クラス IIアイソレーター

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クラス IIアイソレーター | 安全キャビネットの選び方
EN 12469規格によると、安全キャビネットは、バイオセーフティレベル(BSL)によっていくつかのクラスに分類されます。 ここでは3つの主なクラスの特徴をご説明いたします。 クラス I : 前面が一部開放されています。 実験室の気流はフィルターにかけられ、サンプルに向けられます。 これによって汚染物質の流出が防げますが、サンプル自体は保護されません。 このクラスは、作業者と環境を保護するように設計されています。 クラス II : 前面が部分的に開口しており、作業エリアはフィルターでろ過された気流によって換気されます。 これにより、汚染物質の流出を防ぎ、サンプル自体の汚染も防ぐことができます。 ただし、吸引グリルのレイアウトにより、上部の気流が下部より弱くなるため、汚染物質が漏れるリスクは高くなります。 作業者と環境の安全を保証するだけでなく、取り扱うサンプルの品質も保つという利点もあります。 クラスIIのキャビネットは、さらに以下のタイプに区分されます。 タイプA タイプB ...
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不妊検査アイソレーター
不妊検査アイソレーター

外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm

... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ...

封じ込め用アイソレーター
封じ込め用アイソレーター

... 封じ込めアイソレーター: 作業者保護用アイソレーター。 有毒物質(抗生物質、ホルモン、細胞賦活剤、API、HAPI)を扱う作業に使用。 リアクター、真空ドライヤー、封じ込めバルブなど、他の装置との統合が可能。 周囲環境とは対照的な真空雰囲気での作業。 アイソレーターからの排気には二重HEPAフィルターを採用。 C "純度クラス(ISO 7)の乱流エアフロー。 OEB 5までの材料に対応。 無菌アイソレーター ...

タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター

... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制: 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...

タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター
Toxic

... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...

クラス IIアイソレーター
クラス IIアイソレーター

... ウォールスルー給餌 高さ調節可能なフレーム シングルまたはダブルフェイス ワークステーション数 白色、RGB、調光可能なLED照明 ...

クラス IIアイソレーター
クラス IIアイソレーター

... 分析試験用アイソレータシステムは、潜在的に危険な化合物(HAPI)の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬産業向けに設計されています。 アイソレーターシステムは、GMPクラス2の封じ込め容器で、4手袋の作業室と出入口エアロックで構成されています。 アイソレーターには、RTP(mod. DPTE 270-XS)と連続ライナーが組み込まれています。また、手洗い用のWIP(Wash-In-Place)を備えています。 安全性 オペレーターの保護を最大化することが、格納容器アイソレータの第一の特徴です。テマ・シネルジーの分析試験用アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル(≤50ng ...

移動用アイソレーター
移動用アイソレーター

... GMPクラス2に準拠し、混合化合物の製造を目的とした高活性活性成分(HPAPI)の取り扱いにおいて、オペレーターの保護を確実にするために設計された配合製造アイソレーターです。 最大限の安全性 FDA認可のEPDM製インフレータブルシールやスタティックシールを装備し、クラス2の密閉性を確保しています。 自動リークテスト グローブ完全性テスト 自動手袋リークテストシステム(AGLTS)を装備することができます。 一体型ウォッシュインプレイス(WIP) 不活性ガス供給システム 不活性ガス供給システムを搭載しています。 プロセスインコンテインメント アイソレータに2枚の連続バッグライナーを一体化。 統合プロセス 混合製品の準備のためのライニングされた容器は、生産プロセスを完全に封じ込めるためにアイソレータに統合されています。EPDMメンブレンを介した機械的統合により、統合ロードセルを使用した計量手順が可能になります。アイソレータのPLCで管理されるWFIと窒素回路を統合し、完全に自動化されたプロセス管理のためのレシピをプリロードします。 主な特長 PLCによって完全に制御されるアイソレータシステム 安全センサーを内蔵したハンドル 持続可能な低電圧ファン 統合されたスライディングコントロールモジュール 仮想プライベートネットワーク(VPN) 高精度計量器とオペレーターターミナルを統合 混合コンパウンド調製用50ltsライニングコンテナ ラピッドトランスファーポート(DPTE ...

クラス IIアイソレーター
クラス IIアイソレーター

... GMPクラス2封じ込め容器は、高活性医薬品成分(HPAPI)の分析・品質管理作業において、最も困難な封じ込めレベルに対応できるように設計されています。 特徴 完全PLC制御アイソレーターシステム ウォッシュインプレイス(WIP)内蔵 不活性ガス供給システム 安全スイッチ内蔵のハンドル 持続可能な低電圧換気扇 LED照明システム 統合型スライディングコントロールモジュール 仮想プライベートネットワーク(VPN) 統合型連続ライナー 高精度計量器とオペレーター端末の統合 最大限の 安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレータの第一の特徴です。テマ・シネルジは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベルを保証します。FDA認可のEPDM(エチレン・プロピレン・ジエンモノマー)製インフレータブルシールやスタティックシールを装備し、気密性クラスII(ISO ...

