ポジトロン断層法（PET）合成プラットフォーム

放射化学放射性トレーサペプチド用

製品概要 Modular-Lab Standardは、新しい放射性医薬品の研究開発に注力する研究所にとって理想的なソリューションです。この汎用性が高く柔軟な放射性合成装置は、一連の単位操作モジュールを組み合わせてカスタム合成プロセスを構築することが可能であり、GAMP 5およびPart 11の要件に準拠しています。 小型で密閉されたステンレス製のモジュールは、プロセス用配管と1本の電気ケーブルによって積み重ねられ、接続されます。 主な特長

• モジュラー方式による多様な配置
• 新規トレーサーの開発
• 使い捨て部品を備えたチューブベースのシステム
• 即-既製コンポーネントの活用が可能
• 直感的なソフトウェアによる完全自動化
• 無限の応用可能性

利点 Modular-Lab Standardのモジュラー方式は、遠隔操作による完全自動化システムの迅速性と安全性を、新規トレーサーの合成を柔軟に構成できる機能と組み合わせています。洗浄および衛生管理のルーチン作業は、実験の合間や夜間に行われるようプログラム可能です。多機能性を備えたModular-Lab Standardは、複数の単機能装置に取って代わることができ、コストと実験室スペースを削減します。 バルブ、チューブ、カートリッジなどの使い捨てコンポーネントは、標準的な市販品であり、用途に応じて必要に応じて交換可能です。本システムは研究用途だけでなく日常的な生産にも対応しており、非常に狭いホットセル内にも設置可能です。 汎用性（利用可能なモジュールと機能）

• ソリッドステート温度制御を備えたペルチェ／ヒーター反応システム：-20 °C ～ +150 °C／最大 220 °C
• 多種多様なバルブモジュール
• 温度、 圧力、放射線の測定用計測器
• コンパクトなセミプレパラティブHPLCモジュール
• 分析用HPLC
• TLCモジュール
• 特定の単位操作向けのその他多数のモジュール
• ドラッグドラッグ＆ドロップによるプロセス設計が可能な直感的なグラフィカルユーザーインターフェース
• パラメータ（温度、活度、UV検出器の測定値、流速、バルブ設定）を1つのウィンドウで監視でき、各実行後にレポートが自動的に作成されます

安全機能 グラフィカルなコンピュータインターフェースによる遠隔監視を備えた信頼性の高い自動合成により、手作業による操作が不要となり、実験室スタッフの放射線被ばくを大幅に低減します。 適用例

• 18F-FEC
• 18F-FDG
• 18F-フルオロエチルチロシン
• 18F-フルマゼニル
• 18F-MISO
• 11C-コリン
• 11C-ヨウ化メチル
• 131I-MIBG
• 68Ga-DOTAペプチド
• 64Cu応用
• その他の同位体およびトレーサー向けのカスタマイズ合成

CE適合性 本システムについては、CE適合証明書が利用可能であることが明記されています。 技術仕様 / 仕様

• 名称：モジュール式、単位操作ベースの放射性合成装置
• 構造：プロセス配管および単一の電気ケーブルで接続された、積み重ね可能な密閉型ステンレス鋼モジュール
• 準拠： GAMP 5およびPart 11の要件を満たすように設計
• 温度制御：ペルチェ／ヒーターモジュール、-20 °C～+150 °Cの範囲でソリッドステート制御（一部のモジュールでは最大220 °Cまで対応）
• 自動化： グラフィカルユーザーインターフェースおよびプログラム可能な洗浄・殺菌ルーチンを備えた完全自動運転
• 使い捨て部品：チューブ、バルブ、カートリッジ、その他の市販の使い捨てコンポーネントを使用
• 計測機器： 温度、圧力、放射線の検出機能を統合；オプションでHPLC（半分取および分析用）およびTLCモジュール
• ソフトウェア：合成設計・制御、主要パラメータのモニタリング、自動レポート生成を行う直感的なグラフィカルソフトウェア
• 用途： 幅広い同位体および化合物に対応。研究開発（R&D）と日常的な生産の両方をサポート
• 物理的仕様：非常に小型のホットセルにも配置可能なコンパクトなモジュール
• 安全性：遠隔監視により、直接作業時の被ばくを低減し、オペレーターの安全性を向上