パイロジェン除去トンネル型

... 容器は、上流の機械から自動的に、またはトレイを使用して手動で供給されます。その後、容器は1本のフレームチューブに入り、a) 投入ゾーン、b) 滅菌ゾーン、c) 冷却ゾーンの3つの主要ゾーンに入る。殺菌は、電気加熱コイルで加熱された熱風を常時循環させながら行います。耐熱性大容量パーティクルフィルターにより、クラスA（100）のクリーンルーム仕様が保証されています。フィルターにはガスケットを使用しないため、パーティクルの発生を最小限に抑えることができます。冷却ゾーンでは、容器を静かに冷却し、下流の機械に自動搬送します。 - ...

... 私たちのデピロゲナシオン・トンネル 当社の脱パイロジェン化トンネルは、バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルを処理します。 あらゆる生産要件に適した幅広いモデル ガラス容器を連続プロセスで滅菌 3つのチャンバーの長さを通してISO5の環境を維持します。 熱サイクルは、3または6 log、最低でもピロゲンの低減を保証するように設計されています。 冷却室の滅菌、クローズドトンネル、自動エアバランス 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR Part11の要件に準拠しています。 ...

... DEPYRは、アンプル、少量非経口用（SVP）バイアル、および大型ボトル用の脱パイロジェネレーション用トンネルです。 主な特徴 前面にはヒンジ式ドア、メンテナンス側には簡単に取り外し可能なパネルが付いたステンレス鋼製チューブフレームで、トンネルの各エリアへの完全なフリーアクセスを保証します； オペレーター側からのフィルター設置により、すべての機器、センサー、バリデーションポート、コントロールに開閉可能な2つの側面からアクセス可能。機械の上部に設置する必要はありません。 予熱室と冷却室には検査用ガラスドアを装備； 完全一体型のオンボード設計により、迅速な設置が可能。必要な排気ダクトは1本のみで、換気ファンもオンボードで設置； 標準的な構造仕様： 加熱中の金属構造物の膨張補正システムにより、パーティクルの発生がない； ホットゾーンへの最高圧力と、冷却および投入チャンバーへのカスケードによる自動圧力補正システム。これにより、完璧なプロセス再現性と脱パイロジェン処理能力の最大化が保証される。 ...