Kit de reagentes de hepatite B (HBV) AltoStar®

em soluçãode diagnósticoclínico

Os AltoStar® PCR Kits 1.5 foram desenvolvidos para o teste simultâneo de agentes patogénicos através de condições de ciclo harmonizadas e permitindo a identificação de agentes patogénicos clínicos utilizando o fluxo de trabalho de diagnóstico molecular AltoStar®. O AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 foi concebido para a monitorização fiável da carga viral de pacientes infetados com HBV. Características principais Deteção e quantificação do ADN específico do vírus da hepatite B (HBV) Deteção dos genótipos A a H em plasma humano com EDTA Padrões de quantificação calibrados com base na 4ª norma internacional da OMS para o ADN do VHB para técnicas de amplificação de ácidos nucleicos (código NIBSC: 10/266) Teste de diagnóstico in vitro com marcação CE-IVD Sensibilidade analítica indicada em UI/ml Utilização prevista O AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 é um teste de diagnóstico in vitro, baseado na tecnologia de PCR em tempo real, para a deteção e quantificação do ADN específico do vírus da hepatite B (HBV) humano (genótipos A a H) em plasma EDTA humano. O AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 está configurado para utilização com o CFX96™ Deep Well Dx System (Bio-Rad) em combinação com o AltoStar® Automation System AM16, o AltoStar® Purification Kit 1.5 e o AltoStar® Internal Control 1.5. O AltoStar® HBV PCR Kit 1.5 destina-se a ser utilizado para a monitorização da carga viral em indivíduos com infeção por HBV.