Kit de reagentes de vírus do herpes simples AltoStar®

em soluçãopara PCRde diagnóstico

No decurso da aplicação do "Regulamento (UE) 2017/746" (IVDR) em 26 de maio de 2022, o AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 recebeu um novo número de produto e um Número Global de Item Comercial (GTIN). O novo número do produto reflete a alteração desejada no estado regulamentar. Todas as outras características do produto, bem como o seu desempenho, permanecem inalterados. O kit é quimicamente idêntico ao seu homólogo já existente e contém os mesmos componentes. Características principais Deteção e diferenciação do vírus do herpes simplex 1 (HSV-1), do vírus do herpes simplex 2 (HSV-2) e do ADN específico do vírus da varicela-zoster (VVZ) Teste de diagnóstico in vitro com marcação CE-IVD Sensibilidade analítica indicada em cópias/ml O AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 pode ser utilizado com sistemas de extração de ácido nucleico que não o AltoStar® AM16. Os procedimentos alternativos utilizados para a extração de ácido nucleico têm de ser validados pelo utilizador. Utilização prevista O AltoStar® alpha Herpesvirus PCR Kit 1.5 é um teste de diagnóstico in vitro, baseado na tecnologia de PCR em tempo real, para a deteção qualitativa e diferenciação do ADN específico do vírus herpes simplex 1 (HSV-1), do vírus herpes simplex 2 (HSV-2) e do vírus varicela-zoster (VZV) em espécimes de esfregaços cutâneos e mucocutâneos humanos. Destina-se a ser utilizado como auxiliar de diagnóstico da infeção por HSV-1, HSV-2 e VZV.