不妊検査アイソレーター
不妊検査アイソレーター
FCTS

... FCTS滅菌試験用アイソレータは、製造された医薬品バッチから採取された医薬品サンプル用に設計されており、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに該当するすべてのEN規格および指令、国際規範の要求事項を満たしています。 に適しています。 注射用液剤。 眼科用軟膏 滅菌済み抗生物質粉末 凍結乾燥剤 フェデガリが最初のアイソレータの設計を始めたとき、その目標は、可能な限り高いプロセスの信頼性と再現性をお客様に保証することでした。 FCTS無菌試験アイソレータは、フェデガリがバイオ除染パスボックスに標準装備しているものと同じソリューションを備えています。これは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったからです。さらに、FHPVは消耗品も不要で、運用コストを大幅に削減します。 この革新的な設計により、従来の推定計算を上回るリアルタイムな殺生物剤濃度制御を実現しました。 Thema4は、H2O2センサーなどのデバイスにより、蒸気濃度を極めて一定(±15ppm以内)に保つことを保証しており、プロセスの再現性を論理的に実現しています。 FCTS無菌試験アイソレータは、薬局方で最も厳しいとされるcGMPガイドラインに適合しています。ISO ...

タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター
HELIOS

... ヘリオス バイアルおよびシリンジ充填用ハイスループット無菌アイソレーター HELIOSは、バイアルおよびシリンジへの無菌GMP分注プロセスを提供できる完全自動システムです。同一バッチ内で、異なるバイアルフォーマット、異なるシリンジフォーマット、あるいはバイアルとシリンジのハイブリッドバッチも可能です。 ハイライト メインチャンバーに全自動分注システムを内蔵 目に見える機械部品がない 無菌エリアでの完全な洗浄性 バイアルホルダーの取り外しが容易 バイアルサイズとシリンジ間のフォーマット変更が容易 大きなバッチサイズ Illuminate™ ...

タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター
29754759

外幅: 1.5 m
外部高さ: 2.2 mm

... 医薬品バイアル充填用クローズドロボットアイソレーター マイクロセルバイアルフィラーのご紹介 マイクロセルバイアル充填機は、小ロットの柔軟性と標準化された製造を可能にする医薬品バイアル充填用のクローズド型ロボットアイソレータです。個人向け医薬品や治験薬の製造において、マイクロセルは俊敏性と迅速な切り替えを実現します。 市場投入までのスピード バイオセーフティキャビネットやグローブボックスアイソレータでの手動または半自動充填は、統合するのに1年以上かかることがあります。マイクロセルは、わずか3ヶ月の納期で、発注から6ヶ月以内にGMP製造に到達することができ、必要な治療薬をより早く必要とする人々に届けることができます。 アジリティ Microcellは、8時間のシフトで最大4種類の薬剤を充填することができます。シングルユースの消耗品と15分の迅速な除染サイクルにより、充填と切り替えの時間を短縮し、より多くの患者に、より多くの薬剤を提供することができます。 製剤の品質 マイクロセルは、完全に閉鎖されたグローブレス・アイソレーターで最適な無菌プロセスを提供します。高度な自動化により、オペレーターの介入の必要性を排除し、製品との接触をシングルユースの流路に限定しています。クリンプキャッピングやストッパーボウルの品質問題を克服するため、ストッパー一体型のプレスフィットクロージャーを使用することで、パーティクルリスクを低減しています。 ...

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Vanrx Pharmasystems
タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター
pure

外幅: 2,811 mm
外部奥行き: 955 mm
外部高さ: 2,277 mm

... SKAN pureはピュアな環境を実現するユニークなソリューションです 要求事項 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの要件をすべて満たす必要がない 幅広い用途に対応 H2O2による高速で自動化された汚染除去サイクル 優れたエルゴノミクスと作業環境 現行の規制・規格要件に準拠 規格・認証 IEC 61010-1:2010に準拠したCB-Schemeは、電気機器の製品安全に関する国際相互承認規格であるIECEE規格に適合しています。認定試験機関Eurofins ...

クラス IIアイソレーター
クラス IIアイソレーター
HANABI-CI 4.0

外幅: 1,300 mm
外部奥行き: 860 mm
外部高さ: 2,005 mm

... HANABI-CI 4.0 自動化セルアイソレーターシステムは、リンパ球の分離工程を全自動化し、手作業に比べバラツキをなくしました。 HANABI-CI 4.0自動化セルアイソレーターシステムは、単一患者、15mLから120mLの全血サンプルを1.5時間で処理することが可能です。このシステムは、サンプルのコンタミネーションを防ぐために、UV照射を備えたクリーンベンチ・クラスIIキャビネットを備えています。 ADS Biotecは、ラボラトリーオートメーションにおける最先端技術を提供します。HANABI-CI ...

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