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... 製品概要
オートクレーブ（蒸気滅菌）用に設計された生物学的インジケーター。滅菌器の性能確認、蒸気滅菌サイクルの開発・バリデーション、および規制対象環境（製薬、医療機器、保健機関、バイオセーフティラボ）での再バリデーションに使用されます。
特長
- 培養中の培地蒸発を通常<10％に抑える特許取得済みの自立型構造を備えた自立型BI。
- 48時間以内に確実に判定可能な変色性培地。
- 蒸気の浸透を許容し外部汚染を防ぐ医療用透析紙による包装。
- 微生物の溶出およびコロニー計数が容易な選定キャリア。
適合基準
生物学的インジケーターは滅菌工程の致死性を直接監視します。試験に用いる胞子はトレース可能で、試験報告には胞子濃度、D値および関連データが含まれます。
- ISO
Tailin
... 導入
オゾン、ホルムアルデヒド、二酸化塩素等の空間／ガス滅菌プロセスの有効性を監視するための生物学的指標（BI）。Staphylococcus albus 8032 および Bacillus atrophaeus ATCC9372 を付属。製薬、医療機器製造、CDC、バイオセーフティラボ等での使用を想定しています。
製品形態 / 構成
- ステンレス鋼ストリップおよび紙ストリップのキャリア
- 偽陽性を低減するステンレス鋼シートキャリア
- 滅菌剤の浸透を許容しつつ外部汚染を防ぐ
Tailin
... 導入
Tailin の生物学的指標（BIs）は、エチレンオキシド（EO）滅菌の有効性を監視し、EO 滅菌装置の再バリデーションを支援するために設計されています。医薬品製造、医療機器製造および滅菌バリデーションが必要な施設での使用を想定しています。
製品タイプ
- セルフコンテインド型 BIs
- 紙ストリップ型（スパーストリップ）BIs
主な特徴
- セルフコンテインド型は特許構造により培養中の蒸発を
Tailin
... Axisケミカルインジケーターの使用は、効果的な品質保証プログラムの一部です。これは、誤った包装、滅菌器への誤った装填、または滅菌器の故障に起因する可能性のある滅菌エラーを特定するために使用される。化学的検査結果は微生物学的無菌性の指標として受け入れられるものではなく、滅菌プロセスで求められるパラメータの暴露指標として受け入れられるものです。 ケミカルインジケータは、指定されたパラメータに達したときに、迅速な色の変化を提供する。 蒸気が包装材に浸透し、中の器具に到達するかどうかを管理するために、各滅菌包装にケミカルインジケータを使用すべきである。 ...
Axis
... 蒸気化学インジケーターは、滅菌プロセスのパラメータを評価し、瞬時に読み取ることができるように設計されています。 EN-ISO 11140-1に適合しています。 すべての蒸気滅菌器の内部パッケージインジケータとして使用できます。 インジケーターはタイプ5とタイプ6があります。 タイプ5は121℃から134℃の範囲で使用できます。 タイプ6のケミカルインジケータには、3.5分または7分以内に結果が出るオプションがあります。 指定されたパラメータが満たされると、指示薬は基準色に戻り インジケーターは少なくとも6ヶ月間は最終色を保持します。 各パッケージの内容物は、滅菌プロセスのいくつかの重要なパラメーターにさらされなければならない。 蒸気の重要パラメータは以下の通りである： 飽和蒸気 時間 温度 ...
Axis
... 蒸気化学インジケーターは、滅菌プロセスのパラメータを評価し、瞬時に読み取ることができるように設計されています。 EN-ISO 11140-1に適合しています。 すべての蒸気滅菌器の内部パッケージインジケータとして使用できます。 インジケーターはタイプ5とタイプ6があります。 タイプ5は121℃から134℃の範囲で使用できます。 タイプ6のケミカルインジケータには、3.5分または7分以内に結果が出るオプションがあります。 指定されたパラメータが満たされると、指示薬は基準色に戻り インジケーターは少なくとも6ヶ月間は最終色を保持します。 各パッケージの内容物は、滅菌プロセスのいくつかの重要なパラメーターにさらされなければならない。 蒸気の重要パラメータは以下の通りである： 飽和蒸気 時間 温度 ...
