なウイルスろ過コントローラー（VFC）の能力を超える大規模なウイルスろ過アプリケーションの場合、ステンレス製のプラノバVFSプラットフォームが適切な解決策となります。 商用スケールでのウイルスろ過のリスク軽減 プラノバVFSは、お客様の高価なバイオ治療薬を安全かつ再現性高く、確実にろ過するために、リスクを軽減する機能や設計要素を備えています。製品供給とバッファーチェイスをシームレスに移行することができます。 プロセスへの柔軟な対応 プラノバ VFS は、現在の生産量と将来の需要とのバランスを取りながら、お客様独自の要件に合わせて設計することが可能です。ASME-BPE ...
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... パラフィンオイル液滴のエアロゾル、オプションで塩化ナトリウム粒子のエアロゾル 精密マスフローコントローラーによる流量制御 テストフィルターにかかる圧力のモニタリング フラットフィルター/繊維膜用のユニークなサンプル保持デザイン TSEシステムズは、吸入毒性学のためのターンキーシステムを構築してきた長年の経験に基づき、フィルター試験の現在のニーズを反映した、経済的で使いやすい新システムを開発しました。エアロゾル発生、暴露チャンバー、サンプリング装置に関する知識を駆使して、このシステムを開発しました。このシステムは、粒子フィルターの透過性を試験することにより、呼吸保護装置の粒子フィルター効率を決定するために使用され、欧州規格EN ...