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... 製品概要
EF631は、医薬品・バイオ製造における熱シール工程のシール温度および圧力を現場で検証、記録、補正するためのポータブルな圧力・温度キャリブレータです。複数機種の熱シール機に対応してプロセス管理や文書化に必要な客観的な測定値を提供します。
主な特長
- 熱シール時の圧力と温度を同時に測定するポータブルキャリブレータ
- プロセス文書に対するシールパラメータの適合性を検出
- 各種熱シール機の現場検証に対応
- 試験パラメータを即時印字するマイクロプリンタ（オプション）
- データ転送・保存用のPC接続（オプション）
- 試験結果の保存・確認・出力を行う専用ソフトウェア
- 品質システム向けのシールパラメータのトレーサビリティを支援
適用分野
医薬品・生物学的製品の製造におけるシール温度・圧力の検証、調整、定期的な品質管理に使用され、工程のバリデーション、予防保守、生産ライン監査に適します。
コンプライアンス
再現性のある測定とデータ記録、エクスポートにより、GMP/cGMP/GSP等の適正製造基準への準拠を支援し、規制ドキュメントや内部品質記録の作成に寄与します。
技術仕様
- モデル種別：ポータブル圧力・温度キャリブレータ
- 測定項目：シール時の温度および圧力
- 主な機能：シールパラメータの測定、検証、補正、記録、印刷
- 記録オプション：マイクロプリンタ（オプション）；PC接続（オプション）；保存・報告書作成用専用ソフト
- 使用ケース：各種熱シール機の現場試験およびドキュメント化
- 目的：プロセス管理および規制適合のためのトレーサブルな記録を提供
... OMシリーズ・ガス校正器リークは、リーク・エレメントとして精密テーパー・ガラス・キャピラリーを利用します。ガスは単一のオリフィスを通過し、リーク率はサイズとガス圧に依存します。微細なオリフィスの目詰まりを防ぐため、独自の粒子トラップがキャピラリーチューブと出口フィッティングの間に配置されています。多種多様なガスに対応。 リーク率10-3～10-9atm・cc/secまで対応可能。 温度利用可能な最も低い温度係数、0.2 %/°C は、広い温度帯で予測可能なリーク率を保証します。 エンクロージャー：最大寿命を提供するDOT-3E1800格付けの300ccまたは500ccステンレス鋼シリンダー（リーク率による）が付属。 認証：追加料金なしでN.I.S.T.証明書が提供されます。 特徴ユニークな粒子トラップにより、一般的に過酷な環境に関連する目詰まりを事実上排除。 すべてのリークは高純度ガスで満たされています。特に指定がない限り、すべてのOMモデルは1/2″ODスムースチューブ接続で供給されます。OM-3レンジのリークは500cc容量で提供。 その他のガスおよび特定のリーク率値もご要望に応じてご利用いただけます。 ...
... 高精度。MesaのDefenderTMシリーズの校正器は、実証済みのDryCal®技術に支えられており、読み取り値の不確かさは1%未満です。 耐久性。すべてのDryCal校正器は現場で実証されており、IHの専門家に数十年にわたって信頼できる性能を提供してきました。 リアルタイムの流量データ。校正器の流量データは、当社のDryCal Proソフトウェアでリアルタイムに取得され、PCに直接アップロードされ、Microsoft環境にエクスポートされます。 便利な郵送工場校正。MesaのISO認定施設による年1回のNISTトレーサブル校正により、防御可能な監査証跡と完全な改修が提供されます。 信頼できる認定。Mesa ...
Gyros Protein Technologies
... BGI tetraCal®は、容積気流、気圧、周囲温度のための使いやすい標準器です。 tetraCalはベンチュリーベースのシステムで、周囲温度と気圧の変化に対する補正機能を内蔵しています。すべてのテトラカル・システムは、NISTトレーサブル校正試験所であるMesaで製造および試験されています。 微粒子サンプラーと産業衛生の校正 1.2～30LPMの総流量範囲 ウルトラモデルは1～60LPMの流量範囲 全パラメータの連続無停止出力表示 高流量のUltraモデルは、ヨーロッパ標準のPMサンプラーの校正が可能 流量範囲 ...
Gyros Protein Technologies
... BGI deltaCal®は、容積気流、気圧、周囲温度のNISTトレーサブル標準器です。 deltaCalは、周囲温度と圧力の変化に対する補正機能を内蔵したベンチュリーベースのシステムです。すべてのdeltaCalシステムは、NISTトレーサブル校正試験所であるMesaで製造、試験されています。 校正を開始するには、U.S. EPA PM10およびPM2.5指定サンプラーのサンプラーインレットヘッドをdeltaCalサンプリングヘッドと交換するだけです。さらに、deltaCalは、付属のアダプターを使用することで、1.5～19.5 ...
Gyros Protein Technologies
... 使いやすく、あらゆるエアサンプラーに対応 圧力センサー付きポータブルコマンドユニット 黄色のテクノポリマー製ベル 商品詳細 ベリテストは、エアフローの精度をチェックするシステムです。このコントロールは、公式認証のための年次コントロール間のテストが無効になるのを避けるために必要です。 このシステムは、吸引ヘッドに設置された吸引ベルから空気が吸引される間、エアサンプラーが発生する落ち込みを測定することで機能します。差圧センサーがその落ち込みを測定し、テスト中のTRIO.BAS™サンプラーに保存されている設定値と比較します。結果は、テスト終了時にコマンドユニットに表示されます。結果は次のように表示されます：結果は、OK（エアサンプラーが正しく校正されている）、警告またはエラー（エアサンプラーが校正規定内で校正されていない）と表示されます。結果を記録し続けるには、オペレーターがエアサンプラーに手動で挿入する必要があります。 主な顧客は、製薬、クリーンルーム、バイオテクノロジー産業のGLP/GMP、および検査官による頻繁な管理を受けるすべてのお客様です。 VERITESTはすべてのエアサンプラーとサテライトに適しています。 技術データ コマンドユニット、電源4.8Vdc ...
... DigiMano BP Calibration Kit は、血圧の校正キットです。最も人気のある圧力計、特許取得のシリンジポンプ、チューブキットが含まれています。このキットは、2種類の圧力単位の組み合わせが可能です。 Netech BP キャリブレーション・キットは、すべての非侵襲性血圧装置の静圧精度を検証するためのシンプルで簡単なソリューションです。 ...