圧力キャリブレーター EF631

温度製薬産業用袋用

製品概要
EF631は、医薬品・バイオ製造における熱シール工程のシール温度および圧力を現場で検証、記録、補正するためのポータブルな圧力・温度キャリブレータです。複数機種の熱シール機に対応してプロセス管理や文書化に必要な客観的な測定値を提供します。

主な特長

• 熱シール時の圧力と温度を同時に測定するポータブルキャリブレータ
• プロセス文書に対するシールパラメータの適合性を検出
• 各種熱シール機の現場検証に対応
• 試験パラメータを即時印字するマイクロプリンタ（オプション）
• データ転送・保存用のPC接続（オプション）
• 試験結果の保存・確認・出力を行う専用ソフトウェア
• 品質システム向けのシールパラメータのトレーサビリティを支援

適用分野
医薬品・生物学的製品の製造におけるシール温度・圧力の検証、調整、定期的な品質管理に使用され、工程のバリデーション、予防保守、生産ライン監査に適します。

コンプライアンス
再現性のある測定とデータ記録、エクスポートにより、GMP/cGMP/GSP等の適正製造基準への準拠を支援し、規制ドキュメントや内部品質記録の作成に寄与します。

技術仕様

• モデル種別：ポータブル圧力・温度キャリブレータ
• 測定項目：シール時の温度および圧力
• 主な機能：シールパラメータの測定、検証、補正、記録、印刷
• 記録オプション：マイクロプリンタ（オプション）；PC接続（オプション）；保存・報告書作成用専用ソフト
• 使用ケース：各種熱シール機の現場試験およびドキュメント化
• 目的：プロセス管理および規制適合のためのトレーサブルな記録を提供