Axis
... - 正確なシミュレーションと表示 - 特許取得済みのB-D表示シートで判定が容易 - 自己粘着性のB-Dシートデザインで保管が容易 - 環境に優しい鉛フリー処方 ...
... エッセンシャルプロテインテストペンは、表面や洗浄しにくい歯科・外科用器具に残った残留タンパク質を検出する機能を備えています。 他に類を見ないユニークな週刊残留蛋白質テスト HTM 01-05/SDCEPの要件が満たされていることを確認する。 10秒以内に正確な結果が得られる プロテインテストペンのインキュベーションは必要ありません ...
Eschmann
... 生物学的インジケーターは、滅菌の効果を日常的にモニタリングするためのものです。各生物学的インジケーターには、ジオバチルス・ステアロサーモフィラス（Geobacillus Stearothermophilus）芽胞の所定の集団が含まれています。芽胞は、人体に安全で高温に耐えることができ、効率的な蒸気滅菌によって死滅する細菌の一種です。処理後は密封できるように設計されており、汚染（およびそれに伴う偽陽性）のリスクや増殖培地の蒸発を低減する。 パック数量 10バイアル、5検査用 準拠規格 ISO 11138-1 ...
... STERIM®エミュレーター6インジケーターは、主要な蒸気滅菌パラメーターを検証し、特定の滅菌サイクルに必要なレベルを正確に評価します。タイプ6のエミュレーション試験は、134℃で5分間、121℃で15分間のパラメーター監視に利用できます。 タイプ6試験では、滅菌に必要な重要パラメータが満たされているかどうかを検証します。STERIM®エミュレーター6 EMS6-515インジケーターは、チャンバーサイズに関係なく、あらゆるメーカーの蒸気滅菌器で使用できます。また、PCD Control試験装置との互換性もあります。 タイプ6のテストストリップは、滅菌パッケージ（またはバリデーションパック、PCDコントロール装置）の中に入れてください。滅菌サイクル終了後、円形フィールド内の被験物質の色を確認します。色がピンクから黒に変われば、必要な滅菌パラメータが達成されたことを確認できます。このストリップには粘着性の裏打ちがあり、文書に簡単に貼り付けることができます。 134℃、5分間または121℃、15分間で使用可能。 STERIM®エミュレーター6タイプ6ケミカルインジケータの利点： - ...
Informer Med Sp. z o.o.
... 乾熱滅菌の生物学的指標は、プロセスの致死性を直接測定します。 したがって、BIを使用して滅菌器を定期的に監視することで、滅菌プロセスの有効性が保証されます。 製品説明 乾熱滅菌用の完全な生物学的インジケーター 乾熱滅菌用のCfull生物学的インジケーターは、プロセスの致死性を直接測定します。 したがって、BIを使用して滅菌器を定期的に監視することで、滅菌プロセスの有効性が保証されます。 乾熱滅菌用のCfull生物学的インジケーター（Cfull自己完結型生物学的インジケーター（SCBI））は、蒸気およびエチレンオキシド滅菌プロセスを監視することを目的としています。 ...
Hubei CFULL Medical Technology
... クラス4スチームインジケーターストリップ クラス4スチームインジケーターストリップは、134℃-3.5分で稼働するスチーム滅菌器で使用するよう設計されています。このインジケーターストリップは各パックに使用することができ、スチームがパックに浸透していることを確認することができます。ソゲバ インジケーターストリップは、経済的に使用するために2つに分割することができます。 包装 250枚入り 認証 ISO 11140-1 タイプ4 ...
SOGEVA
... BEYAオートクレーブテープは、包装に使用されるあらゆる種類のクレープ紙やリネンを閉じるための安全なソリューションを提供します。EN285に準拠したオートクレーブでラップを滅菌すると、ラップがEO滅菌処理にさらされたかどうかが、透明で特徴的な色の変化でわかります。滅菌に成功した後、テープはラップ表面に汚れを残すことなく簡単に剥がすことができます。オートクレーブテープには様々なサイズがあります。 ...
