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放射性医薬品用自動分配システム
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... CRP Compact plusは、EU GMP Annex 1規制に準拠した、無菌条件下での放射性医薬品の自動分注と自動開封ラッチシステムです。 安全でコンパクト、そして非常に正確なこのシステムは、濃度や容量に制限なく、幅広い放射性医薬品の分注を可能にし、オペレーターの介入を最小限に抑えます。圧着キャップとプッシュフィットキャップの両方に対応します。 CRP Compact plusとそのインターフェースを管理するソフトウェアは、製薬用として速やかに検証された状態で提供されます。 ...
... 自動シリンジディスペンサー Syr Pharmaは、放射性医薬品を注射器に高速で自動分注するために設計されており、FDAおよびGMP規則に完全に準拠し、集中型放射性医薬品製造施設における大容量マルチトレーサー分注に対応します。 設計は以下の通りです。 テレマニピュレーターを備えたDHCの分注ホットセルに設置可能 マルチバッチ生産に対応 ルアーロック付きの標準的な5ml BDシリンジを分注可能 ラミナーフローエリアでの分注が可能 GMPに完全に準拠した分注プロセスを実現 シンプルでダイレクトなタッチスクリーンインターフェースによる管理 高速 数秒のうちにシリンジを分注します。 マルチトレーサー 異なる放射性医薬品の調剤が可能 フレキシビリティー 同じ日に複数のバッチを調剤することが可能 ...
... 原子力利用のためのガリウム-68よりも MorGaNAは、68Gaやその他の放射性医薬品用の完全自動化されたスタンドアロン型コールドキットラベリング装置および自動ディスペンサーです。 多目的 68Gaコールドキットの再構成用に特別に設計されているにもかかわらず、MorGaNAは、FDGのような他の放射性医薬品の自動ディスペンサーとしても機能します。 安全性 ラベリングから線量測定、分注までの全工程が完全に自動化されており、遠隔操作で行うことができます。これにより、MorGanaは非常に信頼性が高く安全な装置となり、オペレーターの放射線防護を保証します。プロセスの自動化と使い捨ての滅菌キットの使用により、完全な再現性が保証され、微生物学的リスクを最小限に抑えることができます。安全で管理された温度(25℃)での保管により、製品の安定性が保証されます。 柔軟性 MorGaNAはあらゆる68Gaジェネレーターと互換性があり、国際市場で入手可能なほとんどのホットセルに取り付けることができます(互換性チェックは当社の技術者が行います)。 高度なデータ管理 MorGaNAは、専用のFDA ...
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