放射性トレーサ合成プラットフォーム

... 製品概要 Modular-Lab Standardは、新しい放射性医薬品の研究開発に注力する研究所にとって理想的なソリューションです。この汎用性が高く柔軟な放射性合成装置は、一連の単位操作モジュールを組み合わせてカスタム合成プロセスを構築することが可能であり、GAMP 5およびPart 11の要件に準拠しています。 小型で密閉されたステンレス製のモジュールは、プロセス用配管と1本の電気ケーブルによって積み重ねられ、接続されます。 主な特長

• モジュラー方式による多様な配置
• 新規トレーサーの開発
• 使い捨て部品を備えたチューブベースのシステム
• 即-既製コンポーネントの活用が可能
• 直感的なソフトウェアによる完全自動化
• 無限の応用可能性

... iMiGiNEは、PETイメージングに使用される様々な放射性医薬品を製造できるロボット化されたシステムである。 PETイメージングは、臓器や腫瘍、体組織内の細胞の代謝活動を観察する最も強力で侵襲の少ない方法の一つである。今日、PETイメージングに広く使用されている放射性医薬品分子は18F-FDG（フルオロデオキシグルコース）であり、大型サイクロトロンで製造され、主要な民間センターで配布されている。財政的・技術的な制約から、臨床的に有用と思われる他の200以上の分子の使用が制限されている。医療センターや研究センターは、半減期が短いことが多い、より特異的な分子を使用することができない。放射性医薬品の特異性が低いため、適切な治療が受けられないのである。 サイクロトロンiMiTRACEと放射化学実験室iMiLABを組み合わせています。 超電導磁石技術、外部自己シールドビーム 自動ターゲットチェンジャー 高精度放射能測定とトレーサビリティを含む自動シリンジディスペンサー 数年前から、PMBはさまざまな協力者とともに、PETイメージングやセラノスティクスに使用される放射性医薬品製造のための最先端の自動化システムを設計・開発してきました。PMBは、単なる放射性医薬品ディスペンサーにとどまらず、患者ケアの向上と最適化を図るとともに、医療用画像診断分野の研究を促進する新たな基盤を提供するシステムを構想しています。コンパクトで完全にロボット化されたこのシステムは、従来の重い放射性医薬品製造工程に代わるものであり、イメージングセンターに低コストで様々な分子へのアクセスを提供します。 ...

... miniAllinOneは、放射性同位元素で標識された化合物の合成に特に適したコンパクトなカセットベースのシンセサイザーであり、複雑な操作やHPLC精製を必要としない他のすべてのプロセスにも適しています（後者については、他のAllinOneモデルが対応しています）。68Ga、177Lu、99mTc、89Zr、64Cu、90Y、188Re、203Pbなどの幅広いアイソトープで標識された化合物のGMP準拠製造に日常的に使用されているminiAllinOneの多用途性は、セラノスティックス手技などの核医学部門の進化するニーズを先取りします。 知っておいて損はない miniAllinOneプラットフォームの柔軟性は、錯体化学に基づく新しい放射性標識化合物の開発や、サイクロトロン固体ターゲットの活性回収および精製などの様々な応用において、研究者などに広く評価されています。 miniAllinOneは、AllinOneファミリーの他のモデルへのアップグレードが可能です。miniAllinOneは同じ技術を共有し、同じサブコンポーネントがあれば、AllinOneの大きなボディワークの中に再配置することができます。 完全自動化、「プラグアンドプレイ」消耗品 ジェネレーターの溶出から最終製品バイアルまでの全自動プロセスにより、エラーのない生産と再現性の高い結果が保証されます。 ルーチン生産用のシングルユースカセットと試薬キットは、すぐに使用できる状態で供給されるため、事前の準備が不要で、バイオバーデンの少ない最終製品を保証します。 ...

... 完全自動化されたEasyOneは、放射性金属で標識されたトレーサーのための、市場で最もコンパクトでユーザーフレンドリーな熱分析合成装置です。 信頼性が高く使いやすい Easyoneの迅速なセットアップは、時間とコストの両方を節約します。ユーザーフレンドリーな「スリップ＆スタート」カセットと試薬キットは、廃棄物を削減する費用対効果の高い効率的なソリューションです。すぐに使える消耗品とあらかじめ定義されたプロトコールは、安全で容易に再現可能な条件をもたらし、生産品質と歩留まりを向上させます。他のTrasis製品と同様、消耗品は業界標準に準拠して製造されています。 すべてのジェネレーターに対応 EASYONEのスマートで互換性のあるデザインは、すべてのガリウムジェネレーターとシームレスに接続できます。ユーザーフロントエンドは一目瞭然です。数回クリックするだけで、数秒で起動できます。さらに、各合成の終了時に包括的なレポートが自動的に作成され、将来の生産に役立てることができます。 品質を最大限に高める自動化 幅広い化合物のための迅速で簡単なプロセスが含まれており、それぞれが完全に自動化されているため、スムーズな操作をサポートします。ジェネレーターの溶出から、放射性標識トレーサーのバイアルまたはシリンジへの移し替えまで、楽に生産できる利点があります。このプロセスは時計仕掛けのようで、装置とカセットの接続のセルフチェックから始まり、残留活性を廃バイアルに排出する上昇サイクルで終了し、カセットを素早く取り外すことができます。自動フィルター完全性テストも各生産終了時に実行され、オペレーターによる暴露や汚染のリスクを最小限に抑えます。つまり、EasyOneは次の生産サイクルに備えて準備万端ということです。 ...