... スチーム/フラッシュスチーム、エチレンオキシド、過酸化水素滅菌を監視するための内蔵型生物学的インジケーター。 EZTestスチームとEOはろ紙製キャリアを使用し、H2O2はステンレス製ディスクキャリアを使用します。熱可塑性プラスチック製培養チューブの中には、胞子が成長すると劇的な黄色に変化するpH発色指示薬を含む、特別に調合された大豆カゼイン消化培地の密封ガラスアンプルが入っています。 EZTest®は使いやすく、試験室への移動なしで24時間以内（蒸気または過酸化水素）または48時間以内（エチレンオキシド）に目視結果が得られます。 スチームまたはH2O2の24時間結果 48時間後の結果（EO 培養が容易 実験室不要 劇的な色の変化 ...
Gyros Protein Technologies
... ボウイディック グリーンカードテストは、134℃で3.5分間運転する小型プレバキューム蒸気滅菌器の残留空気を毎日監視・検出するために特別にパッケージされた滅菌パウチ入り試験機です。残留空気はプレバキューム蒸気滅菌の妨げになります。特殊なパウチ包装により、インジケーターカードは小型蒸気滅菌器内に時々存在する過度に湿った蒸気の状態にさらされることがありません。殺菌パウチ内のボウイディックグリーンカードテストインジケータは、許容真空サイクルの蒸気滅菌サイクルにさらされると、紫から緑に変化します。 ...
ProMedCo
... ウォームマークは、許容できない温度条件にさらされた場合にユーザーに警告を発する、1回使い切りの昇順型時間温度インジケーターである。 ウォームマークは以下の温度感度で利用可能： -18°C / 0°F 0°C / 32°F 5°C / 41°F 8°C / 46°F 10°C / 50°F 20°C / 68°F 25°C / 77°F 30°C / 86°F 37°C / 99°F 製品を選ぶ理由 ダメージを防ぐ コストのかかる 貨物や機器の損傷を監視し 防止します。 接続を維持 お客様の大切な 最も貴重な資産 お金の節約 再発送と交換を 30～50%削減 品質保証 49年のノウハウとグローバル 接続性は、私達のプロダクトを作ります 市場で最高 ウォームマークアプリケーション 試験片 生物製剤 検査キット ワクチン 組織サンプル フローラル ミールデリバリー チョコレート 生肉・調理済み肉 化学薬品 塗料 温度精度 ±2°F ...
SpotSee
... 真空滅菌器の空気除去と蒸気透過の効果をテストするための、使い捨てのテストパックです。原色と終色のコントラストがはっきりしており、解釈が容易、鉛フリー試薬、非可逆反応。 134℃と121℃の両プロセスに対応。鉛フリー、無溶媒。20テストパック/箱。 ...
Clinichem
... 生物学的指標インキュベーターGKEまたは胞子試験は、飽和蒸気（クラスN、SおよびBサイクル）および化学ガスのオートクレーブの滅菌プロセスの妥当性をチェックするために使用される。 まず第一に、バイアルをオートクレーブチャンバに入れ、器具を備えて滅菌プロセスを開始する必要があります。 それが終了したら、バイアルを活性化し、57.5 ℃ で24 時間インキュベートします。 インキュベーションの終わりに、試験は結果を与えます：バイアルが色を変えず、青/紫のままであれば、結果は陽性であり、茶色/黄色で変化すると結果は陰性である（殺菌プロセスが失敗したことを意味する）。 ...
... テクスポアの滅菌バイオロジカルインジケーターは、滅菌プロセスの効率性を確認するために使用されます。滅菌処理後の生菌の有無を確認するためのものです。バイオロジカルインジケーターは、使用する滅菌方法に対して最も耐性のある芽胞を含んでいます。湿熱（蒸気）、フラッシュベーパー、エチレンオキサイド、過酸化水素で使用可能です。インジケーターは、熱可塑性プラスチック容器の中に、ろ紙に担持された細菌の芽胞を含んでいます。また、大豆カゼイン培地が入ったアンプルには、発育が予想される場合に黄色に変化するカラーインジケーターが特別に配合されています。Tecsporesインジケーターは、24時間以内に視覚的な結果を提供します。(湿熱と過酸化水素)または48時間(酸化エチレン)で結果を見ることができます。 ...
EFELAB SRL
... ステルドックボウイディックヘリックステストは、ステンレスヘリックスと4mのロングチューブを使用し、ボウイディックテストとして中空荷重や多孔質荷重の試験に使用することができます。 黄色から黒色への著しい変色 鉛やその他の重金属を一切使用せずに製造されています。 使い捨てのシングルユーストリップ 使いやすいステンレス製の耐久性のあるヘリックスホルダー付き 裏面粘着インジケーターストリップは、永久保存が可能です。 費用対効果に優れています。 EN ISO 11140に準拠 各ストリップのロット番号 ...
