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... 汚染を最小限に抑え、クリーンルーム・ゾーン間の標準およびカスタム設計の移送の効率を最大化します。当社は、無菌および非無菌材料移送の両方に対応するソリューションを提供し、最大限の柔軟性を確保します。当社の革新的な封じ込め技術と専門家によるサポートは、プロセス全体を通して製品の完全性を保証します。 熱風滅菌トンネルは、洗浄機で洗浄後、充填機に入る前に、B.バイアル、シリンジなどの医薬品ガラスを連続的に脱パイロジェン化します。 トンネルは、入口ゾーン、滅菌ゾーン、冷却ゾーンで構成され、各ゾーン間には対応する圧力カスケードがあります。電気制御はコンパクトな設計のために統合されています。 ...
... 脱パイロジェネレーショントンネルは、フィルターでろ過された高温空気（最高350℃）を層流条件下で使用することで、RタイプやHタイプのバイアルなどのガラス容器の連続的な滅菌・脱パイロジェネレーションを保証します。空気は容器を垂直方向に循環し、熱を均一に上昇させるため、短時間での滅菌処理が可能です。 技術的特徴 現行のGMP基準およびFDA規則に従って設計・製造されています。 すべてのガラス容器に対応 容器接触部はAISI 316Lステンレス製、フレームはAISI 304製で頑丈 自動調整可能なIN/OUTゲート DPTコントロール付きHEPAフィルターと風速調整可能なファン 内部圧力の自動バランス 断熱と熱回収、ヒーティングモジュレーション 最高350℃の温度設定と、最高ログ6までのバクテリア減少 低消費電力 小型（最大高さ2メートル以下） メンテナンスとアクセスが容易 低騒音（75 ...
... 対象容量（シリンジ）: - 0.5ml～50ml 対象物の高さ: - 160 mmまで ベルトの長さ：- 1,000 mmから2,600 mmまで すべての市販の即使用可能なシリンジ（ガラスおよびプラスチック）の処理 市販されている全ての安全装置 簡単な操作 小ロット生産およびラボ用途に最適 継続的な作業 非常に優れたアクセス性 ...
OPTIMA
... ウォールシュタイン社は、20年以上にわたり製薬業界の信頼できるパートナーとして、幅広い用途向けに1,000台以上の滅菌トンネルを製造してきました。これらのシステムは、液体や粉末の医薬品の包装に使用されるアンプル、カートリッジ、ボトルなどのガラス容器の滅菌・脱パイロジェン化において中心的な役割を果たしています。微生物や発熱性物質は、層流の原理に従って誘導される乾燥した熱風によって熱的に不活性化されます。指定された温度カーブを、指定された時間にわたって正確に守ることが極めて重要です。 当社の滅菌トンネルは、お客様のご要望に柔軟に対応できるモジュラーシステムをベースにしています。システムは3つの主要アセンブリで構成されています：インフィード、加熱セクション、冷却セクションです。上流には常に洗浄機が設置され、下流には充填包装機がシームレスに設置されます。 インフィードでは、洗浄済みのガラス容器が静かにピックアップされ、運転温度まで予熱されます。滅菌と脱パイロジェン化は加熱セクションで300℃以上の温度で行われる。その後、容器は冷却セクションで目的の出口温度までゆっくりと冷却され、充填機に移される。 ステンレス鋼のような高品質の素材は、耐久性と耐腐食性を保証します。正確な温度制御は、正確な温度データを記録する熱電対によって保証されます。フィルターとファンにより、システム内の均一な空気分布が確保されます。 ...
... 容器は、上流の機械から自動的に、またはトレイを使用して手動で供給されます。その後、容器は1本のフレームチューブに入り、a) 投入ゾーン、b) 滅菌ゾーン、c) 冷却ゾーンの3つの主要ゾーンに入る。殺菌は、電気加熱コイルで加熱された熱風を常時循環させながら行います。耐熱性大容量パーティクルフィルターにより、クラスA（100）のクリーンルーム仕様が保証されています。フィルターにはガスケットを使用しないため、パーティクルの発生を最小限に抑えることができます。冷却ゾーンでは、容器を静かに冷却し、下流の機械に自動搬送します。 - ...
... 熱風殺菌トンネルは、洗浄機で洗浄した後、充填機に入る前のバイアルやシリンジなどの医薬品用ガラスを連続的に脱パイロジェン化する装置です。 トンネルは、入口ゾーン、滅菌ゾーン、冷却ゾーンで構成され、ゾーン間の圧力カスケードが対応します。電気制御はコンパクトな設計のために統合されています。 ...
... DEPYRは、アンプル、少量非経口用（SVP）バイアル、および大型ボトル用の脱パイロジェネレーション用トンネルです。 主な特徴 前面にはヒンジ式ドア、メンテナンス側には簡単に取り外し可能なパネルが付いたステンレス鋼製チューブフレームで、トンネルの各エリアへの完全なフリーアクセスを保証します； オペレーター側からのフィルター設置により、すべての機器、センサー、バリデーションポート、コントロールに開閉可能な2つの側面からアクセス可能。機械の上部に設置する必要はありません。 予熱室と冷却室には検査用ガラスドアを装備； 完全一体型のオンボード設計により、迅速な設置が可能。必要な排気ダクトは1本のみで、換気ファンもオンボードで設置； 標準的な構造仕様： 加熱中の金属構造物の膨張補正システムにより、パーティクルの発生がない； ホットゾーンへの最高圧力と、冷却および投入チャンバーへのカスケードによる自動圧力補正システム。これにより、完璧なプロセス再現性と脱パイロジェン処理能力の最大化が保証される。 ...
... タブでの事前滅菌注射器の使用は、信頼性が高く費用対効果の高い製造方法として、ますます重要性が高まっています。 アイソレータ技術により、高い製品安全性が保証されます。 電子加速器（電子ビーム）は、それが無菌領域に入る前に浴槽の表面を滅菌するために使用されます。 電子ビームトンネルの開発により、予め充填された注射器の入れ子充填のための安全なシステムをお客様に提供します。 浴槽除染の前に、完全な電子ビームトンネルは、単独で、またはアイソレータと一緒に過酸化水素 H2O2ガスで除染され、その後、電離放射線を介して浴槽の外部除染を開始することができる。 ...
... 私たちのデピロゲナシオン・トンネル 当社の脱パイロジェン化トンネルは、バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルを処理します。 あらゆる生産要件に適した幅広いモデル ガラス容器を連続プロセスで滅菌 3つのチャンバーの長さを通してISO5の環境を維持します。 熱サイクルは、3または6 log、最低でもピロゲンの低減を保証するように設計されています。 冷却室の滅菌、クローズドトンネル、自動エアバランス 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR Part11の要件に準拠しています。 ...