放射性医薬品用自動分配システム

... Theodorico 2は、オープンまたはクローズドバイアルの放射性医薬品用自動シールド分注システムです。柔軟なシステム構成により、お客様の生産性要求にお応えします。分注チャンバーには、分注の全段階でバイアルをハンドリングするロボットが装備されています。これにより、オペレーターの放射線被ばくを大幅に低減します。 モジュラーデザインと柔軟な構成 cGMP準拠 Pb 75 mmまたは100 mmの遮蔽が可能 オペレーターの被ばく線量ゼロ 全自動分注プロセス（ロボットアームベース） 無菌操作または最終滅菌（オートクレーブ使用） スケールと校正器によるRAC（放射能濃度）計算 バブルポイントテスト(BPT) ダイナミックエアサンプリング、パーティクルカウンティング、VPHPサイクルの事前準備 組込み式バイオバーデンサンプル採取と充填速度テスト 圧力、温度、湿度のモニタリング 残留キット活性低減のためのエタノールラインフラッシング（オプション 機械の使いやすさの向上（正しい圧着確認、シールド容器内のバイアル存在検知） Illuminate™ ...

... 製品紹介
SPECT放射性核種の自動および手動分注作業におけるプロセス保護に使用されます。AIを用いたインテリジェントなヒューマンマシンインタラクション制御プラットフォームを備え、照明、滅菌、陰圧換気、薬剤昇降プラットフォーム、電源コンセント、フードの扉インターロックなどの機能を非接触でインテリジェントに制御できます。

製品性能

• 作業領域はクラスA（ISO 100レベル）の清浄基準を満たします。
• 前面にはボックス本体の防護能力に合わせた高鉛ガラスの観察窓を装備しています。
• 操作用アクセス穴を4か所備え、保護カバーにはロック機構が付いています。
• 前開きのアクリル保護扉と封入手袋を装備しています。
• 放射線モニタリングプローブを装備しており、キャビネット内の環境線量をリアルタイムで監視できます。
• 人間機械インターフェースに統合され、内部線量レベルのリアルタイム表示と安全インターロックを提供します。
• 付属品：照明ランプ、紫外線ランプ、オゾン滅菌装置、電源コンセント等。
• 二次放射線汚染を防止するために、防護鉛箱の昇降装置を装備しています。

... CRP Compactは、EU GMP Annex 1規制に準拠した、放射性医薬品の自動分注と無菌状態での開閉バイアルの自動ラッチシステムです。 安全でコンパクト、そして非常に正確なこのシステムは、濃度や容量に制限なく、幅広い放射性医薬品の分注を可能にし、オペレーターによる介入の必要性を最小限に抑えます。オープン、クローズドどちらのバイアルにも対応し、圧着キャップとプッシュフィットキャップの両方に対応します。 CRP Compactとそのインターフェースを管理するソフトウェアは、製薬用に速やかに検証された状態で提供されます。 オープンバイアルに放射性医薬品を分注するために開発され、その後のゴム栓、圧着アルミリングキャッピングまたはプッシュフィットキャッピングシステムのいずれかを使用します。 プロセス 分注プロセスは、合成モジュールからのベース溶液から始まり、処理される放射性医薬品の必要量と活性を含むクローズドバイアルで終了します。システムは自動的に以下の操作を行います： 合成モジュールから供給される総放射能および比放射能の測定。 メインバイアルを必要な比放射能に希釈する。 内蔵の高精度電子スケールを使用して容量を制御しながら、開閉式バイアルに充填する。 充填されたバイアルを栓し、圧着する（オープンバイアルを使用する場合）。 カスタマイズされたワークフロー システムは、カスタムキットの統合により、さまざまな生産ニーズに基づいてカスタマイズされたプロセスフローを設計する機会を提供します。 ...

... MorGaNAは、68Gaおよびその他の放射性医薬品用の全自動スタンドアロン型コールドキットラベリング装置および自動ディスペンサーです。 多目的 MorGaNAは68Gaコールドキットの再構成専用に設計されていますが、FDGなど他の放射性医薬品の自動ディスペンサーとしても機能します。 安全性 ラベリングから投与量の測定、分注までの全プロセスは完全に自動化されており、遠隔操作で行うことができます。このため、MorGanaは非常に信頼性が高く安全な装置であり、作業者の放射線防護を確実にします。プロセスの自動化と使い捨て無菌キットの使用により、完全な再現性が保証され、微生物学的リスクを最小限に抑えることができます。安全かつ管理された温度（25℃）での保管は、製品の安定性を保証します。 柔軟性 MorGaNAはあらゆる68Gaジェネレーターと互換性があり、国際市場で入手可能なほとんどのホットセルに設置可能です（当社の技術者が互換性チェックを行います）。 高度なデータ管理 MorGaNAは、FDA ...