Sterdoc
... SteamSpyは、蒸気滅菌器に恒久的に組み込まれ、プログラム制御される電子ボウイ-ディック試験です。検査結果はサイクルレポートに表示されます。また、忘れることのない連続サイクル制御としても機能します。SteamSpyはDIN EN ISO 11140の要求事項に適合しており、Bowie-Dick試験に代わる試験法として認められています。この規格への適合性は、独立した外部試験機関によって認証されています。 SteamSpyの仕組み SteamSpyは、チャンバー内に恒久的に設置された、内腔を持つ手術器具を模擬した試験体と、チャンバー外壁に取り付けられた測定装置で構成されています。その設計により、空洞と多孔質材料の両方における蒸気浸透の有効性を検証することができます。測定システムによって決定された蒸気浸透性は、滅菌プログラム実行中に継続的に評価されます。不具合が発生すると警告が表示されます。結果はサイクル報告書に大きく表示されます。 多くの利点 明確な結果 サイクル制御システムは、プロセスの成功に関する明確で明確な結果を提供します。 化学インジケーターの色の変化を解釈する必要をなくし、プロセスの成功に関する明確で明白な結果を提供するサイクル制御システムは、ユーザーにさらなる確実性を提供します。 インジケーターの色の変化を解釈する必要をなくし、ユーザーに確実性を与えます。 完全自動 Bowie-Dick試験は、早期開始ルーチンに組み込むことができます。真空テスト、加熱プログラム、ボウイ-ディック・テストがプログラム制御により自動的に実行されるため、滅菌器はシフト開始時に完全な運転準備が整います。 持続可能 長寿命で、ケミカルインジケーターなどの消耗品が不要です、 ...
... プロセス、ワークスペース、製品、個人の安全性 PLUSAFEシリーズのBowie & Dickテストパックは、EN285規格に準拠した蒸気滅菌器の性能を評価するために使用され、組み立てられています。テストパックの中央に配置された水性の無害なインジケータシートは、空気の除去と蒸気の浸透が適切に行われていることを証明します。インジケータシートの裏面には、病院や診療所の記録に必要なトレーサビリティー情報が記載されています。 ...
... バイオイルミノメーターには、細菌数の絶対値を読み取ることができるものと、さまざまな病原菌のカウントを目的とした液体用や表面用のさまざまなタイプのスワブと組み合わせたものの2種類がある。 特別な実験器具は必要なく、結果は絶対的に信頼でき、すぐに数値で評価できます。 ...
... 究極の電子ボウイ・ディック・テスト ステリセンスは、精度、性能、信頼性において他に類を見ない、新しく革新的な電子式ボウイ・ディック・テスト（空気除去テスト）です。ステリセンスのボウイ・ディック・テストは、患者の安全性を確保するために、重要な滅菌パラメータを従来よりもはるかに多く把握することができます。また、色の変化によって主観的に判断する従来の化学的インジケータとは異なり、ステリセンスは推測作業を排除した正確なレポートを提供します。 ステリセンスと従来のケミカルインジケーターの比較 色の変化で主観的に判断する従来の化学的インジケータとは異なり、ステリセンスは重要な滅菌パラメータをより詳細に検証することができます。また、SteriSenseソフトウェアは、印刷可能なレポートを自動的に生成・保存し、プロセスを電子的に記録します。 ...
... Famosのプロセスインジケータは、パックが滅菌サイクルに入ったことを示すだけで、滅菌が成功したかどうかを示す滅菌器のパラメータを測定することはできません。プロセスインジケーターは、パウチやパッケージの外側に貼ることで、滅菌済みとそうでないものを明確に区別することができます。これらのスポットは、スチームとホルムアルデヒドのプロセスで使用可能で、使いやすい箱に梱包されたシングルラベルのロールとして提供されます。 インジケータは、ISO 11140タイプ1に準拠しています。 簡単なディスペンサーボックス入り 高い粘着性 ファモラベル™素材 滅菌条件に適合 ラテックスフリー保証 ...
Famos