Tubo para fabricação de dispositivos médicos Imafep®

em PTFEflexíveltransparente

Visão geral do produto
As tubulações Imafep® são fabricadas em Fluorinated Ethylene Propylene (FEP), projetadas para transferência de fluidos altamente corrosivos em ambientes farmacêuticos e de alta pureza. Com parede transparente, Imafep® cumpre normas alimentares e farmacêuticas globais, oferecendo resistência química, limpeza e visibilidade do fluxo.

Principais características

• Parede transparente para monitoramento visual
• Excelente resistência a ácidos e álcalis
• Maior flexibilidade em comparação com tubos em PTFE
• Superfície interna ultra lisa minimiza retenção de partículas
• Resistência térmica até 210 °C
• Esterilizável por vapor, ETO e radiação gama
• Embalagem em duplo polybag em sala limpa Classe 10.000
• Disponível em tamanhos e comprimentos personalizados
• Longa vida útil de 5 anos

Certificações e conformidade

• FDA 21 CFR 177.2600
• USP Class VI
• ISO 10993-11
• Conforme RoHS
• Isento de ftalatos / bisfenol / plastificantes
• Isento de TSE/BSE
• Estudo de Extractables & Leachables disponível mediante solicitação

Características / especificações técnicas

• Material: Fluorinated Ethylene Propylene (FEP)
• Parede: Transparente para visibilidade do fluido
• Resistência química: Excelente a ácidos e álcalis
• Flexibilidade: Melhorada em relação ao PTFE
• Superfície interna: Ultra lisa para minimizar retenção de partículas
• Temperatura contínua máxima: até 210 °C
• Métodos de esterilização: Vapor (autoclave), Óxido de etileno (ETO), Radiação gama
• Embalagem: Duplo polybag em sala limpa Classe 10.000
• Disponibilidade: Tamanhos e comprimentos personalizados
• Vida útil: 5 anos
• Conformidade regulatória: FDA 21 CFR 177.2600; USP Class VI; ISO 10993-11; RoHS; Isento de ftalatos/bisfenol/plastificantes; Isento de TSE/BSE