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... 製品概要
オートクレーブ（蒸気滅菌）用に設計された生物学的インジケーター。滅菌器の性能確認、蒸気滅菌サイクルの開発・バリデーション、および規制対象環境（製薬、医療機器、保健機関、バイオセーフティラボ）での再バリデーションに使用されます。
特長
- 培養中の培地蒸発を通常<10％に抑える特許取得済みの自立型構造を備えた自立型BI。
- 48時間以内に確実に判定可能な変色性培地。
- 蒸気の浸透を許容し外部汚染を防ぐ医療用透析紙による包装。
- 微生物の溶出およびコロニー計数が容易な選定キャリア。
適合基準
生物学的インジケーターは滅菌工程の致死性を直接監視します。試験に用いる胞子はトレース可能で、試験報告には胞子濃度、D値および関連データが含まれます。
- ISO
Tailin
... 導入
オゾン、ホルムアルデヒド、二酸化塩素等の空間／ガス滅菌プロセスの有効性を監視するための生物学的指標（BI）。Staphylococcus albus 8032 および Bacillus atrophaeus ATCC9372 を付属。製薬、医療機器製造、CDC、バイオセーフティラボ等での使用を想定しています。
製品形態 / 構成
- ステンレス鋼ストリップおよび紙ストリップのキャリア
- 偽陽性を低減するステンレス鋼シートキャリア
- 滅菌剤の浸透を許容しつつ外部汚染を防ぐ
Tailin
... 導入
Tailin の生物学的指標（BIs）は、エチレンオキシド（EO）滅菌の有効性を監視し、EO 滅菌装置の再バリデーションを支援するために設計されています。医薬品製造、医療機器製造および滅菌バリデーションが必要な施設での使用を想定しています。
製品タイプ
- セルフコンテインド型 BIs
- 紙ストリップ型（スパーストリップ）BIs
主な特徴
- セルフコンテインド型は特許構造により培養中の蒸発を
Tailin
... Axisケミカルインジケーターの使用は、効果的な品質保証プログラムの一部です。これは、誤った包装、滅菌器への誤った装填、または滅菌器の故障に起因する可能性のある滅菌エラーを特定するために使用される。化学的検査結果は微生物学的無菌性の指標として受け入れられるものではなく、滅菌プロセスで求められるパラメータの暴露指標として受け入れられるものです。 ケミカルインジケータは、指定されたパラメータに達したときに、迅速な色の変化を提供する。 蒸気が包装材に浸透し、中の器具に到達するかどうかを管理するために、各滅菌包装にケミカルインジケータを使用すべきである。 ...
Axis
... 蒸気化学インジケーターは、滅菌プロセスのパラメータを評価し、瞬時に読み取ることができるように設計されています。 EN-ISO 11140-1に適合しています。 すべての蒸気滅菌器の内部パッケージインジケータとして使用できます。 インジケーターはタイプ5とタイプ6があります。 タイプ5は121℃から134℃の範囲で使用できます。 タイプ6のケミカルインジケータには、3.5分または7分以内に結果が出るオプションがあります。 指定されたパラメータが満たされると、指示薬は基準色に戻り インジケーターは少なくとも6ヶ月間は最終色を保持します。 各パッケージの内容物は、滅菌プロセスのいくつかの重要なパラメーターにさらされなければならない。 蒸気の重要パラメータは以下の通りである： 飽和蒸気 時間 温度 ...
Axis
... 蒸気化学インジケーターは、滅菌プロセスのパラメータを評価し、瞬時に読み取ることができるように設計されています。 EN-ISO 11140-1に適合しています。 すべての蒸気滅菌器の内部パッケージインジケータとして使用できます。 インジケーターはタイプ5とタイプ6があります。 タイプ5は121℃から134℃の範囲で使用できます。 タイプ6のケミカルインジケータには、3.5分または7分以内に結果が出るオプションがあります。 指定されたパラメータが満たされると、指示薬は基準色に戻り インジケーターは少なくとも6ヶ月間は最終色を保持します。 各パッケージの内容物は、滅菌プロセスのいくつかの重要なパラメーターにさらされなければならない。 蒸気の重要パラメータは以下の通りである： 飽和蒸気 時間 温度 ...
Axis
... STERIM®エミュレーター6インジケーターは、主要な蒸気滅菌パラメーターを検証し、特定の滅菌サイクルに必要なレベルを正確に評価します。タイプ6のエミュレーション試験は、134℃で5分間、121℃で15分間のパラメーター監視に利用できます。 タイプ6試験では、滅菌に必要な重要パラメータが満たされているかどうかを検証します。STERIM®エミュレーター6 EMS6-515インジケーターは、チャンバーサイズに関係なく、あらゆるメーカーの蒸気滅菌器で使用できます。また、PCD Control試験装置との互換性もあります。 タイプ6のテストストリップは、滅菌パッケージ（またはバリデーションパック、PCDコントロール装置）の中に入れてください。滅菌サイクル終了後、円形フィールド内の被験物質の色を確認します。色がピンクから黒に変われば、必要な滅菌パラメータが達成されたことを確認できます。このストリップには粘着性の裏打ちがあり、文書に簡単に貼り付けることができます。 134℃、5分間または121℃、15分間で使用可能。 STERIM®エミュレーター6タイプ6ケミカルインジケータの利点： - ...
