製薬産業用アクセス制限 バリア システム

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製薬産業用アクセス制限 バリア システム
製薬産業用アクセス制限 バリア システム
cRABS

... 滅菌クローズドRABSは、有毒または無毒の無菌製品を製造するために設計されています。 ISO5 環境を付与するように設計されています。 作業者暴露帯域レベル5(=OEB5)に適合しています。 LEDライト PTFEフィルター H2O2気化器内蔵 リーク率2%以下 cGMP、GAMP、21CFR Part11要件に準拠。 自動圧力監視・制御 ...

製薬産業用アクセス制限 バリア システム
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... APIとオペレーターの保護 オープンまたはクローズ アクティブまたはパッシブ 100% カスタマイズ可能 現場での1:1モックアップ セキュリティと情報ループ HMIまたはパネルPCでの自動化 ...

クリーンルーム用アクセス制限 バリア システム
クリーンルーム用アクセス制限 バリア システム
Streamline®

... Streamline® Closed Restricted Access Barrier System (SLC-RABS) は、United States Pharmacopeia General Chapter .に準拠した無菌非危険物の調製に安全で清潔な環境を提供します。 閉鎖型アクセス制限バリアシステム(cRABS)は、無菌処理のためのISOクラス5環境のための完全な一方向の気流スキームを提供します。SLC-RABSは、硬質壁のエンクロージャとプロセス操作用のグローブポートアクセスで設計されており、クロスコンタミのリスクを防ぎます。筐体内部は、パススルーチャンバーを経由してプロセス成分を導入し、手動でサニタイズされます。 このように、cRABSは前面開放型のクリーンエア装置(層流クリーンベンチやクラスII生物学的安全キャビネット)と比較して、優れた無菌性を提供します。これらのシステムは、少量生産の医薬品やプラクティスの生産において、安全で効率的なソリューションです。 オペレーターの無菌技術トレーニング 有効期限の設定 製品の品質維持(CSPが薬局から出荷された後) さらに、cRABSは従来のクリーンルーム施設よりも少ないスペースで運用できるため、運用コストや改修コストを削減することができます。 特徴 Sentinel™ ...

製薬産業用アクセス制限 バリア システム
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... バイアル、注射・輸液用ボトル ターンキーラインコンポーネント トンネル・ウォッシャー OPTIMA WM 滅菌トンネル OPTIMA SHT 充填・閉栓機 OPTIMA VFVM クロージングマシン OPTIMA VVM 凍結乾燥機 M+P アイソレーター 出力 - 最大27,000個/h 充填ステーション - 4列〜10列 加工範囲: - max.500 IL 100%インプロセス制御 (100% IPC) コンスタントファイナルドージング(CFD) リクエストによる再投与(ROR) 生産開始時および終了時の計量ドージングモード 再投与 ストッパーリプレス 高薬理活性品と非高薬理活性品への対応 ...

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ORABS

... 保護・封じ込め装置 ORABS - 開放型アクセス制限バリアシステム HEPAでろ過された気流によるダイナミックバリア(LAF)に加えて、作業者と製品の間に設ける物理的なバリアで、ガラスキャビネット、手袋、移送ポートなどで構成される。 装置の稼働する部屋から空気を取り込み、直接排出する。 ラインは、クリーンルーム・グレードB以上で動作させる必要があります。 製品とオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みにより、処理装置を封じ込めシステムと一緒に設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO ...

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Dara Pharmaceutical Packaging
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CRABS

... クローズドRAB 製品、従業員、ビジネスの保護 医薬品の充填において、製品と作業者を保護するために、私たちはさまざまなソリューションを用意しています。層流、RAB、アイソレーターなど、それぞれの製品のニーズに合わせたソリューションをご用意しています。 製薬業界の未来はアイソレーション技術にあります。このコンセプトでは、無菌ゾーンは無菌を必要とする最小の領域に限定され、クラスDのクリーンルーム内で装置を稼働させることができます。 製造スタッフが製品に直接触れることがないため、あらゆる種類の汚染に対する安全性が高まります。 環境に優しくすぐに分解される過酸化水素(H2O2)によるエリアの汚染除去が可能。 無菌エリアを小さくすることで、コストを削減できる。 無菌エリアに入るための着替えや、洗浄・殺菌などの作業が不要になる。 作業時間の増加により生産性が向上し、無菌エリアの品質と製品の安全性を維持することができる。 ...

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