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... 製品紹介
BIER-VH100は、過酸化水素蒸気（VHP）に対する生物学的指示薬の耐性を評価する試験システムです。医薬品・医療機器メーカー、規制当局、第三者試験機関および滅菌検証ラボ向けに設計され、トレーサビリティと監査対応可能な試験結果を提供します。
特長
- 自動化操作：ワンクリックでの自動給水、滅菌サイクル、排気。
- データのトレーサビリティと権限管理：監査対応のログと滅菌確認のリアルタイム監視。
- 安全制御：ドアインターロック、自動圧力解放、段階的温度制御、負圧気密試験、階層的な権限設定。
- 試験プログラムの柔軟な調整とワンクリックでの試験報告書生成。
- H2O2および水蒸気に対するTD-LASレーザーセンサーによる安定した計測。
用途
- 製薬製造
- 医療機器製造
- バイオセーフティラボおよび滅菌検証センター
技術仕様
- H2O2濃度監視：TD-LASレーザーセンサー
- H2O2濃度範囲：1–10
... Kaye ValProbe® RT (Real-Time) は、製薬およびバイオテクノロジー業界のサーマルバリデーションと規制要件を満たすために開発された最先端のワイヤレスサーマルバリデーションシステムです。リアルタイムワイヤレス技術の信頼性、再現性、精度が進化する中、ケイはRFとバッテリー技術の最新の進歩を利用し、ワイヤレスデータロガーを中心とした市場で最も洗練されたワイヤレスサーマルバリデーションシステムを設計しました。 ValProbe RTワイヤレスサーマルバリデーションシステムは、以下から構成されています： 重要なプロセス温度、圧力、湿度（-80℃～140℃）の正確なその場測定用の幅広いワイヤレスデータロガー。これらのワイヤレスデータロガーは、最も厳しい条件下でも正確なモニタリングを保証します。信頼性の高いリアルタイムのワイヤレス通信を保証するベースステーションは、ワイヤレスデータロガーからプロセスデータを効率的に収集します。アンテナダイバーシティのような高度な技術の使用により、各ワイヤレスデータロガーで比類のない信号強度と通信の信頼性を保証します。 検証タスク専用のValProbe ...
Kaye
... 高度な検証技術 Kaye Validator AVS (Advanced Validation System) は、正確なセンサー測定に加えて、校正や国家規格へのトレーサビリティーなどのGMP要件をすべて満たし、さらに準拠したレポートの作成、検証済みの資産や検証機器の管理を行うことができます。Validator AVSは、改良されたハードウェア機能、使いやすいデータ処理コンセプト、直感的でユーザーフレンドリーなソフトウェアインターフェイスを提供します。 お客様の所有コストの削減 統合されたバリデーションシステムと改良されたデータ管理コンセプトにより、Kaye ...
Kaye