... USP（米国薬局方）やEP（欧州薬局方）の規格では、医薬品、バイアル入り医薬品、培地、医療器具などの蒸気滅菌工程でバイオインジケーターの使用を推奨している。 STERILtest GST E6/E5自己充てん型は、蒸気透過性のカップ付き熱可塑性プラスチックチューブ製で、pH指示薬入り栄養ブロスの入ったアンプルと、あらかじめ定義された濃度（E6 = 1-5 x 106 UFC/ディスク、E5 = 1-5 x 105 UFC/ディスク）のGeobacillus stearothermophilus ...
... クラス4スチームインジケーターストリップ クラス4スチームインジケーターストリップは、134℃-3.5分で稼働するスチーム滅菌器で使用するよう設計されています。このインジケーターストリップは各パックに使用することができ、スチームがパックに浸透していることを確認することができます。ソゲバ インジケーターストリップは、経済的に使用するために2つに分割することができます。 包装 250枚入り 認証 ISO 11140-1 タイプ4 ...
SOGEVA
... BEYAオートクレーブテープは、包装に使用されるあらゆる種類のクレープ紙やリネンを閉じるための安全なソリューションを提供します。EN285に準拠したオートクレーブでラップを滅菌すると、ラップがEO滅菌処理にさらされたかどうかが、透明で特徴的な色の変化でわかります。滅菌に成功した後、テープはラップ表面に汚れを残すことなく簡単に剥がすことができます。オートクレーブテープには様々なサイズがあります。 ...
... 気化した過酸化水素（VH2O2）除染の検証とモニタリング。 製薬、食品、医療機器業界専用に設計されたアペックス製品は、お客様独自のニーズにお応えします。 アペックスのバイオロジカルインジケータを選ぶ理由アペックスが提供する製品は以下の通りです： 比類のない耐性：当社の製品は、VH2O2プロセスに最も強い菌株を使用しており、製造エリアの徹底的な除染を保証します。 偽陽性の最小化：不必要な偽陽性とはおさらばです！アペックスの生物学的インジケーター製品は、除染プロセスに密接に適合するように慎重に設計されており、偽陽性を大幅に低減します。 最高の柔軟性：アペックスの汎用性の高いポートフォリオにより、特定のプロセスパラメータに最適な製品を簡単に見つけることができます。 自己充足型生物学的インジケーター、包装ディスク、非包装リボン、胞子懸濁液など、アペックス製品はVH2O2除染の検証とモニタリングに理想的なソリューションを提供します。 EZTest®（イージーテスト 自己完結型生物学的インジケーター G. ...
Gyros Protein Technologies
... ウォームマークとサーマックス温度インジケーターは、温度上昇を不可逆的に監視することができます。反応しきい値を超えた温度や、暴露中に到達した温度の履歴は、これらのインジケーターによって明確かつ簡単に表示され、製薬、食品、その他多くの産業用途に最適です。 ウォームマーク ウォームマーク、ウォームマーク・デュオ、ウォームマーク・ロングランは、閾値温度を超えたことを表示し、その超過時間を知らせるのに最適な上昇温度インジケーターです。これらの上昇温度インジケーターは、-18℃から+37℃までの温度を監視でき、反応感度は±1℃、保存可能期間は製造日から2年間です。 サーマックス Thermaxは、高温（29℃～290℃）への暴露を監視するのに適しています。しきい値を超えると、インジケータの窓が着色し、最高到達温度を明確に示します。 永久的な記録を提供するため、ラベルは検査書類に貼り付けることができ、剥がしてもそのまま残ります。また、油、水、蒸気に耐性があります。 ...
Propagroup
... ウォームマークは、許容できない温度条件にさらされた場合にユーザーに警告を発する、1回使い切りの昇順型時間温度インジケーターである。 ウォームマークは以下の温度感度で利用可能： -18°C / 0°F 0°C / 32°F 5°C / 41°F 8°C / 46°F 10°C / 50°F 20°C / 68°F 25°C / 77°F 30°C / 86°F 37°C / 99°F 製品を選ぶ理由 ダメージを防ぐ コストのかかる 貨物や機器の損傷を監視し 防止します。 接続を維持 お客様の大切な 最も貴重な資産 お金の節約 再発送と交換を 30～50%削減 品質保証 49年のノウハウとグローバル 接続性は、私達のプロダクトを作ります 市場で最高 ウォームマークアプリケーション 試験片 生物製剤 検査キット ワクチン 組織サンプル フローラル ミールデリバリー チョコレート 生肉・調理済み肉 化学薬品 塗料 温度精度 ±2°F ...
SpotSee
... Apex バイオロジカルインジケーター製品は、H2O2 蒸気滅菌を利用する製薬、食品、医療機器業界向けに特別に設計されています。 ステンレス製キャリア材料は、今日のアイソレータおよび充填ライン用途で使用するように設計されています。 Apex BI 製品は、ステンレススチールのディスク/リボンまたは胞子懸濁液のいずれであっても、過酸化水素滅菌の監視に理想的なソリューションを提供します。 生物学的指標のApex 製品ラインは、医療機器および製薬業界の独自のニーズを満たすように特別に設計されています。 ...
... Famosのプロセスインジケータは、パックが滅菌サイクルに入ったことを示すだけで、滅菌が成功したかどうかを示す滅菌器のパラメータを測定することはできません。プロセスインジケーターは、パウチやパッケージの外側に貼ることで、滅菌済みとそうでないものを明確に区別することができます。これらのスポットは、スチームとホルムアルデヒドのプロセスで使用可能で、使いやすい箱に梱包されたシングルラベルのロールとして提供されます。 インジケータは、ISO 11140タイプ1に準拠しています。 簡単なディスペンサーボックス入り 高い粘着性 ファモラベル™素材 滅菌条件に適合 ラテックスフリー保証 ...
Famos