湿度プローブ検証システム BIER-VH100

実験用無菌自動

製品紹介
BIER-VH100は、過酸化水素蒸気（VHP）に対する生物学的指示薬の耐性を評価する試験システムです。医薬品・医療機器メーカー、規制当局、第三者試験機関および滅菌検証ラボ向けに設計され、トレーサビリティと監査対応可能な試験結果を提供します。

特長

• 自動化操作：ワンクリックでの自動給水、滅菌サイクル、排気。
• データのトレーサビリティと権限管理：監査対応のログと滅菌確認のリアルタイム監視。
• 安全制御：ドアインターロック、自動圧力解放、段階的温度制御、負圧気密試験、階層的な権限設定。
• 試験プログラムの柔軟な調整とワンクリックでの試験報告書生成。
• H2O2および水蒸気に対するTD-LASレーザーセンサーによる安定した計測。

用途

• 製薬製造
• 医療機器製造
• バイオセーフティラボおよび滅菌検証センター

技術仕様

• H2O2濃度監視：TD-LASレーザーセンサー
• H2O2濃度範囲：1–10 mg/L；精度 ±0.3 mg/L
• 水蒸気濃度監視：TD-LASレーザーセンサー
• 含水率プローブ範囲：1–20 mg/L；精度 ±0.3 mg/L
• 適合指示薬タイプ：自己完結型および担体（シート）型生物指示薬
• 管理権限：GMP管理要件に準拠した3段階の権限設定
• 滅菌温度範囲：45℃–60℃
• 圧力範囲：0.01 kPa–102 kPa
• 負圧漏えい率：≤ 5 Pa/min
• 最大同時試験数：自己完結型 24個または担体（シート）型 24個
• 電源：380 VAC / 50 Hz；消費電力：5 kW
• 外形寸法（W×D×H）：112 × 105 × 183 cm；重量：700 kg